tft每日頭條

 > 圖文

 > 細胞培養基品牌排行榜

細胞培養基品牌排行榜

圖文 更新时间:2024-06-29 17:36:31

(報告出品方/分析師:西南證券 杜向陽)

1 奧浦邁:國産細胞培養基龍頭企業

公司主營培養基産品及相關服務。

奧浦邁生物科技主要從事細胞培養基産品,同時公司通過将細胞培養産品與服務整合,為客戶提供生物藥研發生産解決方案。

細胞培養基品牌排行榜(國産細胞培養基龍頭企業)1

經過多年在培養基工藝開發的技術沉澱,公司能夠根據客戶需求提供高性價比的細胞培養基産品,滿足客戶多種類型的細胞培養方案。

公司實際控制人為肖志華和賀芸芬夫婦,實際控制人直接和間接合計控制公司股份比例為31.49%。

細胞培養基品牌排行榜(國産細胞培養基龍頭企業)2

公司大力投入研發,近年來快速擴張産能。

公司于2013年在上海張江成立,多年來堅持研發投入,2019-2021年研發費用分别為2344 萬元、2256萬元、1969 萬元。

公司于2016年 3 月發布第一代培養基産品;2020年 4 月,公司發布第二代培養基 Trans 系列;2020年 8 月,公司發布第三代培養基 Altair 與 Vega 系列。

目前公司及其子公司已獲得 7 項發明專利、65 項實用新型專利和 2 項外觀專利,其中主要專利 CHO-K1 懸浮馴化培養基及馴化方法于2018年 9 月申請。

2019年公司将研發實驗室拓展至 1500 平方米,并推出涵蓋中試生産階段的多流程 CDMO 服務。2021年,公司二期培養基生産基地正式投産。

細胞培養基品牌排行榜(國産細胞培養基龍頭企業)3

公司高管團隊具備豐富行業經驗。

公司擁有 90 多人的研發團隊,彙集了富有行業經驗的研發人員,将具有國際視野的研發團隊和國内市場特性相結合,提高項目交付效率,提升團隊的核心競争力。

創始人肖志華博士是培養基開發領域的專家,從1998年起就從事培養基配方開發,有超過 20 年的細胞培養和培養基開發經驗,熟悉各類細胞培養工藝。

賀芸芬博士為 CDMO 業務總負責人,具有豐富的生物藥研發經驗,搭建了公司 CDMO 服務平台。

細胞培養基品牌排行榜(國産細胞培養基龍頭企業)4

2 培養基國産替代初露鋒芒,先發優勢構築商業壁壘

2.1 培養基是生物藥生産核心原材料,單抗和 CGT 療法培養基技術壁壘更高

培養基是生物藥生産的核心原材料。生物藥原液的生産需要進行大規模的細胞培養。

細胞培養基品牌排行榜(國産細胞培養基龍頭企業)5

細胞最适生長的基本環境要求包括控制的溫度,良好的細胞附着基質以及正确的 pH 值和滲透壓。細胞培養中最重要和最關鍵的一步是選擇适當的培養基。

培養基組成成分複雜,其配方是相關企業的核心技術秘密。細胞培養基配方主要是指培養基的成分及其比例,是培養基公司的核心競争力和技術秘密。

細胞培養基品牌排行榜(國産細胞培養基龍頭企業)6

各類細胞生長均依賴不同配方的細胞培養基産品。

用于生産不同蛋白的同種細胞,消耗培養基中不同營養物質的量也存在細微差異,因此需要根據藥物分子性質進一步調整培養基的配方,另外大規模生産一般采用流加或灌流生産方式,需要使用補料培養基。按照細胞種類,細胞培養基可分為 CHO 細胞培養基、HEK293 細胞培養基、T細胞培養基等等。

