如果根據使用方式來歸類，可穿戴心電設備可以分為手持式、貼片式、手環（表）式，我們将以這三種分類方式來介紹部分優秀的産品和相關廠商。

(一）手持式心電設備

即不使用粘貼電極片，常用的是模拟胸導聯和雙手導聯，滿足用戶進行快速心電檢測的需求，此類設備需要用戶手持或接觸方能測量，在用戶體驗上僅能滿足短時測量的場景，無法進行長時監測。

樂普醫療

樂普(北京)醫療器械股份有限公司創立于1999年，是我國最早從事心血管介入醫療器械研發制造的企業之一，是國家科技部授予的唯一的國家心髒病植介入診療器械及裝備工程技術研究中心，2009年創業闆首批上市企業之一，是國内高端醫療器械領域可與國外産品形成強有力競争的少數企業之一。

20年來，公司始終專注服務于心血管病患者，堅持研發創新，在心血管支架、心髒起搏器、心血管藥物及醫療人工智能等領域持續成長突破，并承擔多個國家重大科研項目，包括國家發改委高新技術産業化示範工程項目、國家科技部863計劃發展項目、科技支撐計劃項目等。

樂普心安寶ER2心電記錄儀采用樂普醫療自主研發的人工智能心電輔助分析診斷系統AI-ECG技術，該系統是國内率先擁有實際臨床應用的AI心電圖診斷系統，也是國内首項同時獲得美國FDA批準和歐盟CE認證、中國NMPA批準的人工智能心電産品。

樂普ER2心安寶心電記錄儀外觀設計風格簡約，主機尺寸為92x32x8.2 （mm），機身重量18g，配有專門的産品包，外出攜帶非常方便。産品設0.96寸OLED屏，用戶可以直觀地實時查看心電波形，也可通過藍牙連接手機APP查看。

設備整體采用無按鍵操作，用戶雙手輕觸電極片便可自動開機工作，真正實現了“手持即測，松開即停”的功能。除了常見的手持測試、胸戴測試外，該款設備還支持右手-左腿、右手-胸前、雙手持電極等多種測量方式。

南京熙健

南京熙健的核心産品是掌上心電監測儀，該産品已獲得歐盟CE認證、中國CFDA認證。掌上心電檢測儀采用的是單導心電圖監測，由ECG采集器與用戶端APP構成，采集器包括貼片式、卡片式、穿戴式、手持式，可以滿足多種場景的使用需求。

H-19手持心電

南京熙健最受歡迎的産品是H-19手持心電。H-19手持心電是患者在院外使用十分方便的心電監測設備，适用于高危群體日常的心律失常篩查。這款心電靈敏度高，提高了對于心律失常的風險的提示。結合産品，設備同時提供心電圖分析服務。使用者把生成的心電圖傳到掌上心電APP，就可以得到自動分析的心電監測診斷。

另外，掌上心電APP邀請了醫生入駐，用戶還可以将心電圖發送給醫生，得到醫生的診斷與建議。南京熙健已經與三十多家醫院展開合作，在随訪環節為醫院的心血管疾病患者服務。

AliveCor

AliveCor是一家美國智能心電圖監測設備生産商，基于自主研發的AI支持平台，面向心髒功能欠佳的用戶，提供檢測心電圖中心房顫動（AF）和正常窦性心律提供即時分析等服務，以及移動心電圖解決方案。

迄今為止，AliveCor産品已為全球100多萬客戶提供服務，并記錄了超過8500萬ECG。

KardiaMobile 6L

AliveCor的KardiaMobile 6L是全球唯一一款面向消費者市場的6導聯ECG設備。此款産品具備三個電極，将兩個手指放在設備的兩端，然後将中間的傳感器放在膝蓋或者腳踝上，等待30秒時間之後就能精準的測量出你的心律，它可以同時記錄不同導聯的心髒活動（I，II，II，aVL，aVR和aVF），并且可以檢測心房纖顫（AFib），心動過緩（心率異常低）和心動過速（異常高心率），從而發現心髒病的其他心律失常情況，同時可以将檢測情況共享給醫生。

