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什麼字樣的口罩是标準的防疫口罩

生活更新时间:2024-08-23 05:24:04

什麼字樣的口罩是标準的防疫口罩（選擇防疫口罩認準這5種編碼）1

南都訊記者王詩媛通訊員鐘建森 7月18日起，惠州市市場監督局開展主題為“安全用械共治共享”醫療器械安全宣傳周活動，通過科普宣傳，普及醫療器械安全使用知識。

今年4月份，國家藥品監督管理局發布了消費風險指出，醫用口罩主要分為三類：一次性使用醫用口罩、醫用外科口罩、醫用防護口罩。各國藥品監管部門均将醫用口罩作為醫療器械進行監督管理，以保障産品的安全有效。

按照國家藥品監督管理局發布的風險提示，醫用口罩按第二類醫療器械實行注冊管理。截至今年4月，我國已批準國産醫用防護口罩注冊證762個，國産醫用外科口罩注冊證2489個，國産一次性使用醫用口罩注冊證3219個，為疫情防控提供了有力保障。

目前市面上出現的宣稱“抗菌抗病毒”非醫用口罩，一般通過共混、噴塗等方式添加各類抗菌劑，主要添加物包括納米二氧化钛、納米銀、季铵鹽、銅離子/氧化銅、中藥提取物等。該類産品的安全性有效性應當開展充分研究和驗證。

在安全性方面，應對口罩抗菌劑脫落導緻的對正常人群長期吸入的風險進行評估；在有效性方面，應對抗菌劑的加入是否影響口罩過濾效果，以及抗菌劑的抗菌抗病毒的效果進行驗證。

該類口罩産品在臨床有效性沒有得到充分驗證前提下，添加抗菌劑會引入新的風險。當前，在醫療器械上市前評價時，該類産品持續、長期使用的風險受益比不足，尚不具備顯著的臨床意義。

國務院應對新冠肺炎疫情聯防聯控機制已印發并不斷更新了不同人群預防新冠肺炎口罩選擇與使用技術指引，建議消費者依據這些指引的指導，科學選擇合适的口罩類型。

科普

防疫口罩标準型号編碼

正規的口罩外包裝應标注執行标準碼，真正能達到防疫要求的隻有這五種編碼：

1、醫用防護口罩【GB19083 2010】

2、醫用外科口罩【YY0469 2011】

3、一次性使用醫用口罩【YY/T 0969 2013】

4、日常防護型口罩【GB/T 32610 2016】

5、兒童口罩【GB/T 38880 2020】

部分内容來源：國家藥品監督管理局

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