細胞培養基品牌排行榜(國産細胞培養基龍頭企業)7

從商業應用來看,重組蛋白/抗體藥物、細胞及基因療法相關的培養基技術壁壘更高。

抗體藥物、細胞及基因療法因為其使用細胞、生産目标産物的複雜性,對培養基有更高的要 求,因此相應類型的培養基技術難度更高。

細胞培養基品牌排行榜(國産細胞培養基龍頭企業)8

2.2 生物藥銷售放量帶動培養基需求快速增長

國内生物藥陸續獲批商業化,下遊産品放量帶動上遊培養基市場需求。随着國内生物制藥企業研發管線不斷推進,國産單抗藥物迎來集中商業化獲批,相關産品迅速實現放量。

根據醫藥魔方數據,2019-2021年我國共有 52 款單抗藥獲批,其中 27 款為國産産品,遠超2013-2018年期間獲批數量。

根據 PDB 數據,2021年樣本醫院單抗藥物合計銷售額約 119 億元,同比增長48%。此外近年來新冠疫苗的研發及上市,推動疫苗行業的培養基需求增長加速。

細胞培養基品牌排行榜(國産細胞培養基龍頭企業)9

全球培養基市場穩健增長,中國培養基市場處于快速增長期。

根據弗若斯特沙利文分析,2021年全球培養基市場約 21 億美元,同比增長 23.5%,預計到 2025年市場規模有望增長至 32 億美元,期間年複合增長率超過 10%。

與海外發達國家相比,中國生物制藥行業仍處于發展早期,藥品市場規模快速增長帶動培養基市場需求快速提升。

2021年國内培養基市場規模約為 26 億元,預計2025年細胞培養基市場有望達到 60 億元,期間年複合增長率超過 20%。

細胞培養基品牌排行榜(國産細胞培養基龍頭企業)10

2.3 國産培養基市場份額較低,成本及供應鍊安全等因素推動國産替代加速

進口企業領跑我國培養基市場。目前中國培養基市場仍然被賽默飛旗下的 Gibco 品牌、Cytiva 旗下的 Hyclone 品牌以及 Merck 三大進口廠家占據主要市場份額。

根據弗若斯特沙利文分析,2021年上述三家企業的合計市場份額約為65%。考慮到國産培養基商業化産品上市時間較短,預計在下遊客戶的商業化生産相關培養基訂單中,進口企業市場份額優勢更高。

細胞培養基品牌排行榜(國産細胞培養基龍頭企業)11

培養基進口替代趨勢明顯,新冠疫情期間替代加速。

根據弗若斯特沙利文分析,2019年我國培養基市場國産化率為 20.4%,2017-2019年間國産化率逐步穩定提升。

2020年新冠疫情在全球擴散,相關外資制藥上遊耗材企業對國内市場的供給不足,國内培養基加速滲透下遊客戶,2021年國産替代率已達到 33.7%。

考慮到國産培養基滲透項目以研發階段為主,因此預計早期研發項目的國産培養基滲透率将高于行業平均水平。随着相關管線的持續推進,未來國産培養基市占率有望加速提升。

細胞培養基品牌排行榜(國産細胞培養基龍頭企業)12

國産培養基具備成本優勢。目前國産培養基的價格普遍低于進口同類産品。從行業整體情況來看,用于抗體藥物生産的進口基礎培養基價格範圍大約在 200-300 元之間,而國産企業的同類産品價格平均在 100 元左右。

細胞培養基品牌排行榜(國産細胞培養基龍頭企業)13

醫保控費或将加速培養基進口替代。培養基作為生物藥生産制造的關鍵原材料/耗材,其成本在生物藥成産總成本中占比較高。

根據我們測算,培養基成本在生物藥生産相關耗材成本占比平均約為32%。在國内醫保控費背景下,生物藥國談進入醫保後的價格降幅平均約在50%-60%,部分用量大競争激烈的品種降價幅度更大。我們認為相關藥企有動力使用質量穩定、價格更便宜的國産培養基。

細胞培養基品牌排行榜(國産細胞培養基龍頭企業)14

2.4 生物藥研發周期較長,培養基企業的先發優勢顯著

後發培養基産品普遍從臨床前階段滲透客戶。生物藥的開發周期較長,在早期實驗室研發階段,藥企可靈活更換培養基。而當生物藥進入三期臨床及商業化生産階段後,相關法規對更換培養基的規定較為嚴格。

細胞培養基品牌排行榜(國産細胞培養基龍頭企業)15

根據《已上市生物制品藥學變更研究技術指導原則(試行)》,藥企更換培養基供應商屬于關鍵成分變更,法規的相應技術要求較多。諸如技術要求 3(進行三批次工藝驗證)以及技術要求 5(提供變更後至少 3-6 個月的穩定性研究數據)等步驟涉及的時間、資金成本較 大。因此國産培養基産品從藥物的臨床前研究階段滲透客戶。

細胞培養基品牌排行榜(國産細胞培養基龍頭企業)16

培養基行業先發優勢較明顯。國産培養基上市較晚,市場開發時間較短,因此目前普遍供應早期研發階段的生物藥管線。

未來随着相關産品進入商業化階段,單項目培養基用量有望大幅增加。一方面,這意味着國産培養基的市場份額未來有望加速增長。另一方面,頭部國産企業有望建立面向後來者的先發優勢。

