伴随化妝品全球貿易的飛速發展,化妝品工業快速增長,産品技術含量不斷增加,質量不斷提高,化妝品品牌商對供應商工廠的要求也逐步增強。與此同時,化妝品的安全問題也一直備受世界各國的關注,各國建立了嚴格的法規和指令來保障公衆在使用化妝品方面的安全性。目前國際上對化妝品的概念尚沒有統一定義。
《易·系辭下》:“天下同歸而殊塗,一緻而百慮。”孔穎達疏:“言天下萬事終則同歸于一,但初時殊異其塗路也。”不一樣的概念,同一個目的,都是為了滿足消費者追求美麗的需求,保障消費者的權益與健康。
各國化妝品的定義與分類
國家(地區) 類别 |
中國 |
歐盟 |
美國 |
日本 |
韓國 |
定義 |
指以塗擦、噴灑或者其他類似方法,施用于皮膚、毛發、指甲、口唇等人體表面,以清潔、保護、美化、修飾為目的的日用化學工業産品。 |
是指用于接觸于人體表面(表皮、毛發、指趾甲、口唇和外生殖器)或牙齒及口腔粘膜,以清潔、增加香氣、改變容顔、糾正體臭、保護或保持其良好狀态為目的的物質或制劑。 |
預計以塗抹、噴灑,或噴霧,或其他途徑施用于人體以達到清潔、美化、增加魅力、或改變外觀目的的物品。 |
以塗抹、噴灑或其他類似方法使用,起到清潔、美化、增添魅力、改變容貌或保養皮膚、保持頭發健康等作用的産品,對人體使用部位産生的作用是緩和的。 |
指起到清潔、美化人體的效果,以增加魅力,使容貌變得更加靓麗,或者可以保持或加強肌膚和毛發健康的可用于人體的産品,并且對人體作用輕微。 |
分析 |
1、國際上無統一的定義;2、均是從作用方式、部位、目的等三個方面來對化妝品進行定義;3、部位描述的不同使得定義範圍不一緻;4、目的的描述不同使得定義範圍不一緻。 | ||||
一般化妝品 |
普通化妝品 |
化妝品 |
化妝品 |
普通化妝品 |
普通化妝品 |
風險較高,含有特殊功效成分的化妝品 |
特殊化妝品 |
藥品 |
1.非處方藥(OTC) |
醫藥部外品 |
1.機能性化妝品 |
2.NDA藥品 |
2.醫藥外品 | ||||
備注 |
特殊用途化妝品:用于染發、燙發、祛斑美白、防曬、防脫發的化妝品以及宣稱新功效的化妝品 |
育發、健美、祛斑(美白)等類别的産品,依據其産品宣稱判斷是否作為化妝品或藥品管理 |
1.非處方藥(OTC):防曬産品、防齲産品、去屑産品; 2.NDA藥品:祛斑美白等産品 |
醫藥部外品:口腔清涼劑、腋臭防止劑、痱子粉、育發劑、除毛劑、染發劑、燙發劑、生理用品、沐浴劑、藥用化妝品(含藥用皂)、藥用牙膏類、殺蟲劑、驅蟲劑、殺鼠劑、隐形眼鏡用消毒劑 |
1.機能性化妝品:目前主要包括染發、美白、防曬、除皺、脫毛、緩解粉刺、緩解特應性皮炎幹燥、淡化萎縮紋等産品;2.醫藥外品(牙膏、除腋臭劑、口腔清潔劑) |
我國化妝品的本質定義
《化妝品監督管理條例》第三條,條例中所稱化妝品,是指以塗擦、噴灑或者其他類似方法,施用于皮膚、毛發、指甲、口唇等人體表面,以清潔、保護、美化、修飾為目的的日用化學工業産品。
在上次齊聚康信,攜手共進,康信總部開展了化妝品注冊備案專題培訓會議中,廣東省藥品監督管理局行政許可處科長章逵曾表示,化妝品應該歸屬大健康産品,而不是日用化學工業産品。一方面,它的主管單位是食品藥品監督管理局,另一方面是《化妝品監督管理條例》的出台。
