每經記者：林姿辰 許立波 每經編輯：張海妮
離焦鏡片中央區清晰，周邊由呈蜂窩狀的微透鏡組成。圖片來源：受訪者供圖
最近兩個交易日，明月鏡片（SZ301101，股價50.55元，市值67.91億元）股價坐上“過山車”，7月25日跌超10%，7月26日收盤又反彈上漲8.92%。從消息面看，引發股價震動的是一款被稱作“鼻梁上OK鏡”的近視防控産品——離焦框架鏡。
《每日經濟新聞》記者了解到，明月鏡片7月22日在發布會上披露了公司離焦鏡産品的3個月臨床結果，其中試驗組和對照組的眼軸差異為0.03mm，屈光度差異沒有統計學意義。
這一結果被投資者認為不及預期，國産離焦鏡産品臨床研究薄弱的一角被悄然掀起。
目前，日本豪雅、德國蔡司、法國依視路是國内離焦鏡市場三巨頭品牌，其代表産品的近視防控率在50%以上；明月鏡片、歐普康視（SZ300595，股價51元，市值456.36億元）等國内企業以後來者身份闖進市場，有望憑借成本和渠道優勢将離焦鏡的價格再拉下來20%~40%。
但“先上市，後臨床”的競速策略卻給國産産品的效果蒙上一層面紗。
在相關國家标準缺失、臨床支撐相對薄弱、代表産品尚待出圈的背景下，國産離焦鏡江湖争霸已硝煙漸起，而長期投資者信心不減。
7月22日，“兒童青少年近視管理研讨會暨明月鏡片輕松控臨床進度發布會”在廈門召開。如之前預期，明月鏡片在會上披露了公司離焦鏡“輕松控pro”的臨床試驗進展。
離焦鏡業務被視作明月鏡片第二增長曲線，明月鏡片更是被券商比作國産離焦鏡的“出圈者”，而在此前，多個競争對手已經披露過臨床數據。
《每日經濟新聞》記者輾轉找到了會上的圖片。圖中信息顯示：試驗組與對照組的屈光度差異無統計學意義，眼軸方面，試驗組與對照組相差0.03mm（注：有專業投資者認為此數據對應延緩眼軸增長33.33%），有統計學意義。
雖然有三甲醫院眼科醫生在7月23日下午告訴記者，3個月的觀察時間太短（短于1年），結果還無法反映産品的近視控制效果，但由于市面上的主流離焦鏡6個月、2年的近視有效控制率均超過50%，投資者對這一結果并不買賬。
7月25日收盤，明月鏡片股價大跌11.26%，意料之外地被熱門近視防控鏡片絆了一跤。
2020年至今，明月鏡片已推出8款離焦鏡産品，在國内外品牌中産品最為豐富。4月28日起，近視防控概念闆塊行情火爆，明月鏡片股價漲幅約80%，但此次3個月臨床數據的出爐，再次将離焦鏡片的近視防控效果推到輿論場中央。
根據目前公開披露的信息，記者對各品牌離焦鏡産品的臨床數據進行了對比。
愛博醫療（SH688050，股價213.43元，市值224.48億元）、愛爾眼科（SZ300015，股價32.88元，市值2315.76億元）的産品臨床時間均為6個月，且均表現出顯著的延緩屈光度進展和延緩眼軸增長的效果。
其中，愛博醫療的iBright普諾瞳臨床數據較好，延緩屈光度進展約67.57%，延緩眼軸增長約68.75%，甚至優于星趣控的2年期臨床效果。
但明月鏡片3個月的臨床數據顯示，公司産品延緩屈光度進展無統計學意義。從公司7月24日晚間發布于公衆号的内容看，對于上述3個月的随訪結果，明月鏡片僅提到産品對眼軸控制是有效的，沒有提到“屈光度差異無統計學意義”。
在7月25日的投資者調研活動中，明月鏡片方面對本次3個月的臨床随訪數據進行了解讀，延緩眼軸增長方面，佩戴多點正向鏡片的離焦組眼軸長度增加0.06mm，比佩戴普通單光鏡的少增長0.03mm，公司稱“具有較好的統計學意義”；明月鏡片也對屈光度上試驗組與對照組差異無統計學意義的原因進行了解釋，其認為可能系臨床上測量屈光度是以0.25D為标準，受限于三個月的臨床實驗周期相對較短，期間變化小觀測難。
