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一類醫療器械許可證怎麼辦理

知識 更新时间:2024-11-13 04:44:42

  一類醫療器械沒有生産許可證,所以無需辦理。

  【法律依據】

  《醫療器械監督管理條例》第二十一條:從事第一類醫療器械生産的,由生産企業向所在地設區的市級人民政府食品藥品監督管理部門備案并提交其符合本條例第二十條規定條件的證明資料。國家目前對一類醫療器械試行本案管理,備案後獲得市藥監局辦法的備案憑證,憑借該憑證企業可以進行一類醫療器械的生産活動。

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