《化妝品監督管理條例》的頒布,是黨和國家繼對疫苗、藥品等關系人體健康産品專門立法後的又一次重大立法活動,凸顯了化妝品在人體健康産品中的重要地位,體現了黨和國家為更好滿足人民群衆對美好生活的向往與追求而不懈努力。化妝品作為與人民群衆息息相關的健康産品,在不斷滿足人民群衆追求美麗需求的同時,更應當滿足人民群衆對健康的需求。因此,作為《條例》立法之目的,保障消費者健康系其貫穿始終的目标。
但不管它是日用化學工業産品,還是大健康産品,它的最終目的還是滿足人民群衆對健康的需求,所以都必須得到規範與管理,保證化妝品的質量安全,保障消費者的健康,促進化妝品産業的健康發展。
化妝品的分類規則與分類目錄
《化妝品監督管理條例》第十六條,用于染發、燙發、祛斑美白、防曬、防脫發的化妝品以及宣稱新功效的化妝品為特殊化妝品。特殊化妝品以外的化妝品為普通化妝品。
國務院藥品監督管理部門根據化妝品的功效宣稱、作用部位、産品劑型、使用人群等因素,制定、公布化妝品分類規則和分類目錄。
功效宣稱分類目錄
序号 |
功效類别 |
釋義說明和宣稱指引 |
A |
新功效 |
不符合以下規則的 |
01 |
染發 |
以改變頭發顔色為目的,使用後即時清洗不能恢複頭發原有顔色 |
02 |
燙發 |
用于改變頭發彎曲度(彎曲或拉直),并維持相對穩定 注:清洗後即恢複頭發原有形态的産品,不屬于此類 |
03 |
祛斑美白 |
有助于減輕或減緩皮膚色素沉着,達到皮膚美白增白效果;通過物理遮蓋形式達到皮膚美白增白效果 注:含改善因色素沉積導緻痘印的産品 |
04 |
防曬 |
用于保護皮膚、口唇免受特定紫外線所帶來的損傷 注:嬰幼兒和兒童的防曬化妝品作用部位僅限皮膚 |
05 |
防脫發 |
有助于改善或減少頭發脫落 注:調節激素影響的産品,促進生發作用的産品,不屬于化妝品 |
06 |
祛痘 |
有助于減少或減緩粉刺(含黑頭或白頭)的發生;有助于粉刺發生後皮膚的恢複 注:調節激素影響的、殺(抗、抑)菌的和消炎的産品,不屬于化妝品 |
07 |
滋養 |
有助于為施用部位提供滋養作用 注:通過其他功效間接達到滋養作用的産品,不屬于此類 |
08 |
修護 |
有助于維護施用部位保持正常狀态 注:用于疤痕、燙傷、燒傷、破損等損傷部位的産品,不屬于化妝品 |
09 |
清潔 |
用于除去施用部位表面的污垢及附着物 |
10 |
卸妝 |
用于除去施用部位的彩妝等其他化妝品 |
11 |
保濕 |
用于補充或增強施用部位水分、油脂等成分含量;有助于保持施用部位水分含量或減少水分流失 |
12 |
美容修飾 |
用于暫時改變施用部位外觀狀态,達到美化、修飾等作用,清潔卸妝後可恢複原狀 注:人造指甲或固體裝飾物類等産品(如:假睫毛等),不屬于化妝品 |
13 |
芳香 |
具有芳香成分,有助于修飾體味,可增加香味 |
14 |
除臭 |
有助于減輕或遮蓋體臭 注:單純通過抑制微生物生長達到除臭目的産品,不屬于化妝品 |
15 |
抗皺 |
有助于減緩皮膚皺紋産生或使皺紋變得不明顯 |
16 |
緊緻 |
有助于保持皮膚的緊實度、彈性 |
17 |
舒緩 |
有助于改善皮膚刺激等狀态 |
18 |
控油 |