3 奧浦邁業績高速增長,技術和服務能力鑄就龍頭地位

3.1 公司近年業績快速增長

2021年公司實現收入 2.1 億元,同比增長 70.2%。歸母淨利潤 6039 萬元,同比增長 416.2%。

細胞培養基品牌排行榜(國産細胞培養基龍頭企業)17

公司的主要業務包括培養基和生物藥 CDMO。其中培養基業務近年實現爆發式增長,2021 年實現收入 1.28 億元,同比增長 139.5%。CDMO 業務2021年實現收入 8488 萬元,同比增長 18.6%,2020年該業務實現收入 7160 萬元,同比增長 120.3%。

客戶數量大幅增加、單客戶銷售額快速提升。近年來公司客戶數量快速增加。2021年公司培養基客戶數量約有 518 個,相較 2019 年數量有超過翻倍增長。

公司單客戶平均銷售額亦快速增長,2021年客戶平均銷售額約 24.7 萬元,同比2020年提升近 10 萬元,我們預計未來還有較大提升空間。

細胞培養基品牌排行榜(國産細胞培養基龍頭企業)18

公司前十大客戶覆蓋多家知名下遊企業,年銷售額快速增長。近年來公司前十大客戶收入規模快速增長。

2019 年公司前三大客戶收入規模約在 200-300 萬元,2021 年已達到 1000-1500 萬元。從前十大客戶名單來看,公司已滲透多家行業知名客戶。其中康方生物 2021 年收入貢獻約 1220 萬元,系公司當年第三大客戶。

恒瑞醫藥收入貢獻從 2020 年的 135 萬 元快速增長至 2021 年的 364 萬元。預計未來頭部企業對公司收入的貢獻将會加速增長。

細胞培養基品牌排行榜(國産細胞培養基龍頭企業)19

3.2 公司抗體及蛋白類藥物相關培養基市場份額在國産企業中居領先地位

公司培養基産品類型豐富。

公司已開發出針對不同細胞類型的上百種高品質培養基産品,适用于不同的應用領域(蛋白/抗體、疫苗、細胞治療和基因治療)。

細胞培養基品牌排行榜(國産細胞培養基龍頭企業)20

其中抗體培養基産品包括 CHO 基礎培養基、CHO 補料培養基和添加劑系列,以及HEK293 基礎培養基和配套補料。

此外公司已經開發出适合多種細胞生産的疫苗無血清培養基産品,包括 BHK 細胞無血清培養基、VEROSFM 系列、MDBK 細胞無血清培養基、MDCK 細胞無血清培養基、PK15 細胞無血清培養基等。

細胞培養基品牌排行榜(國産細胞培養基龍頭企業)21

公司培養基産品力國内領先,細胞培養及表達量與進口品牌相當。根據公司招股書,奧浦邁細胞培養基在表達量方面對競品具有一定優勢。

細胞培養基品牌排行榜(國産細胞培養基龍頭企業)22

将公司的新一代 CHO細胞培養基 Altair系列與進口産品對比發現,公司産品可增加 31% 以上的抗體表達量,并保持與進口培養基相近的活細胞密度(VCD)與細胞活率(VIA)。

細胞培養基品牌排行榜(國産細胞培養基龍頭企業)23

公司在抗體及蛋白類藥物領域的培養基市場份額領先。抗體及蛋白類藥物技術壁壘更高,未來市場空間更為廣闊。2020 年抗體及蛋白類藥物培養基市場規模約為 7.3 億元,其中奧浦 邁市場份額約為 6.3%,為國産企業第一,市占率僅次于三家進口企業。

細胞培養基品牌排行榜(國産細胞培養基龍頭企業)24

2021年公司 CHO細胞培養基實現收入 8163萬元,占全部培養基收入的比例約為 63.9%。HEK293 細胞培養基實現收入 2606 萬元,收入占比約為 20.4%。

細胞培養基品牌排行榜(國産細胞培養基龍頭企業)25

項目儲備豐富,持續擴大市場領先優勢。公司在單抗等藥物相關領域儲備了豐富的項目數量,截至 2021 年底共有 74 個在研藥物使用了公司的培養基,其中三期臨床項目 12 個,商業化項目 1 個。

