宮頸癌深度篩查?宮頸癌是女性群體中發病率和緻死率均高居第四的癌症，僅次于乳腺癌、肺癌和結直腸癌據WHO數據顯示，全球每年新發的宮頸癌病例超過56萬人，每年約有31.1萬名婦女死于該病在中國，每年新發宮頸癌病例超過10萬人，死亡人數超過5萬，約占全部女性惡性腫瘤死亡人數的18%，下面我們就來聊聊關于宮頸癌深度篩查?接下來我們就一起去了解一下吧!

宮頸癌深度篩查

宮頸癌是女性群體中發病率和緻死率均高居第四的癌症，僅次于乳腺癌、肺癌和結直腸癌。據WHO數據顯示，全球每年新發的宮頸癌病例超過56萬人，每年約有31.1萬名婦女死于該病。在中國，每年新發宮頸癌病例超過10萬人，死亡人數超過5萬，約占全部女性惡性腫瘤死亡人數的18%。

宮頸癌是目前人類所有癌症中，唯一可以通過早期預防和治療消滅的癌症。宮頸癌早篩技術不斷發展革新，目前主要可分為二大類宮頸癌早篩技術：細胞學檢測和 HPV 病毒檢測，而宮頸癌存在着一個較長的、可逆轉的癌前病變期，從普通宮頸炎症發展到宮頸浸潤癌，一般需要10年至15年甚至20年的時間。如果能在這個癌前病變時期得到及時診治，就能避免病變發展為威脅生命的浸潤性癌。

自2009年開始，國家将宮頸癌篩查納入深化醫藥衛生體制改革重大公共衛生服務項目；2022年，國家衛健委表示，到2025年底，農村地區适齡婦女兩癌篩查率要達到50%及以上。按照專家建議，依據現有的檢測手段，首次檢測結果為陰性的，未來每3-5年需做⼀次篩查。當前市場平均篩查費用在400元/例左右，到2025年，宮頸癌早期篩查潛在市場能達到200億元左右。

近期，36氪接觸到的耀華醫療，正是布局了宮頸癌早期篩查賽道的一家企業。

成立于2011年的山東耀華醫療器械股份有限公司（以下簡稱“耀華醫療”），曾于2015年8月在全國股份轉讓系統挂牌。

在業務上，耀華醫療是集一/二/三類醫療器械研發、生産與銷售于一體的綜合性醫療産業公司，核心産品包括：采血管、尿液分析試紙、全自動/半自動尿液分析儀、全自動宮頸癌變檢測儀、全自動乳腺癌變檢測儀、社區用便攜式尿液分析儀、家用智能尿檢馬桶、家用疼痛治療儀等。

耀華醫療CEO李元民告訴36氪，2021年公司的收入約為6000萬元，已實現盈利。此外，耀華醫療正在研發的宮頸癌篩查産品——宮頸癌變檢測儀，或能于明年第一季度拿到第三類醫療器械許可證，并實現大規模的商業化。

宮頸癌變檢測儀是一款無創無痛、無需專業醫生閱片，可以在3-5分鐘内自主給出癌變結果的即時性宮頸癌篩查産品。該産品的檢測原理是使用熒光光和反射光光譜組合的方式來掃描整個子宮頸，聯合細胞組織産生的熒光光譜和反射光光譜來确定細胞組織的化學和物理變化。該産品以生物光譜理論為基礎，依靠獨特的算法，通過特定熒光的照射，掃描整個宮頸口，整個過程無需取樣，并且可以發現表⽪細胞下4mm是否有癌變發生。這⼀産品理論已經在美國及歐洲的臨床中驗證過，整個篩查過程非常便捷，2-3分鐘即可得到結果，不會對病人造成等待周期上的心理負擔，同時會給出最終結果，全過程無需專業醫⽣的參與和診斷。

李元民向36氪透露，這款宮頸癌變檢測儀在國内的臨床已接近尾聲，産品有望于明年獲批第三類醫療器械注冊證。綜合美國及歐洲的臨床試驗結果來看，該産品的臨床試驗結果為：敏感性94%、特異性85%。

當前國内主要的宮頸癌檢測篩查方式為TCT HPV組合的⽅式，這種檢測方式是基于生物細胞形态檢測癌症的⼀種方式。簡單來說，就是由專業醫生對女性宮頸口進行取樣，然後制片，再由專業的病理醫生閱片，根據細胞形态的變化來判斷是否有癌症的産生。HPV TCT的檢測方式雖然能夠在⼀定條件下檢測出宮頸癌的早期風險，但也存在很多不足，例如TCT對專業醫生依賴程度高，需要大量專業的病理醫生來操作等。

相比既有篩查方式，耀華醫療的産品具備便捷性、檢測準确率高等特點，而且特别适合應用于對⼆三線城市及農村區域女性展開大規模普篩等場景。

目前，耀華醫療有團隊200餘人，自建有GMP工廠。在宮頸癌變檢測儀的銷售渠道上，耀華醫療市場部總經理李雪向36氪透露，耀華醫療已簽約14個省份的省級代理，等産品獲批後，将開啟大規模的商業化。

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