根據《藥品生産質量管理規範》第八條規定開辦藥品生産企業,必須具備以下條件:
1、具有依法經過資格認定的藥學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人;
2、具有與其藥品生産相适應的廠房、設施和衛生環境;
3、具有能對所生産藥品進行質量管理和質量檢驗的機構、人員以及必要的儀器設備;
4、具有保證藥品質量的規章制度。
更多精彩资讯请关注tft每日頭條,我们将持续为您更新最新资讯!