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藥品生産許可證的申辦條件

知識 更新时间:2024-11-25 20:50:11

  根據《藥品生産質量管理規範》第八條規定開辦藥品生産企業,必須具備以下條件:

  1、具有依法經過資格認定的藥學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人;

  2、具有與其藥品生産相适應的廠房、設施和衛生環境;

  3、具有能對所生産藥品進行質量管理和質量檢驗的機構、人員以及必要的儀器設備;

  4、具有保證藥品質量的規章制度。

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