IATF16949五大手冊?标準原文8.5.1.1 控制計劃,下面我們就來說一說關于IATF16949五大手冊?我們一起去了解并探讨一下這個問題吧!
标準原文
8.5.1.1 控制計劃
組織應針對相關制造現場和所有提供的産品,在系統、子系統、部件和/或材料各層次上(根據附錄A)制定控制計劃,包括那些生産散裝材料和零件的過程。采用共同制造過程的散裝材料和相似零件可接受使用控制計劃族。
組織應制定投産前控制計劃和量産控制計劃,顯示設計風險分析(如果顧客提供了)、過程流程圖和制造過程風險分析輸出(例如FMEA)的聯系,并在計劃中包含從這些方面獲得的信息。
如果顧客要求,組織應提供在投産前或量産控制計劃執行期間收集的測量和符合性數據。組織應在控制計劃中包含以下内容:
a)用于制造過程的控制手段,包括作業準備的驗證;
b)首件/末件确認,如适用;
c)用于顧客和組織确定的特殊特性(見附錄A)控制的監視方法;
d)顧客要求的信息,如有;
e)規定的反應計劃(見附錄A);當檢測到不合格品,過程會變得不穩定或統計能力不足時。
組織應針對如下任一情況對控制計劃進行評審,并在需要時更新;
f)當組織确定其已經向顧客發運了不合格品;
g)當發生任何影響産品、制造過程、測量、物流、供應貨源、生産量或風險分析(FMEA)的變更(見附錄A);
h)在收到顧客投訴并實施了相關糾正措施之後,當适用時;
i)以基于風險分析的設定頻率。
如果顧客要求,組織應在控制計劃評審和修訂後獲得顧客批準。
術語和定義控制計劃:對控制産品制造所要求的系統及過程的成文描述(見附錄A)。
反應計劃 :檢測到異常或不合格事件時,控制計劃中規定的行動或一系列步驟。
附錄A:控制計劃
A.1控制計劃的階段
适當時,控制計劃涵蓋三個不同階段:
a)原型樣件(Prototype):對将會出現在原型樣件制造中的尺寸測量、材料和性能試驗的描述。如果顧客要求,組織應有原型樣件控制計劃。
b)投産前(Pre-launch):對将會出現在原型樣件制造後和全面生産前的尺寸測量、材料和性能試驗的描述。投産前被定義為在原型樣件制造後産品實現過程中可能要求的一個生産階段。
c)生産(Production):出現在大規模生産中的産品/過程特性、過程控制、試驗和測量系統的文件。
每個零件編号有一個控制計劃;但是很多案例中,一個控制計劃族可以涵蓋采用了共同過程所生産的這類相似零件。控制計劃是質量計劃的輸出。
注1:建議組織要求其供應商滿足本附錄的要求。
注2:對于某些散裝材料,大部分生産信息不在控制計劃中列出。可在相應的批準次配方詳情中獲得此類信息。
A.2控制計劃的要素
控制計劃至少包括以下内容:
綜合資料
a)控制計劃編号
b)發布日期和修訂日期,如有
c)顧客信息(見顧客要求)
d)組織名稱/現場編号
e)零件編号
f)零件名稱/描述
g)工程更改等級
h)涵蓋的階段(原型樣件制造、投産前、生産)
i)關鍵聯絡人
j)零件/過程步驟編号
k)過程名稱/作業描述
l)負責的功能組/區域
産品控制
a)與産品有關的特殊特性
b)其它要控制的特性(編号、産品或過程)
c)規範/公差
過程控制
a)過程參數
b)與過程有關的特殊特性
c)制造用機器、卡具、夾具、工裝(适當時還包括标識符)
方法
a)評價測量技術
b)防錯
c)樣本容量和抽樣頻次
d)控制方法
反應計劃
a)反應計劃(包括或引用)
解析控制計劃開發和管理流程:工序分析(流程圖、流程分析)→風險分析(風險分析及控制)→控制計劃開發→動态管理。
本節加強了控制計劃要求,并将IATF OEM顧客特殊要求與IATF 16949标準相一緻。 它還提出了關于顧客批準的要求的解釋,并加強了控制計劃評審和更新的要求,并與PFMEA更新相關聯。作為示例,相關制造地點和所有提供的産品,而不僅僅是最終産品或最終裝配線需要控制計劃。
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