8月30日晚上,“默沙東中國”發布消息稱,其九價人乳頭瘤病毒疫苗(九價HPV疫苗)的新适應證已獲得中國國家藥品監督管理局批準,此次獲批标志着默沙東九價HPV疫苗在國内适用人群拓展至9-45歲的适齡女性。此前,這一款疫苗于2018年在國内獲批上市,其适用年齡群為16-26歲女性。
1、為什麼九價擴齡了,是疫苗技術進步了嗎?
擴齡的原因不是疫苗進步了,9價HPV疫苗的技術本身在應用多年後已經很成熟,前期限定在16-26歲,主要是因為這個年齡段接種疫苗的防癌收益最大。後期為提升我國重點人群疫苗接種率,推動宮頸癌的一級預防,将年齡段擴大到9—45歲是很有必要的。
2、擴齡後,本就“一針難求”的九價疫苗是否會更加難預約?
随着适齡範圍擴大,由于9價疫苗可以預防9個型别的HPV病毒,基于人們對疫苗覆蓋病毒型别的要求,相對于其他幾個價次的疫苗而言,需求量可能會進一步增加。而疫苗生産廠家的産能有限,所以預約難度可能會加大。
3、國外已經普及,為何我們越來越難約?
截至目前,我國已經有五款HPV疫苗獲批注冊,包含了三款進口HPV疫苗和兩款國産疫苗。其中,進口疫苗有葛蘭素史克的二價HPV疫苗、默沙東的四價HPV和九價HPV疫苗,國産HPV疫苗包括萬泰生物的二價HPV疫苗和沃森生物二價HPV疫苗。難約可能與目前國内還不能批量生産有關,因為要靠進口,沒辦法自主決定供應數量。
4、9歲即可打,HPV疫苗越早打越好嗎?
因為HPV的感染主要和性行為相關,所以最好在性行為發生前接種疫苗。其次,低年齡段的人群免疫應答水平高,産生的保護性抗體滴度大,可以增強疫苗的保護效果。
疫苗不是藥物,對于已經感染的病毒無效,而且針對HPV病毒來說,除了提高免疫力,通過自身免疫力将病毒清除以外,沒有特别有效的藥物可以殺死病毒。這也是将接種年齡提前的原因之一。随着青年人性意識覺醒越來越早,首次性行為發生的年齡也有提前的趨勢,所以将疫苗接種年齡提前,可以有效預防HPV病毒的感染。基于上述原因,可能早接種會比接種價次更高的疫苗意義更大。
5、打了疫苗是不是一定不會得宮頸癌?
首先,如前所述,疫苗對已經感染的病毒無效;其次,即便是9價疫苗,也不能預防所有型别的病毒;再者,研究表明,98%的宮頸癌與HPV感染有關,也就是說,還有其他少數原因可能導緻宮頸癌變。所以不是接種了疫苗就一定不會得宮頸癌,對于有過性行為的女性來說,即便打了HPV疫苗,定期做宮頸癌篩查仍然是必要的。
6、HPV疫苗四價和九價有什麼區别?
研究表明,四價可以預防84.5%的宮頸癌,九價可以預防92.1%的宮頸癌。但實際上,中國75%的宮頸癌是由16型和18型兩個高危病毒株導緻的,而四價和九價均已包含以上型别。所以,從這個角度來講,四價疫苗和九價疫苗的差異并不是十分大。
7、打了四價還有必要打九價嗎?
如果全程接種完四價HPV疫苗,間隔12個月,可以再打3針的九價疫苗。但九價比四價保護力隻提高了一點,如果已經注射過四價,一般不推薦再注射九價。當然,如果約到了,經濟上也允許,建議間隔12個月以上再注射。
8、HPV九價疫苗,男性需要打嗎?現在可以預約嗎?
HPV是人乳頭瘤病毒,分為低危型和高危型。低危型通常可引起尋常疣、扁平疣以及尖銳濕疣等良性病變。高危型可引起皮膚癌、宮頸癌、肛門肛管癌等惡性病變。
當然,男性肯定也會感染HPV,感染以後主要表現尖銳濕疣和肛門肛管癌等。女性感染HPV,主要表現為尖銳濕疣和宮頸癌。
WHO指出,為了預防由HPV感染引發的宮頸癌等相關疾病,9歲以上的女性和男性人群均可以接種HPV疫苗,出于對生物經濟學的考慮,推薦9-14歲未發生性生活的女性作為主要目标人群,15歲以上的女性或男性為次要目标人群。
但是,國内HPV疫苗的臨床實驗數據主要是集中在女性,沒有男性的實驗數據作為依據。加之目前疫苗供不應求,所以還沒常規開展男性接種HPV疫苗的工作。
9、誰最有必要接種HPV九價疫苗?哪些人群不适合打HPV九價疫苗?接種九價疫苗後要注意什麼?
原則上來講,9-45歲女性均推薦接種九價疫苗。對疫苗接種有禁忌人群不适合接種,比如對疫苗的活性成分或任何輔料成分有過敏反應者禁用;注射疫苗後,有過敏反應症狀者不應再次接種。接種後注意事項有:接種後要在接種點留觀30分鐘。血小闆減少症患者或者任何凝血功能障礙患者接種後可能會引起出血,應謹慎使用。妊娠期間應避免接種該疫苗。若女性已經或準備妊娠,建議推遲或中斷接種程序,妊娠期結束後再進行接種。哺乳期婦女應該謹慎接種。
10、如果我不是最佳年齡接種人群,我打HPV九價疫苗的效果會打折扣嗎?
低于9歲不建議接種,因為沒有疫苗的安全性數據,且沒有必要。如果高于接種年齡上限,一個是已經感染HPV的可能性增加,一個是免疫力下降,疫苗産生保護性抗體的滴度可能會下降。
11、我可以去哪裡預約接種HPV九價疫苗?
在疫苗接種點均可預約,比如在北京市,各個社區衛生服務中心均可以預約。
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