金河生物調研報告?智通财經APP獲悉，德邦證券發布研究報告稱，膠原蛋白具有良好的理化特征及生物活性，在醫療器械、醫美注射、護膚品、食品等領域，應用領域廣泛、空間可期，在美容護膚領域将實現對玻尿酸的替代，行業内動物源及基因工程提取均存在壁壘，重點關注華熙生物(688363.SH)、錦波生物(拟北交所上市)、創爾生物(拟北交所上市)，現在小編就來說說關于金河生物調研報告?下面内容希望能幫助到你，我們來一起看看吧!

金河生物調研報告

智通财經APP獲悉，德邦證券發布研究報告稱，膠原蛋白具有良好的理化特征及生物活性，在醫療器械、醫美注射、護膚品、食品等領域，應用領域廣泛、空間可期，在美容護膚領域将實現對玻尿酸的替代，行業内動物源及基因工程提取均存在壁壘，重點關注華熙生物(688363.SH)、錦波生物(拟北交所上市)、創爾生物(拟北交所上市)。

德邦證券主要觀點如下：

膠原蛋白是什麼?

1)特征及結構：膠原具有穩定空間結構，分子量為300kDa，具有完整四級結構，保留三股螺旋結構，具有良好的生物活性及纖維結構，膠原蛋白、明膠、膠原蛋白肽在分子質量、氨基酸構成、性能及應用方面存在區别。2)分布及分類：膠原蛋白占到人體蛋白質總量的25%-30%，28種膠原蛋白中I型、II型、III型占比為90%，工業化生産以I型及III型為主。3)功效：膠原具有止血、低免疫原性、細胞互相作用、生物相容性、生物可降解性等特性，可防治骨關節炎和骨質疏松症，改善皮膚水分、膚質和抗老化。

膠原蛋白如何制備?

1)動物源提取：工藝成熟、活性高，但存免疫性及病毒性：(i)優缺點及難點：技術發展多年且膠原活性好，但存免疫性和病毒性兩大痛點，提取難點在于滅菌、病毒滅活、免疫原清除、提純、規模化生産等環節。(ii)提取環節：牛、豬、魚及禽鳥類為原材料，牛和豬已形成産業化運用，原材料嚴格免疫保障安全性;主流提取方式為酸法及酶法。(iii)免疫原清除：六大因素影響免疫原性，清除方式多樣，端肽去除可規避風險。(iv)分離提純：明确分離純化目的為核心，結合蛋白質特征選擇提純方式，技術參數影響運用及生産成本。

2)基因工程源提取：生物學特點優良，技術尚處于培育期：(i)優缺點及難點：解決動物源安全隐患問題，改善親水性、免疫排異性，但産物無三螺旋結構，基因片段的選擇、三螺旋結構的構建、細胞轉染、蛋白純化等環節為制備難點。(ii)表達前環節：蛋白序列、表達體系及輔助元件的不同，帶來重組蛋白的種類多樣化和功效專一性，提取前需明确重組片段。(iii)表達環節：基因工程提取膠原蛋白有五大表達體系，大腸杆菌及酵母成為首選生産菌種，但缺少空間結構且另需提純環節。

動物源提取VS基因工程提取，應用端孰優孰劣?

1)生物醫藥：應用場景多元化，動物源膠原生物活性強，應用優勢明顯。

2)美容護膚：醫美 護膚兩大場景，性價比角度略有分化，(i)醫美領域：動物源膠原促進填充部位膠原蛋白再生且效果更自然，領先于重組膠原;(ii)護膚品應用：有創面時，動物源膠原憑借大量羟基，具有良好保濕作用和修複力，應用領先;無創面時，重組膠原因生産成本低且保濕性好而領先。

3)食用：膠原有治療和營養功效，性價比看基因工程占優。

多措并舉引領行業規範發展，風險等級嚴格劃分。

多措并舉引領膠原蛋白行業規範化、标準化，動物膠原采用最嚴格三類監管，重組膠原不低于二類。審批流程角度，醫療器械的注冊周期較長，二類及三類械字号産品面臨更高的生産技術要求，三類醫療器械另需國務院審批臨床試驗，行業監管嚴格且進入門檻較高。

風險提示：行業監管政策調整風險;産品注冊證收緊，拿證節奏或不及預期;技術進步不及預期;産品研發風險。

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