東方證券7月25日的研報指出，對近視防控産品的臨床試驗考察通常采用“3 1”指标，即對眼軸增長的控制、對度數的控制、有效性，以及配戴舒适性。由于3個月随訪時間相對較短，基于謹慎性的考慮，明月離焦鏡本次報告主要以眼軸增長作為衡量指标。
而上文提到的三甲醫院眼科醫生告訴記者，一款有效果的近視防控産品，應該在至少1年的臨床研究中，屈光度和眼軸都有統計學意義的顯著改善。
針對外界質疑，為何要在此時公布3個月的臨床進展而不是等到6個月再發布更為成熟的臨床數據時，明月鏡片解釋稱是想對整個産品做詳細的數據呈現和儲備，對于近視防控這一類生命周期較長的産品來說，“誰的數據顆粒度越細，未來新一代産品的研發、用戶效果等競争力會更強”。
未來，明月鏡片的臨床試驗數據無疑将受到更大的關注。在5月的業績說明會上，明月鏡片曾表示公司将對離焦鏡産品進行3個月、6個月、12個月、18個月、24個月、36個月持續性的臨床試驗。而在上述投資者調研活動中，明月鏡片方面透露，如疫情沒有進一步蔓延，預計今年第四季度初可以公布6個月的臨床數據，目前已經完成23名小朋友6個月的臨床随機回訪，“各方面的數據表現都非常好”。
《每日經濟新聞》記者了解到，軟性周邊的周邊矯正接觸鏡、周邊離焦矯正防控鏡（統稱為離焦鏡，本文所指離焦鏡為離焦框架鏡），與OK鏡、低濃度阿托品滴眼液并稱為醫學界公認有效的三種近視控制方案。
雖然從臨床效果看，離焦框架鏡在幾種近視防控手段中并不出彩，但性價比高、患者依從性好也讓它收獲了一大批用戶。
西南證券在6月的研報中預計，離焦框架鏡在近視青少年中滲透率約為3%~4%，而華經産業研究院預測2020年OK鏡在國内滲透率約1%，這意味着離焦框架鏡的人氣大有蓋過OK鏡之勢。
除了佩戴方便，孩子依從性好，醫生或專業人員背書也是很多家長為孩子選擇離焦鏡的原因。7月19日，一名家長告訴記者，自己在發現孩子近視度數飛漲後，第一選擇本是朋友推薦的近萬元的OK鏡，但由于孩子對OK鏡的材質比較敏感，自己最終買回家的産品是視光中心内人士推薦的離焦框架鏡。
“因為我也不太懂國外和國内有什麼品牌，區别在哪，我也沒問直接就買了就回家了。”
這是針對離焦鏡這類近視防控産品的典型購買行為：在愛子心切的家長面前，影響購買行為的關鍵因素不是離焦鏡産品的價格，而是近視防控效果；實際銷售過程中，醫生、視光師或眼鏡店店員的推薦對購買者影響最大。
這在一定程度上解釋了為何外資品牌多在醫院渠道銷售，也點出了明月鏡片、愛爾眼科等國内多家連鎖巨頭布局離焦鏡的主要原因。
《每日經濟新聞》記者了解到，目前國内市場已形成日本豪雅、德國蔡司、法國依視路三大外資品牌占主導地位，明月鏡片、愛博醫療、愛爾眼科等國内廠商競相入場的競争格局。
據西南證券今年6月的研報，星趣控2款産品和新樂學的終端銷售價都在3500元以上，醫院渠道售價在4000元以上；蔡司“成長樂”“成長樂加強版”“小樂圓”的終端售價在1130~3580元，醫院渠道售價在4000元以上。
各品牌離焦鏡産品對比。圖片來源：西南證券
與外資品牌相比，國産品牌在本土渠道和價格上更具優勢，其相關産品不需要太多的市場投放和消費者教育，可以由終端銷售的視光師完成一對一的推廣跟宣傳，價格更親民。
以明月鏡片為例，其離焦鏡産品主要以眼鏡零售店銷售為主，終端價雖約為外資品牌的60%~80%，但憑借百元級别的出廠價、強大的營銷網絡，渠道利潤空間超70%。
國内外品牌離焦鏡片渠道利潤空間對比。圖片來源：西南證券
不過，要充分展現成本和渠道優勢，以明月鏡片為代表的國内離焦鏡廠商還需要一段時間。
7月20日下午，《每日經濟新聞》記者走訪了北京朝陽區一家眼科診所，對離焦鏡進行咨詢。當天是工作日，店内休息區已有多位家長帶領孩子等待檢查。
暑假已至，多位家長帶孩子在眼科門診等待檢查。圖片來源：每經記者 林姿辰 攝
