華佗再造丸有預防作用嗎?來源：經濟日報-中國經濟網經濟日報-中國經濟網北京1月10日訊 據國家藥品監督管理局網站消息，根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公衆用藥安全，國家藥品監督管理局決定對華佗再造丸藥品說明書【不良反應】【禁忌】【注意事項】進行統一修訂現将有關事項公告如下：，我來為大家科普一下關于華佗再造丸有預防作用嗎?下面希望有你要的答案，我們一起來看看吧!

華佗再造丸有預防作用嗎

來源：經濟日報-中國經濟網

經濟日報-中國經濟網北京1月10日訊 據國家藥品監督管理局網站消息，根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公衆用藥安全，國家藥品監督管理局決定對華佗再造丸藥品說明書【不良反應】【禁忌】【注意事項】進行統一修訂。現将有關事項公告如下：

一、所有上述藥品生産企業均應依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定，按照相應說明書修訂要求（見附件），提出修訂說明書的補充申請，于2020年4月15日前報省級藥品監管部門備案。

修訂内容涉及藥品标簽的，應當一并進行修訂；說明書及标簽其他内容應當與原批準内容一緻。在備案後6個月内對已出廠的藥品說明書及标簽予以更換。

上述藥品生産企業應當對新增不良反應發生機制開展深入研究，采取有效措施做好相關藥品使用和安全性問題的宣傳培訓，指導醫師合理用藥。

二、臨床醫師應當仔細閱讀上述藥品說明書的修訂内容，在選擇用藥時，應當根據新修訂說明書進行充分的效益/風險分析。

三、上述藥品為處方藥，患者應嚴格遵醫囑用藥，用藥前應當仔細閱讀上述藥品說明書。

四、各省級藥品監管部門應當督促行政區域内的上述藥品生産企業按要求做好相應說明書修訂和标簽、說明書更換工作，對違法違規行為依法嚴厲查處。

附件：

華佗再造丸說明書修訂要求

一、【不良反應】應增加：

上市後監測數據顯示本品可見以下不良反應：

胃腸系統：惡心、嘔吐、腹痛、腹脹、腹瀉、便秘、口幹、口苦、胃灼熱、反酸等。

神經系統：頭暈、頭痛等，有肢體麻木、舌麻木個案報告。

心血管系統：胸悶、心悸等。

皮膚：皮疹、瘙癢等。

其他：發熱，有呼吸急促、肝功能異常、腎功能異常個案報告。

二、【禁忌】應增加：

1.對本品及成份過敏者禁用。

2.孕婦禁用。

三、【注意事項】應增加：

1.本品應按照藥品說明書【用法用量】規定使用，不宜超量、長期用藥。

2.肝腎功能異常者慎用。

删除該項下“3、常用量：每次8g（克）（約48~50粒丸），早晚各服1次。連服10天，停藥1天，30天為一療程，可連服3個療程。預防量與維持量每次4g（克），早晚各服1次。”

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