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魯南安神補腦液副作用

健康更新时间:2024-08-19 00:14:08

魯南安神補腦液副作用?5月12日消息，國家藥品監督管理局在其官方微信公衆号發布公告稱，根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公衆用藥安全，國家藥品監督管理局決定對安神補腦制劑〔包括片劑、合劑（口服液）、顆粒劑、膠囊劑、軟膠囊、分散片〕說明書【不良反應】、【禁忌】、【注意事項】、【藥物相互作用】項進行統一修訂現将有關事項公告如下：，我來為大家講解一下關于魯南安神補腦液副作用?跟着小編一起來看一看吧!

魯南安神補腦液副作用

5月12日消息，國家藥品監督管理局在其官方微信公衆号發布公告稱，根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公衆用藥安全，國家藥品監督管理局決定對安神補腦制劑〔包括片劑、合劑（口服液）、顆粒劑、膠囊劑、軟膠囊、分散片〕說明書【不良反應】、【禁忌】、【注意事項】、【藥物相互作用】項進行統一修訂。現将有關事項公告如下：

一、上述藥品的上市許可持有人均應依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定，按照相應附件要求修訂說明書(見附件1、2），于2021年8月9日前報省級藥品監督管理部門備案。

修訂内容涉及藥品标簽的，應當一并進行修訂；說明書及标簽其他内容應當與原批準内容一緻。在備案之日起生産的藥品，不得繼續使用原藥品說明書。藥品上市許可持有人應當在備案後9個月内對已出廠的藥品說明書及标簽予以更換。

二、藥品上市許可持有人應當對新增不良反應發生機制開展深入研究，采取有效措施做好藥品使用和安全性問題的宣傳培訓，指導醫師、藥師或患者合理用藥。

三、臨床醫師、藥師應當仔細閱讀上述藥品說明書的修訂内容，在選擇用藥時，應當根據新修訂說明書進行充分的獲益/風險分析。

四、患者用藥前應當仔細閱讀藥品說明書，使用處方藥的，應嚴格遵醫囑用藥。

五、省級藥品監督管理部門應當督促行政區域内上述藥品的藥品上市許可持有人按要求做好相應說明書修訂和标簽、說明書更換工作，對違法違規行為依法嚴厲查處。

特此公告。

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