九價hpv疫苗為什麼這麼難約?中國經濟網9月7日訊(記者 韓璐)8月30日,默沙東宣布,其九價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)(以下簡稱“九價HPV疫苗”)的新适應證已獲得中國國家藥品監督管理局批準,此次獲批标志着九價HPV疫苗的适用人群由原來的16-26歲女性拓展至9-45歲女性,下面我們就來聊聊關于九價hpv疫苗為什麼這麼難約?接下來我們就一起去了解一下吧!
中國經濟網9月7日訊(記者 韓璐)8月30日,默沙東宣布,其九價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)(以下簡稱“九價HPV疫苗”)的新适應證已獲得中國國家藥品監督管理局批準,此次獲批标志着九價HPV疫苗的适用人群由原來的16-26歲女性拓展至9-45歲女性。
“九價”更火了
據記者了解,消息一出,多個提供HPV疫苗的接種單位咨詢量明顯增加。默沙東發布相關聲明後,記者在北京一家醫療機構的網絡銷售平台上就HPV疫苗進行詢問,客服表示九價HPV疫苗尚有現貨、購買鍊接也可正常下單,然而僅僅過了兩個多小時,記者發現該鍊接轉為顯示“商品已搶完,暫時缺貨”。另有多家機構表示九價HPV疫苗無貨,何時能夠補貨、開放購買也未知。
九價HPV疫苗采用三劑免疫程序,适用于預防HPV16、18、31、33、45、52和58型引起的宮頸癌;HPV6、11、16、18、31、33、45、52和58型引起的宮頸上皮内瘤樣病變(CIN1/2/3級)以及宮頸原位腺癌(AIS);以及HPV6、11、16、18、31、33、45、52和58型引起的持續感染。
本次九價HPV疫苗适用人群拓展何時能落地成為最受關注的問題之一。9月2日,北京和睦家醫院對外公開表示:按照國家有關規定,由于國家尚未制定9價HPV疫苗的使用技術指南,故HPV疫苗的使用應遵循産品說明書執行。目前北京市各接種單位及疾控中心庫存的九價HPV疫苗仍為配發舊版說明書(适用人群:16-26歲女性)的産品,因此,無法使用現有庫存疫苗為超出年齡範圍的人群接種,而配發新版說明書的九價HPV疫苗需要數月後才能供應北京市。
因此,盡管國家藥監局已經批準九價HPV疫苗的适應年齡為9-45歲女性,26歲以上女性暫時還不能馬上接種。
已接種過二價或四價 “追加”九價HPV疫苗可以嗎?
宮頸癌是常見的婦科惡性腫瘤之一。根據WHO的文件,接種HPV疫苗是終生範圍宮頸癌幹預方法中一級防護的主要措施。9月2日,北京大學第一醫院婦産科副研究員趙更力向記者介紹,幾乎所有的宮頸癌(99.7%)都與生殖器官感染HPV有關, HPV感染是宮頸癌發生的必要條件,HPV陰性者幾乎不會發生宮頸癌。
目前為止國際上流行的HPV疫苗,分别是二價、四價和九價。這裡的“價”代表的是疫苗覆蓋的病毒亞型的種類。“價”越高,覆蓋的病毒種類越多。
據北京和睦家醫院介紹,按說明書和臨床研究顯示,如果完成接種3針四價後需要接種九價,則至少間隔12個月後才能開始接種,并需要完成3針接種程序。而對于接種二價後是否可以接種九價HPV疫苗,目前還沒有相關臨床研究支持此種接種法。
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