昨日,默沙東宣布,其九價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)(下稱“九價HPV疫苗”)的新适應症已獲得中國國家藥品監督管理局批準,用于9-45歲适齡女性接種。
九價HPV疫苗2014年首次獲得FDA批準上市,2018年在中國獲批上市,适應症為16-26周歲女性。本次新适應症的獲批,意味着9-15歲、27-45歲女性也可以選擇九價HPV疫苗。
九價HPV疫苗采用三劑免疫程序,分别在0,2,6月接種,可以預防HPV 6、11、16、18、31、33、45、52和58型。
為什麼九價HPV疫苗可以獲批新适應症?
國内四價、二價HPV疫苗都可供9-45周歲女性接種,為什麼還能批準九價HPV疫苗擴大适齡人群呢?
一項納入了1990名中國女性的九價HPV疫苗臨床研究結果顯示,9~19歲和27~45歲中國女性接種九價HPV疫苗後産生的抗體應答不亞于20~26歲女性,且總體上耐受性良好。
同時,從預防型别來看,九價HPV疫苗可以預防更多的HPV型别,尤其是中國女性感染率比較高的高危型HPV16、18、52、58。
九價HPV疫苗本次擴大了兩個年齡段——9-15歲、27-45歲女性,這兩組人群接種HPV疫苗都是十分有必要的。其中,9-15歲未發生性行為的小年齡段女孩是HPV疫苗接種的首要目标人群;而27-45歲女性有相對較高的HPV感染風險。
亂花漸欲迷人眼,HPV疫苗怎麼選?
國内目前有三類HPV疫苗,根據預防HPV型别的數量,分為“九價”“四價”“二價”HPV疫苗。其中九價、四價HPV疫苗都隻有1種進口疫苗,二價HPV疫苗有進口(1種)和國産疫苗(2種)。
本次九價新适應症的獲批拉齊了國内HPV疫苗的适齡人群,女性朋友們可以不用再有“26歲焦慮”,同時青少年也可以享有更全面的保護。
不同HPV疫苗之間能否混種?
自從HPV疫苗的選擇逐漸變多之後,很多姐妹都犯了“選擇困難症”:有的打了一針二價HPV疫苗後,希望第二三針換成四價或九價;有的準備先接種完二價或四價HPV疫苗後,過兩年再打九價,這些操作真的可以嗎?
1、前序HPV疫苗未足劑次接種完畢,想中途更換九價HPV疫苗:
不可以!
目前不同品種的HPV疫苗互換使用的安全性以及保護效果的資料十分有限,因為無法确認互換使用後的安全性、免疫原性或效力,所以不能互換接種。應盡可能使用同一種疫苗來完成整個接種,不推薦二三針替換成其它疫苗接種。
2、前序HPV疫苗已按标準程序全部接種完畢,希望再補打九價HPV疫苗:
不推薦!
基于二價疫苗可以預防絕大多數的宮頸癌,不推薦已接種過二價或四價的人群繼續接種九價,但繼續接種九價疫苗并不會提高不良事件的風險。
九價HPV疫苗說明書指出:“如果完成3劑四價HPV疫苗接種後需要接種本品,則至少間隔12個月後才能開始接種本品,且接種劑次為3劑。”
也就是說,接種完3劑次二價或四價HPV疫苗後,能否再接種九價疫苗,目前尚無臨床數據支持,如果确需接種也應至少間隔12個月,且接種針次為3針。
九價HPV疫苗可以管幾年?以後是否需要再次接種?
九價疫苗全球上市隻有8年,目前最長随訪報道是8年,觀察到疫苗仍具有效果,并在繼續觀察。對于最終九價HPV疫苗接種後能保護多少年,有待繼續觀察總結,由時間得出更有意義的結論。
快40歲了,還有必要接種HPV疫苗嗎?
無論是已經發生過性行為、已經做了媽媽還是已經感染了HPV的女性,其實都有必要接種HPV疫苗,盡管此時接種的性價比沒有青少年時期接種高。
有研究結果顯示,中國女性有2個HPV感染年齡高峰:第一個在“17-24歲”,第二個在“40-44歲”。
對于HPV感染風險較高的人群,若還未感染HPV,請盡快接種HPV疫苗;由于HPV疫苗隻能預防感染,對已感染的病毒沒有治療作用,因此若已感染了HPV,可以選擇更高“價數”的HPV疫苗接種,此時HPV疫苗仍然對未感染的HPV型别有預防作用。
約不到九價怎麼辦?二價和四價還值得打嗎?
二價HPV疫苗,預防高危型HPV16和18。在中國,HPV16和18導緻了84.5%左右的宮頸鱗癌。本着打蛇打七寸的原則,二價疫苗就是預防這兩種型别。
四價HPV疫苗,是在二價的基礎上增加了低危型的6和11,多預防了生殖器疣。在預防宮頸癌上,二價和四價效果其實是一樣的。
九價HPV疫苗,一共預防7種高危型HPV 2種低危型,可以預防90%以上的宮頸癌 生殖器疣。
因此,二價、四價和九價疫苗其實都可以很好的預防絕大多數的宮頸癌。
特别提示
雖然九價HPV疫苗放寬了接種年齡,但接種HPV疫苗越早越好。
約不到九價的朋友,二價和四價也是很好的選擇,早接種其實更重要。
我們不知道明天和感染到底哪一個先來,如果在等待的過程中感染了HPV,這種等待就是非常得不償失的。
接種HPV疫苗前,是否需要做宮頸癌篩查?
專家建議,有性生活的女性,如果之前沒有參加過定期的宮頸癌篩查,那麼在接種HPV疫苗前是應該做一個篩查的。
定期進行宮頸癌篩查,及時發現宮頸癌和癌前病變,才能得到及時有效的治療。
定期進行宮頸癌篩查,“防”永遠比“治”更重要!
HPV疫苗是預防部分高危緻癌病毒的疫苗,即使是9價疫苗理想情況下也不能100%的預防所有型号的病毒。
而且,疫苗隻能防禦病毒,無法殺死病毒。若在接種疫苗前已有過性生活,就可能已經感染了HPV病毒,這時即使接種了疫苗也無法清除體内的病毒。
所以, 并不是接種了HPV疫苗就一勞永逸!
有效預防宮頸癌的正确操作方法:
不論您是否考慮接種HPV疫苗,都應定期接受宮頸癌篩查(TCT HPV檢測);
建議有性生活後邊開始定期接受宮頸癌的篩查,并應持續到65歲。
早點打疫苗
認真做篩查
讓我們一起
為早日消除宮頸癌
一起行動起來!
來源:湖北省婦幼保健院
總策劃:黨委宣傳部(健康促進部)
編輯制作:王雯倩
審核:吳緒峰
監制:溫紅蕾 羅華榮
圖片來源:十月呵護,部分圖片來源網絡
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