新冠肺炎病毒爆發之後,大家都十分關注新冠特效藥的研發進展。據悉,近期國外已經有多款新冠治療藥物陸續公布了最新進展,幾款新冠治療藥物已經獲批上市了。現在大家對于國内的新冠特效藥也很關心,那我國新冠特效藥上市時間是什麼時候呢?一起來看看吧。
據了解,國内新冠肺炎藥物主要圍繞抑制病毒複制、阻斷病毒進入細胞、調節人體免疫系統3條技術路線,包括BRII-196和BRII-198中和抗體聯合療法、阿茲夫定、普克魯胺、單克隆抗體BDB-001注射液、中和抗體JS016、中和抗體DXP604等重點藥物。
騰盛博藥中和抗體聯合療法:有望12月底前國内附條件批準上市
在國内,新冠治療藥物走在最前面的是,清華大學、深圳市第三人民醫院和騰盛博藥(02137.HK)開啟聯合研發的BRII-196和BRII-198中和抗體聯合療法。
據悉,該藥的注冊審批進展方面,研發團隊已于10月9日滾動提交附條件上市申報材料,國家藥典委員會完成通用名稱核準,藥監局正在進行附條件批準上市相關藥物質量複核和藥學資料審查工作,有望12月底前獲批國内附條件批準上市。在采購與儲備進展方面,工業和信息化部已請國家衛健委測算儲備量。
雖然尚未正式獲批,但該中和抗體療法在臨床救治方面已經發揮了作用。共有超800例患者接受了BRII-196和BRII-198聯合療法的治療,初步臨床觀察提示,BRII-196和BRII-198聯合療法具有良好的安全性和抗病毒療效。
據科技日報11月22日最新消息,上述中和抗體療法在4大洲、6個國家、111個臨床試驗機構進行的837例新冠肺炎患者三期臨床試驗結果顯示,該抗體組合藥物能夠降低78%的住院和死亡率,且給藥組在治療28天後實現零死亡,對照組8例死亡。
以上就是我國新冠特效藥上市時間介紹了。希望對大家有所幫助。
更多精彩资讯请关注tft每日頭條,我们将持续为您更新最新资讯!