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華佗再造丸作用和功效

生活 更新时间:2024-08-13 17:45:53

1月10日,國家藥監局發布關于修訂華佗再造丸說明書的公告。公告顯示,【禁忌】項增加“孕婦禁用”。同時明确該藥不宜超量、長期用藥。

根據藥品不良反應評估結果,為進一步保障公衆用藥安全,國家藥品監督管理局決定對華佗再造丸藥品說明書【不良反應】【禁忌】【注意事項】進行統一修訂。

北京青年報記者注意到,該說明書的修訂中,少見出現了“删除項”:删除“3、常用量:每次8g(克)(約48~50粒丸),早晚各服1次。連服10天,停藥1天,30天為一療程,可連服3個療程。預防量與維持量每次4g(克),早晚各服1次。”【注意事項】中明确了“不宜超量、長期用藥”。此外,【禁忌】增加對本品及成份過敏者禁用。孕婦禁用。

北青報記者了解到,華佗再造丸,中成藥。由川芎、吳茱萸、冰片組成。具有活血化瘀,化痰通絡,行氣止痛的功效。用于瘀血或痰濕閉阻經絡之中風癱瘓,拘攣麻木,口眼歪斜,言語不清。

國家藥監局要求所有上述藥品生産企業均應依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定,按照相應說明書修訂要求(見附件),提出修訂說明書的補充申請,于2020年4月15日前報省級藥品監管部門備案。

修訂内容涉及藥品标簽的,應當一并進行修訂;說明書及标簽其他内容應當與原批準内容一緻。在備案後6個月内對已出廠的藥品說明書及标簽予以更換。

上述藥品生産企業應當對新增不良反應發生機制開展深入研究,采取有效措施做好相關藥品使用和安全性問題的宣傳培訓,指導醫師合理用藥。

文/北京青年報記者張鑫

華佗再造丸作用和功效(主治活血化瘀的)1

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