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生物制劑治療銀屑病有什麼要求

健康 更新时间:2024-11-22 20:33:03

生物制劑治療銀屑病有什麼要求?來源:經濟日報-中國經濟網經濟日報-中國經濟網6月6日訊(記者 朱國旺)強生公司在華制藥子公司西安楊森制藥有限公司6月5日宣布,全球首個全人源“雙靶向”白細胞介素12(IL-12)和白細胞介素23(IL-23)抑制劑烏司奴單抗注射液(商品名:喜達諾),已在中國上市該藥是維持期每3個月皮下注射1次的生物制劑,用于治療對環孢素、甲氨蝶呤(MTX)或PUVA(補骨脂素和紫外線A)等其他系統治療不應答、有禁忌或無法耐受的成年中重度斑塊狀銀屑病患者,今天小編就來說說關于生物制劑治療銀屑病有什麼要求?下面更多詳細答案一起來看看吧!

生物制劑治療銀屑病有什麼要求(治療銀屑病生物制劑上市)1

生物制劑治療銀屑病有什麼要求

來源:經濟日報-中國經濟網

經濟日報-中國經濟網6月6日訊(記者 朱國旺)強生公司在華制藥子公司西安楊森制藥有限公司6月5日宣布,全球首個全人源“雙靶向”白細胞介素12(IL-12)和白細胞介素23(IL-23)抑制劑烏司奴單抗注射液(商品名:喜達諾),已在中國上市。該藥是維持期每3個月皮下注射1次的生物制劑,用于治療對環孢素、甲氨蝶呤(MTX)或PUVA(補骨脂素和紫外線A)等其他系統治療不應答、有禁忌或無法耐受的成年中重度斑塊狀銀屑病患者。

經濟日報-中國經濟網記者了解到,烏司奴單抗2008年就在德國上市,在全球擁有逾十年的臨床使用數據,目前已在89個國家獲批。據西安楊森總裁Asgar Rangoonwala介紹,該産品10年前就在我國開始進行臨床試驗,近期得益于新藥審評審批制度改革,審批速度加快,從而得以上市。

據北京大學人民醫院皮膚科主任張建中教授介紹,我國有超過650萬例的銀屑病患者,其中80%~90%患者是斑塊狀銀屑病,約30%的患者是中重度斑塊狀銀屑病,對患者生活質量有很大影響,需要積極治療。

烏司奴單抗是靶向針對白介素(IL)-12和IL-23的全人源化單克隆抗體,通過與IL-12和IL-23所共有的p40蛋白亞單位以高親和力特異性結合,從而抑制這兩種在銀屑病的發生和發展中起着關鍵作用的細胞因子。

近期有多款針對白介素因子的治療銀屑病生物制劑上市,張建中說,2019年是中國治療銀屑病的白介素元年。

中國人民解放軍總醫院皮膚科主任李承新教授表示,生物制劑的應用給銀屑病的治療帶來了重大變革。與傳統系統性療法不同,它針對性地阻斷引起銀屑病患者皮膚細胞過度增生的特定免疫環節。

據了解,烏司奴單抗目前已覆蓋北京、上海和廣州等城市。西安楊森公司沒有透露此産品的具體價格。

作為一種生物制劑,烏司奴單抗不僅可以治療銀屑病,還可用于克羅恩病(炎症性腸病)、系統性紅斑狼瘡多種免疫性疾病的治療。據Asgar Rangoonwala介紹,烏司奴單抗在中國用于治療克羅恩病、系統性紅斑狼瘡的适應證正在申請中。他對我國藥品審批的速度充滿信心:“在過去的24個月裡面,我們有16款新藥獲得審批,在接下來的24個月内,将有治療多發性骨髓瘤、前列腺癌等更多的新藥進入中國,滿足臨床需求。如果一切順利的話,烏司奴單抗治療克羅恩病的适應證預計今年能夠得到批準,隻比國外遲到2年;治療系統性紅斑狼瘡的适應證預計在2022年也能得到批準,實現國際同步。”

“中國是一個非常重要的市場,因此我們也在努力通過提供新藥改變中國醫療解決方案的現狀。因此接下來的一兩年我們會非常的忙碌,同時也會是非常激動人心的一個曆史時段。” Asgar Rangoonwala告訴經濟日報-中國經濟網記者。

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