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頭孢唑啉鈉評一緻性評價

生活 更新时间:2024-12-15 09:03:24

11月19日,揚子江藥業注射用頭孢西丁鈉通過一緻性評價,為國内首家。

頭孢唑啉鈉評一緻性評價(注射用頭孢西丁鈉)1

頭孢西丁鈉屬于頭黴素類抗生素,即具有頭孢菌素的母核,并在7位C原子上有一個反式甲氧基,系由鍊黴菌(S. actamdurans)産生的頭黴素C(Cephamycin C)經半合成改造側鍊而制得。其母核與頭孢菌素相似,且抗菌性能也類似,習慣上也被列入第二代頭孢菌素類中。

頭孢唑啉鈉評一緻性評價(注射用頭孢西丁鈉)2

頭孢西丁鈉結構

頭孢西丁鈉通過抑制細菌細胞壁合成而殺滅細菌,且由于結構上的特點使其對細菌産生的β-内酰胺酶具有很高的抵抗性。對革蘭陽性菌的抗菌性能弱,對革蘭陰性菌作用強,對一些厭氧菌有良好的抗菌作用,尤其适用需氧及厭氧菌混合感染。主要用于對其敏感的細菌引起的上下呼吸道感染,泌尿道感染,婦科感染,骨、關節軟組織感染,心内膜炎等疾病的治療。

國内共有51家企業生産銷售注射用頭孢西丁鈉,目前有6家企業正在申請/視同申請該藥一緻性評價。

頭孢唑啉鈉評一緻性評價(注射用頭孢西丁鈉)3

來源:醫藥魔方PharmaGo

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