(二）貼片式心電設備

貼片式心電設備隻有創可貼大小，通過兩個專用電極從人體胸口皮膚上的兩點采集點位信号，送入信号調理電路進行濾波，放大等處理後得到符合要求的模拟心電信号。

邁瑞醫療

邁瑞公司成立于1991年，總部在中國深圳，是中國領先的高科技醫療設備研發制造廠商，同時也是全球醫療設備的創新領導者之一。自成立以來，邁瑞公司始終緻力于臨床醫療設備的研發和制造，産品涵蓋生命信息與支持、臨床檢驗及試劑、數字超聲、放射影像四大領域。日前，邁瑞公司在全球範圍内的銷售已擴展至190多個國家和地區。

Mr.Wear

一款可穿戴式的心電傳感器，有運動和醫療兩種版本。

産品重量不超過9克，厚度小于6毫米，創可貼式設計，佩戴舒适、方便；具有高等級防水設計（IPX7），可佩戴淋浴；可全天候佩戴監測心電/心率；支持無線充電、無線傳輸，128位加密算法；通過嚴格生物兼容性測試，醫用級材質；心電數據可直接上傳雲端，進行計算和分析，輔助醫生決策；醫用級心電測量技術，支持1/2導心電測量選擇，測量準确度高。

專業的Mr. Wear醫療版穿戴式心電記錄儀擁有白色的外觀，其測量結果的準确性和專業性，可讓患者在院外進行心髒類疾病的篩查，院後心髒類疾病的慢病管理等。它可供心血管急診病人、有潛在心髒病危險因素的患者、心髒術後病人和心血管慢病人群使用。

醫療版的Mr.Wear主要測量和記錄心率、心電波形，并提供多達29種心律失常的分析。可覆蓋四種心電測量模式基本功能：實時遙測的監護模式、離線存儲的Holter模式、事件觸發的記錄模式、強度運動的Strees模式這四種心電常用模式。

智柔科技

是由清華大學技術團隊創建，是國家重點基礎研究發展計劃（973項目）成果轉化基地。公司專注于柔性可穿戴醫療健康産品的研發、生産和銷售，為基于“互聯網 ”的精準遠程醫療信息采集和個人健康管理提供可靠的設備支撐和解決方案。

心柔· 心電監測儀

智柔科技“心柔· 心電監測儀”采用行業領先的柔性電子技術，使得産品形态發生颠覆性改變，以180°彎曲折疊程度和2.2毫米超薄尺寸，完美貼合于人體皮膚，甚至可以說幾乎感覺不到它的存在，對日常生活和體育運動沒有影響。

iRhythm

iRhythm Technologies是一家數字醫療保健公司，通過将其可穿戴生物傳感技術與基于雲的數據分析和機器學習功能相結合，重新定義心律失常的臨床診斷方法。iRhythm Technologies創建了一個獨特的平台，稱為ZIO® Service，它結合了一個易于穿戴和不引人注意的生物傳感器，可以穿戴長達14天，稱為ZIO貼片，具有強大的專有算法，從數百萬的心跳數據中提取臨床可行信息。

ZIO貼片

與傳統的動态心電圖Holter相比，Zio更輕便，對正常生活的幹擾度低。Zio不提供無線實時數據傳輸，而是将用戶動态心電圖的數據存儲起來，數據收集完畢後，由用戶通過電腦或其他方式傳回來，然後由iRhythm的專業團隊給出心電報告并傳輸給醫生。

Cardiac Insight

Cardiac Insight公司成立于2008年,總部位于美國華盛頓州柯克蘭,是一家生産便攜式藍牙連接ECG設備的公司。公司産品包括Cardea SOLO™可穿戴心電圖傳感器和軟件分析系統，以及旨在篩查所有級别年輕運動員心髒風險的唯一的靜息心電圖系統——Cardea 20/20 ECG™。

Cardea 20/20 ECG

公司生産的Cardea SOLO™産品在2017年獲得了FDA批準。重僅25克的CARDEA SOLO能連續記錄多達7天的心電圖數據。患者若感到有心律不整的疑似症狀，可按鈕記錄發生時間點，之後可深入檢查此時間點的心電圖數據。