随着晚期臨床項目進入商業化,公司短期業績有望持續高速增長。長期來看,随着公司持續鞏固頭部優勢,擴大客戶項目覆蓋範圍,未來公司培養基業務市場份額有望持續提升。

細胞培養基品牌排行榜(國産細胞培養基龍頭企業)26

3.3 本土化生産具備快速響應優勢,定制化服務強化大客戶黏性

供貨穩定快速,服務能力突出。國内客戶十分關注供貨的穩定和響應速度,臨床推進效率可能嚴重影響項目的成敗和成本。對于目錄和定制産品,公司供貨周期一般 2-4 周左右。

相比之下,進口培養基受到國際物流和政治關系的影響,供貨期通常要 3 個月甚至更長。

因此公司培養基在時效性方面較進口培養基廠商具備明顯優勢。公司具備培養基定制化開發能力,定制産品在細胞培養、蛋白表達方面具有優勢。

公司可以就客戶提供的細胞進行培養基開發,還可以提供咨詢式的培養基開發路徑。因此定制化産品可滿足客戶對于工藝的差異化需求,有望加強大客戶黏性。

以公司基礎培養基 CD07 配合定制化補料培養基來看,其蛋白表達量最高可達 8.4g/L,顯著超過對照組的進口産品組合。

細胞培養基品牌排行榜(國産細胞培養基龍頭企業)27

細胞培養基品牌排行榜(國産細胞培養基龍頭企業)28

3.4 CDMO 與培養基業務雙向轉化,拓展客戶資源提高客戶黏性

公司可通過 CDMO 業務鎖定客戶項目,為後續獲取其培養基訂單奠定基礎。

公司通過向客戶提供 CDMO 業務,可以更好地滿足客戶需求,并提高向未來商業化培養基訂單轉化的成功率。另一方面客戶通過采購公司培養基産品,能夠了解其在 CDMO 業務中的技術優勢(如細胞株構建),進而選擇公司 CDMO 服務。

例如公司于 2018 年開始與國藥集團接觸并簽訂 CDMO 合同,同時客戶開始嘗試使用公司培養基,2021 年國藥集團為公司培養基産品貢獻收入超過 2000 萬元。

公司于 2015 年開始與中山康方進行合作,公司為中山康方定制了某款性能優秀的培養基産品。

2021 年中山康方基于與奧浦邁多年緊密的配合,向奧浦邁進行了 CDMO 服務的采購,公司于 2021 年對康方提供 CDMO 服務并轉化收入 1070 萬元。

細胞培養基品牌排行榜(國産細胞培養基龍頭企業)29

從現有 CDMO 業務前十大客戶來看,公司已與多家重要客戶建立合作關系。随着公司 與下遊大客戶的合作不斷加深,未來有望拓展大額培養基訂單。

另一方面,公司也憑借培養基業務的技術實力拓展 CDMO 業務客戶,增厚公司業績。

細胞培養基品牌排行榜(國産細胞培養基龍頭企業)30

4 盈利預測

關鍵假設

假設 1:公司 CHO 細胞培養基、受益于國産領先的競争地位、龐大的可滲透客戶資源,未來銷量有望保持高速增長。假設公司 2022-2024 年 CHO 細胞培養基銷量分别同比增長50%、65%、75%,平均單價同比下降 5%、3%、3%;

假設 2:假設公司 2022-2024 年 HEK293 細胞培養基銷量分别同比增長 45%、45%、50%,平均單價同比下降 5%、4%、2%。

假設 3:公司 CDMO 業務有望受益于産能擴建、服務能力提升等因素,預計未來收入有望快速增長。

假設 CDMO 業務 2022-2024 年項目數量分别同比增長10%、16%、20%,平均單項目收入同比增長 9%、8%、8%。

細胞培養基品牌排行榜(國産細胞培養基龍頭企業)31

5 風險提示

行業競争格局惡化風險、政策風險、研發失敗風險。

——————————————————

報告屬于原作者,我們不做任何投資建議!如有侵權,請私信删除,謝謝!

精選報告來自【遠瞻智庫】或點擊:遠瞻智庫-為三億人打造的有用知識平台|報告下載|戰略報告|管理報告|行業報告|精選報告|論文參考資料|遠瞻智庫

,

更多精彩资讯请关注tft每日頭條,我们将持续为您更新最新资讯!

查看全部

相关圖文资讯推荐

热门圖文资讯推荐

网友关注

Copyright 2023-2024 - www.tftnews.com All Rights Reserved