店員告訴記者，離焦框架鏡防控近視進展的效果“基本能控制近視度數的年增長在100度以内”。目前店内銷售的離焦框架鏡片品牌隻有依視路、豪雅、蔡司三大外資品牌，并未覆蓋國産品牌。
去年11月，國内OK鏡龍頭歐普康視在投資者交流平台上曾被提問是否有離焦防控眼鏡産品，但其實公司的BrightKids就是減離焦框架眼鏡，已經推出兩年。目前，歐普康視的升級版離焦框架鏡産品正在研發中，但市場關注度不及公司的OK鏡産品。
離焦框架鏡雖火，但5%的絕對滲透率，意味着市場還有巨大的成長空間。
考慮到中國家長對孩子近視具有比較強的焦慮感，國内離焦鏡行業有潛力增長到日韓的水平，但完善行業體系、确立相關國家标準是重要關卡。
“當你問（近視患者）iPhone12有什麼功能，他們很清楚；但是你問他戴這麼多年的眼鏡，鏡片有什麼功能時，他們就不清楚了。”
去年6月5日，依視路大中華區視力保健總裁林國樑接受《每日經濟新聞》記者現場采訪時表示，中國作為近視大國，近視患者對于愛眼、護眼的知識、意識也比較薄弱。
看起來，這是因為國内眼健康宣傳教育比較匮乏，但更深層次的原因在于國内3O（眼科、視光和配鏡師）體系，尤其是視光和配鏡師還在完善。
林國樑估計，在眼健康專長裡面，中國大概需要30多萬人，但目前可能隻有4萬多眼視光專家，還有将近10倍的需求。
未來，離焦鏡市場的打開還需要政府、醫院、視光中心、專家、眼鏡店，媒體等多方宣傳，共同構建離焦鏡研、産、銷、用的生态圈。
此外，确立相關國家标準、規範行業發展也很重要。
7月20日，中華醫學會眼科學分會眼視光學組副組長、中南大學愛爾眼科學院博士生導師楊智寬教授接受《每日經濟新聞》記者電話采訪時表示，離焦鏡産品的作用機理在于将經過鏡片并在眼睛周邊部成像的光線聚焦于視網膜前，也就是形成近視性離焦，從而抑制由遠視性離焦所導緻的眼軸增長和近視進展。
相關産品的技術關鍵不在于鏡片中央的看遠區域，而在于周邊幾百個形成近視性離焦的蜂窩狀微透鏡。目前，國内對于這類微透鏡産品仍然沒有國家标準，因此不排除有山寨廠家的産品微透鏡大小不同、連接方式無序的可能。在國家标準制定實施之前，市面上不同廠家的離焦鏡産品質量、效果可能會有較大差距。此外，即便是鏡片廠商的質量可控，也會存在能否真的和患者的眼睛适配的問題，因為不同人眼的離焦形态千差萬别，很難有一種固定的微透鏡排列方案适合于所有的青少年。
對于離焦鏡産品未來發展，楊智寬認為，以愛爾眼科的“思問”離焦定制框架眼鏡為代表的産品代表了離焦鏡的最前沿方向，即依托多光譜屈光地形圖（MRT）技術為近視患者定制個性化離焦鏡産品。
對于這種定制與傳統配鏡的區别，楊智寬做了個形象的比喻，即從消費者原來挑選S、M、L等廠商劃定的尺碼，甚至僅有“均碼”，演變為到裁縫店量體裁衣。這樣雖然人眼的原始離焦“千人千面”，但通過定制後都能夠形成相對穩定的離焦，從而進一步獲得更好近視延緩效果，這也在近期的臨床研究中得到了證實。
防控效果優于離焦框架鏡的離焦軟鏡是另一個研發方向。
7月5日，庫博光學MiSight軟性親水接觸鏡在國内正式上市。這是全球唯一一款被美國食品藥品監督管理局批準，用于初始配戴年齡8~12歲兒童延緩近視進展的軟性接觸鏡。
國内方面，昊海生科（SH688366，股價92.40元、市值160.90億元）和愛博醫療均有意布局離焦軟鏡。其中，昊海生科方面對記者表示，在周邊離焦軟性隐形眼鏡産品方面，公司正對周邊離焦軟性角膜接觸鏡進行研發布局，目前處于臨床前階段。
總之，沒有企業願意放棄供不應求的市場。
如記者采訪的另一位近視兒童家長所說：“我們不好說願意為孩子近視支出的上限，但如果有産品确實能夠有效延緩近視，比如讓孩子一年内近視度數提高在50度以内，我們的意願支出沒有上限。”
每日經濟新聞
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