有助于減緩施用部位皮脂分泌和沉積,或使施用部位出油現象不明顯 |
19 |
去角質 |
有助于促進皮膚角質的脫落或促進角質更新 |
20 |
爽身 |
有助于保持皮膚幹爽或增強皮膚清涼感 注:針對病理性多汗的産品,不屬于化妝品 |
21 |
護發 |
有助于改善頭發、胡須的梳理性,防止靜電,保持或增強毛發的光澤 |
22 |
防斷發 |
有助于改善或減少頭發斷裂、分叉;有助于保持或增強頭發韌性 |
23 |
去屑 |
有助于減緩頭屑的産生;有助于減少附着于頭皮、頭發的頭屑 |
24 |
發色護理 |
有助于在染發前後保持頭發顔色的穩定 注:為改變頭發顔色的産品,不屬于此類 |
25 |
脫毛 |
用于減少或除去體毛 |
26 |
輔助剃須剃毛 |
用于軟化、膨脹須發,有助于剃須剃毛時皮膚潤滑 注:剃須、剃毛工具不屬于化妝品 |
作用部位分類目錄
序号 |
作用部位 |
說明 |
B |
新功效 |
不符合以下規則的 |
01 |
頭發 |
注:染發、燙發産品僅能對應此作用部位; 防曬産品不能對應此作用部位 |
02 |
體毛 |
不包括頭面部毛發 |
03 |
軀幹部位 |
不包含頭面部、手、足 |
04 |
頭部 |
不包含面部 |
05 |
面部 |
不包含口唇、眼部; 注:脫毛産品不能對應此作用部位 |
06 |
眼部 |
包含眼周皮膚、睫毛、眉毛; 注:脫毛産品不能對應此作用部位 |
07 |
口唇 |
注:祛斑美白、脫毛産品不能對應此作用部位 |
08 |
手、足 |
注:除臭産品不能對應此作用部位 |
09 |
全身皮膚 |
不包含口唇、眼部 |
10 |
指(趾)甲 |
使用人群分類目錄
序号 |
使用人群 |
說明 |
C |
新功效 |
不符合以下規則的産品;宣稱孕婦和哺乳期婦女适用的産品 |
01 |
嬰幼兒 (0~3周歲,含3周歲) |
功效宣稱僅限于清潔、保濕、護發、防曬、舒緩、爽身 |
02 |
兒童 (3~12周歲,含12周歲) |
功效宣稱僅限于清潔、卸妝、保濕、美容修飾、芳香、護發、防曬、修護、舒緩、爽身 |
03 |
普通人群 |
不限定使用人群 |
産品劑型分類目錄
序号 |
産品劑型 |
說明 |
00 |
其他 |
不屬于以下範圍的 |
01 |
膏霜乳 |
膏、霜、蜜、脂、乳、乳液、奶、奶液等 |
02 |
液體 |
露、液、水、油、油水分離等 |
03 |
凝膠 |
啫喱、膠等 |
04 |
粉劑 |
散粉、顆粒等 |
05 |
塊狀 |
塊狀粉、大塊固體等 |
06 |
泥 |
泥狀固體等 |
07 |
蠟基 |
以蠟為主要基料的 |
08 |
噴霧劑 |
不含推進劑 |
09 |
氣霧劑 |
含推進劑 |
10 |
貼、膜、含基材 |
貼、膜、含配合化妝品使用的基材的 |
11 |
凍幹 |
凍幹粉、凍幹片等 |
使用方法分類目錄
序号 |
使用方法 |
說明 |
01 |
淋洗 |
根據國家标準、《化妝品安全技術規範》要求,選擇編碼 |
02 |
駐留 |
随着《化妝品監督管理條例》的正式頒布發行,護膚品、口腔産品、發用産品及防曬産品上市前的備案及功效評價等已成大勢所趨。
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