受訪專家：湖南中醫藥大學第一附屬醫院主任藥師 廖建萍

本報記者 董長喜

近日，國家藥品監督管理局發布公告指出，為進一步保障公衆用藥安全，根據藥品不良反應評估結果，國家藥品監督管理局決定對六味地黃制劑的說明書進行統一修訂，新增了有關不良反應的表述，新增内容為：“監測數據顯示，六味地黃制劑有腹瀉、腹痛、腹脹、惡心、嘔吐、胃腸不适、食欲不振、便秘、瘙癢、皮疹、頭痛、心悸、過敏等不良反應報告。其中，不排除藥品質量問題，以及過量用藥、不對證用藥、超長療程濫用、不當聯用等不合理用藥情形所導緻的藥害事件。”

六味地黃制劑包括丸劑、膠囊劑、片劑、合劑、煎膏劑、顆粒劑等多種劑型，其中六味地黃丸最常見，不僅是臨床常用的中成藥，也是廣為人們熟知的經典老藥。國家藥監局此次針對六味地黃制劑修改說明書，主要是為了更好地指導醫生和患者合理用藥，避免濫用藥、亂用藥的情況發生，以保證臨床用藥的安全有效。“無論中藥、西藥，都會有不良反應，對于新增的這些問題，大家不用太過擔心，但也要改變‘中藥沒有副作用’的觀念，應當謹記，六味地黃丸雖好，并不是人人都能吃，還需對證選藥，合理使用。”湖南中醫藥大學第一附屬醫院主任藥師廖建萍說。

六味地黃制劑分處方藥和非處方藥兩種。處方藥由醫生開具，說明書的受衆主要為醫生、藥師等專業人員，因此處方藥說明書的“注意事項”中包括：忌辛辣、不易消化食物，感冒患者慎用。非處方藥一般由公衆自行判斷、選擇和使用，所以非處方藥說明書的“注意事項”中，除上述兩項外，還包括：1.高血壓、心髒病、肝病、糖尿病、腎病等嚴重者應在醫師指導下服用；2.兒童、孕婦、哺乳期婦女應在醫師指導下服用；3.服藥2~4周症狀無緩解，應去醫院就診等；4.過敏體質者慎用。

廖建萍說：“六味地黃丸由宋代著名兒科專家錢乙所創，主要用于小兒腎陰不足發育遲緩所緻頭頂囟門（囟讀xìn）不合及立遲、行遲、發遲、齒遲、語遲等。後人發現此方不僅可用于小兒病症，對成人出現的腰膝酸軟、頭目眩暈、耳鳴耳聾、盜汗，或手足心熱、口燥咽幹，或牙齒松動、消渴等症，辨證屬肝腎陰虛者有顯著療效，故一千多年來一直用之不衰，當代更将其列為補陰方藥中的首方，足見其安全性還是相當高的。”不過，廖建萍提醒，除了藥監局公告的内容，臨床實際應用中還需注意以下幾點：

①脾胃虛弱、大便稀溏、消化不良者應慎服。雖然六味地黃丸屬補藥，但其偏于補陰，方中熟地黃等滋陰藥其性滋膩，腸胃功能不好之人服後會妨礙消化功能。②痰濕體質患者不宜服用。比如肥胖之人，中醫認為體胖者體内多痰濕，濕則困脾，脾胃負擔本身就比較重，如果再服用六味地黃丸，将會進一步加重脾胃負擔，進而影響到脾胃功能。③明顯腎陽虛者不宜服用。腎陽虛多表現為面色偏白、喜暖畏寒、腰膝酸冷、小便清長、夜尿增多、陽痿、遺精等症。許多勃起功能障礙患者，自認為是腎虛引起，于是擅自服用六味地黃丸，結果适得其反，使病情加重。

六味地黃丸具有滋陰補腎的功效，臨床應用廣泛，對高血壓、糖尿病、耳源性眩暈、慢性腎炎、再生障礙性貧血、甲狀腺功能亢進、白内障、視神經萎縮等疾病，如辨證屬腎陰虛證的，較長療程服用也都能收到不錯的療效。▲

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