57個注射劑一緻性評價-tft每日頭條

57個注射劑一緻性評價

生活更新时间:2025-02-02 07:57:23

12月4日，國家藥品監督管理局發布信息顯示，四款注射劑通過一緻性評價，其中氟康唑氯化鈉注射液、注射用蘭索拉唑、紫杉醇注射液為首家。

57個注射劑一緻性評價（四款注射劑通過一緻性評價）1

圖：國家藥品監督管理局信息

氟康唑氯化鈉注射液，紫杉醇注射液均為揚子江藥業生産。氟康唑氯化鈉注射液用于深部真菌感染，患有惡性腫瘤而需接受細胞毒性或免疫抑制治療的病人，或有發生念珠感染傾向的病人，亦可用氟康唑治療。目前四川科倫藥業，石家莊四藥，安徽雙鶴藥業也提交一緻性評價受理申請。

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圖：氟康唑氯化鈉注射液·一緻性評價受理信息

紫杉醇注射液是一種植物類抗腫瘤藥，用于卵巢癌和乳腺癌及非小細胞肺癌(NSCLC)的一線和二線治療，對于頭頸癌、食管癌、精原細胞瘤、複發非何金氏淋巴瘤等有一定療效。紫杉醇注射液為國家醫保甲類品種，國内擁有該品種生産批文的企業有65家，目前申報一緻性評價的企業有3家，僅揚子江1家企業通過一緻性評價。

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圖：紫杉醇注射液·申報信息

蘭索拉唑是一種新型質子泵抑制劑(PPI)，其抑制胃酸分泌的優勢在于能持續提高胃内pH值，抑酸作用更強，起效快，能全天維持較高的抑酸水平，具有治愈率高、減輕症狀速度更快、副反應少等優點。注射用蘭索拉唑可用于口服療法不适用的伴有出血的十二指腸潰瘍、伴有出血的胃潰瘍、急性應激性潰瘍和急性胃粘膜病變等疾病的治療。據悉2019年蘭索拉唑銷售額超20億元，市場規模大。

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圖：注射用蘭索拉唑·基本信息

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