沃森生物九價hpv疫苗上市時間?新京報訊（記者 王卡拉）3月24日晚間，沃森生物發布公告，國家藥監局已簽發公司控股子公司上海澤潤的全資子公司玉溪澤潤雙價人乳頭瘤病毒疫苗（畢赤酵母）（簡稱“二價HPV疫苗”）的藥品批準證明文件，該疫苗成為第二款國産二價HPV疫苗，我來為大家科普一下關于沃森生物九價hpv疫苗上市時間?下面希望有你要的答案，我們一起來看看吧!

沃森生物九價hpv疫苗上市時間

新京報訊（記者 王卡拉）3月24日晚間，沃森生物發布公告，國家藥監局已簽發公司控股子公司上海澤潤的全資子公司玉溪澤潤雙價人乳頭瘤病毒疫苗（畢赤酵母）（簡稱“二價HPV疫苗”）的藥品批準證明文件，該疫苗成為第二款國産二價HPV疫苗。

宮頸癌是發展中國家第二常見的女性惡性腫瘤。2020年11月17日，世界衛生組織（WHO）發布《加速消除宮頸癌全球戰略》，194個國家首次承諾消除宮頸癌，并提出要實現這個目标離不開三個關鍵措施：疫苗接種、篩查和治療。據弗若斯特沙利文報告，我國HPV疫苗的市場規模在2020年增至135億元，并預計到2030年将達到690億元，2020年到2030年的年複合增長率為17.7%。

上海澤潤研發的二價HPV疫苗用于預防由HPV（人乳頭瘤病毒）16型和18型病毒感染導緻的子宮頸癌。國際研究數據顯示，99.7%的宮頸癌都是因為感染HPV而引起。此前，民航總醫院體檢康複中心主任闵若謙在接受新京報記者采訪時指出，我國84.5%的宮頸癌由高危型的HPV16型和HPV18型病毒引起。因此，能夠有效預防HPV16型和HPV18型病毒持續感染，就能減少84.5%的宮頸癌發病風險。

丁香園Insight數據庫顯示，上海澤潤的二價HPV疫苗早在2011年6月1日就獲得了臨床試驗批件。又在2012年2月到2015年9月，完成Ⅰ期、Ⅱ期臨床研究。2014年9月，沃森啟動Ⅲ期臨床研究，直到2020年1月才完成Ⅲ期臨床試驗數據揭盲，同年6月向國家藥監局提交上市申請，并于2021年7月被納入優先審評。

此前，我國獲批上市的HPV疫苗包括GSK的二價HPV疫苗、萬泰生物的二價HPV疫苗、默沙東的四價HPV疫苗和九價HPV疫苗，其中四價HPV和九價HPV仍需要從國外進口，且經常出現斷貨情況，九價HPV疫苗更甚。“一針難求”、接種率低的痛點一直持續。

2019年12月30日，萬泰生物的二價HPV疫苗（商品名“馨可甯”）獲批，成為首款國産二價HPV疫苗。2020年，萬泰生物實現營收23.54億元，其中馨可甯實現銷售收入6.93億元。2021年，萬泰生物實現營收57.5億元，其中，疫苗闆塊貢獻33.63億元營收。雖未披露馨可甯的具體銷售數據，但從其公布的中标數據來看，2021年二價HPV疫苗的醫療機構實際采購量約1009.918萬支，中标價格區間為329元/瓶-344元/瓶。即便是以最低中标價329元/瓶計算，馨可甯的實際采購額也已超過33億元。

與四價HPV疫苗及九價HPV疫苗相比，二價HPV疫苗具有經濟性和産能較大的優勢。而國産二價HPV疫苗在經濟性上，又比進口二價HPV疫苗更勝一籌。因此，萬泰生物的馨可甯上市後，快速搶占市場，截至2020年底，馨可甯在二價HPV疫苗市場的份額超過了85%。2021年的銷售量更是突破千萬劑，上海澤潤的二價HPV疫苗獲批上市後，尤其将與馨可甯形成競争之勢，如何争取更多市場份額，還有待沃森生物及上海澤潤的商業化策略。

目前，國内還有多家公司披露HPV疫苗研發或臨床進展。萬泰生物的九價HPV疫苗，上海澤潤九價HPV疫苗，國藥中生生物、北京生物制品研究所、成都生物制品研究所聯合研發的11價重組人乳頭瘤病毒疫苗（漢遜酵母），北京康樂衛士生物的重組九價HPV疫苗，上海生物制品研究所的四價HVP疫苗，江蘇瑞科生物、北京安百勝生物聯合研發的重組HPV九價疫苗等，均已進入不同的臨床研究階段。

政策層面，國家也在大力推動HPV疫苗接種普及。今年2月，國家衛健委提到，對HPV疫苗接種納入國家免疫規劃進行統籌研究。國家衛健委稱，下一步将針對HPV疫苗的疑似預防接種異常反應等相關情況加強監測，同時推動試點先行，鼓勵有條件的地區探索更靈活的疫苗接種籌資方式和接種政策，逐步推廣HPV疫苗适齡人群免費接種。

校對 楊許麗

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