藥物警戒的概念租出由法國提出。藥物警戒是與發現、評價、理解和預防不良反應或其他任何可能與藥物有關問題的科學研究與活動,藥物警戒不僅涉及藥物的不良反應,還涉及與藥物相關的其他問題。
盡管法國開展藥物安全監測比最早建立藥物監測體系的歐美國家晚了10餘年,但法國人卻通過這個概念賦予藥物安全以新的内涵。
藥物警戒貫穿于藥物發展的始終,即從藥物的研究設計就開始着手,在藥物上市前階段,主要通過臨床試驗等方式發現藥物的安全問題。
藥物警戒從用藥者安全出發,發現、評估、預防藥品不良反應,要求有疑點就上報,不論藥品的質量、用法、用量正常與否。
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