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生活更新时间:2024-08-11 13:10:49

千龍網北京9月20日訊記者從北京市食品藥品監督管理局網站獲悉，北京高視遠望科技有限責任公司報告，由于在國家抽檢檢測中發現，此批号設備存在設備電源輸入功率以及外部标記不符合标準規定的情況，此批号設備僅有一台，雖然設備電源輸入功率和外部标記與臨床使用無關，基于國家藥品監督管理局對不符合強制性标準的産品要求，企業決定召回此批号設備的原因，Heidelberg Engineering GmbH 對其生産的共焦激光斷層掃描儀（注冊或備案号：國械注進20142225335）主動召回。召回級别為三級。

附件：醫療器械召回事件報告表

libs激光在線成分分析儀（HeidelbergEngineeringGmbH對共焦激光斷層掃描儀主動召回）1

(責任編輯：羅伯特)

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