(三）智能手環（表）式心電設備

目前市場上多見的可測心率的智能手環、手表大多都采用PPG技術，内置光學心率監測器。這種方式容易受環境光或皮膚表面的幹擾，造成心率數據的誤差。此類産品大多數在精準度方面隻能作為日常數據的追蹤，不能滿足醫療級别的要求。

而現在，很多主打健康的高端智能手表也都同時配備了 ECG 功能，将ECG和PPG兩種技術相結合，能夠進行更為準确的監測和顯示。其中蘋果、華為、OPPO這些以移動設備為主的公司都已在該領域布局并獲得相關醫療審批。

Apple Watch

蘋果 Apple Watch S4 是首個獲得美國 FDA 認證具備 ECG 功能的智能手表。Apple Watch 覆蓋最為廣泛，适用的國家和地區由最初的美國、美屬維京群島、關島和波多黎各，到德國、意大利、西班牙、英國等十多個國家和地區，包括中國香港和中國台灣。

通過 Apple Watch 表冠上的電極式心率傳感器、表體背面的光學心率傳感器，與手指、手腕形成電信号回路，記錄心髒搏動的數據。然後，通過與之配對的 iPhone 上的「健康」應用程序，可以查看生成的心電圖，從而判斷佩戴者是否心髒異常跳動或出現房顫現象。

而在今年6月底，國家藥品監督管理局在其網站上發布了一份批準文件顯示，美國蘋果公司的「移動心電圖房顫提示軟件」在中國獲批，也就意味着蘋果可以在國行 Apple Watch 中推出相應的 ECG 功能。

VIVO Watch

VIVO旗下首款智能手表VIVO Watch。這款産品除了運動健康，也支持全天候心率監測和連續血氧飽和度監測。

OPPO與2020年9月24日宣布OPPO Watch ECG全球首發，并宣布這款具備ECG持續監控功能的智能手表獲得了NMPA醫療器械二類證。在NMPA網站中，這款産品以其集團旗下企業深圳市中科明望通信軟件有限公司的名義注冊。

OPPO Watch ECG提供的單端導聯ECG持續監控可以顯示用戶的心電圖曲線，并為有需要的用戶提供付費專家解讀和免費算法分析服務。除了心電圖功能，OPPO Watch ECG也具備心率監測、睡眠監測、經期管理、久坐提醒、呼吸減壓、經期管理等常規健康監控功能。

OPPO Watch

OPPO Watch ECG 版是國内首家獲得國家藥品監督管理局二類醫療器械注冊認證的獨立通訊智能手表。它檢測出的心電數據，具備醫療級的精度，能為醫生診斷提供高價值的參考。

随這塊手表一起亮相的，還有 OPPO 同時打造的 HeyTap 健康平台，HeyTap平台具備設備接入與服務分發兩大基礎能力。設備接入，即指手表與手機的連接和數據交換；服務分發，則指利用手表終端作為健康服務的入口。該平台可以存儲OPPO Watch 測量後的心電數據記錄、同時提供專家解讀報告、算法分析報告等。

華為 WATCH GT2 Pro

華為發布的 WATCH GT2 Pro ECG 款是華為首款獲得國家二類醫療器械注冊證的産品，具有心電采集的能力，在原有房顫、早搏的基礎上，新增了對室性早搏、房性早搏、窦性心律的篩查，準确率達到 90% 以上。

基于 ECG 的能力，華為聯合中國醫療保健國際交流促進會，發起了血管健康研究，并與北大人民醫院、安貞醫院等三甲醫院聯合，首次突破了基于腕部 ECG 和 PPG 能力的動脈硬化風險篩查技術，為心血管高風險用戶提供專業的健康指導，主動對于動脈硬化進行早期幹預，實現居家的血管健康管理。

可穿戴心電設備前路

随着智能健康類傳感器在體征信号監測方面獲得越來越多的應用，給智能可穿戴設備發展帶來了新的驅動力，在功能上也逐漸向醫用領域延伸，心電監測作為健康管理重要組成部分之一，也是可穿戴設備商重點研發方向之一。越來越多的企業為自己的産品拿到了醫療器械證明，期待未來可穿戴健康領域更多醫療級、專業級的産品出現。

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内容來源：大健康派

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