10月1日，由國家兒童醫學中心北京兒童醫院牽頭制定的《兒童血細胞分析參考區間》與《兒童臨床常用生化檢驗項目參考區間》衛生行業标準将正式實施。今年5月，這兩項标準已由國家衛健委法規司公布。

國家兒童醫學中心主任、北京兒童醫院院長倪鑫說，這是我國第一版兒童臨床常規檢驗指标參考區間衛生行業标準，将有助于提高我國兒童健康評估與疾病診斷的準确性，為實現我國兒科檢驗标準化及醫療機構間檢驗結果互認提供保障。

臨床常規檢驗指标參考區間是指健康人群中檢驗指标95%測量值的分布範圍，是疾病診斷與療效評估的重要參考标準。長期以來，因健康兒童個體篩查專業性強、兒童年齡組劃分細、兒童血标本采集困難等原因，我國檢驗指标參考區間沒有兒童标準，大多沿用成人标準，一定程度上影響了兒童疾病的精準診斷和治療。

北京兒童醫院臨床流行病與循證醫學中心主任彭曉霞說，由于兒童正處于成長發育期，很多指标測量值呈現随年齡變化而變化的趨勢，其測量值大小與分布範圍與成人有明顯不同。例如嬰兒肝功能指标常常高于成人，按照嬰兒的參考區間評估并不需要進一步診斷或随訪，從而減少不必要的就醫需求。

為解決這一難題，2016年，受國家衛健委醫政醫管局委托，國家兒童醫學中心北京兒童醫院牽頭實施開展“建立中國兒童臨床常規檢驗指标參考區間”項目，倪鑫擔任項目負責人，并由國家衛生健康委臨床檢驗中心提供實驗室質量控制技術支持，由中華醫學會檢驗分會全程督導。

倪鑫介紹，項目組組建了24家分中心以及臨床、檢驗、保健、流行病學與統計學專家參加的多中心協同研究網絡。在東北、華北、西北、西南、華中、華南、華東7個地區的22個省（區、市），完成了15150位0—18歲健康兒童青少年的流行病學調查。為了激勵兒童青少年參與調查，項目組還給他們頒發了精美的志願者證書。這些小志願者和家長們的熱心參與，為項目的順利推進做出了貢獻。

由于生長發育的特點，兒童在不同階段的檢驗指标參考區間存在明顯差異。倪鑫介紹，兩項标準包含了出生28天至18歲兒童31項臨床常規化驗指标的參考區間，覆蓋了80%兒科臨床常規檢查，包括兒童入園、入學必需的體檢指标。涵蓋肝功能、腎功能、電解質、骨代謝及全血細胞分析等疾病與健康評估所需核心指标，通過了7557例青少年兒童數據等盲法驗證，為參考區間的推廣應用提供了堅實基礎。

“這是我國第一次針對兒童檢驗指标參考區間拿出的全面、科學、高質量的數據。”北京兒童醫院檢驗中心主任技師宋文琪說，兩項标準的制定堅持審慎、科學的原則，經過了多個學科領域的專家讨論，國際臨床化學和檢驗醫學聯合會有關專家針對中國的兒童參考區間研究給出了積極評價。

（人民日報中央廚房·健康37℃工作室 申少鐵）

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