質量體系包括方針目标和文件架構。
文件架構包括:一級文件/質量手冊、二級程序文件、三級作業指引、四級表單記錄。
二級程序文件包含:質量管理體系标準條款中強制要求形成文件的信息、根據企業的實際運作,建立的規範其流程運作的其他程序文件。
三級作業指引包含:具體的知道員工實際操作的文件,也包括一些圖紙規範等。
四級表單記錄包含:為證明體系正常運作而創立的表單。表單填寫内容後所形成的記錄。
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