​近日，北京博士倫眼睛護理産品有限公司向國家藥監局提交報告，主動召回一批"軟性親水接觸鏡"，也就是我們說的隐形眼鏡，那麼這些隐形眼鏡為什麼會召回，涉及的又是哪些批次的産品呢？

隐形眼鏡屬于醫療器械産品，在中國國内銷售的隐形眼鏡需要在國家藥監局進行醫療器械注冊或者備案。召回報告指出，本次博士倫公司在中國召回的産品為月抛型"軟性親水接觸鏡"，召回批次為2016年1月至2018年8月期間生産批次，涉及産品在中國的銷售數量為468013盒。

此次召回原因是該軟性親水接觸鏡說明書的折射率出現筆誤，将正确的折射率值"1.4036"錯成"1.4306"，并附入産品包裝中。

除了國家藥監局官網發布的通知外，博士倫公司在其官網上也發布了召回通知，通知顯示本次召回的是北京博士倫公司銷售的商标為"博士倫明透""清朗舒适"軟性親水接觸鏡，規格為月抛型。

根據國家相關規定和要求，博士倫公司開展了相關風險調查評估，确認生産的全部産品符合正确值1.4036的要求，同時評估說明書影響的全部使用環節，确認折射率這一參數在驗配及佩藏等任何環節不會被使用到，因此附有錯誤折射率說明書的産品不存在任何安全性和有效性方面的風險，即産品本身可以正常使用。

根據風險調查評估結果，博士倫公司對相關産品進行三級主動召回，同時上報相關監管部門對本次召回進行審批和監督。由于此次召回是"三級召回"，并不涉及産品替換、收回等處理。

那麼什麼是“三級召回”呢？

根據《醫療器械召回管理辦法》的相關規定，三級召回為使用該醫療器械引起危害的可能性較小，但仍需要召回。

在博士倫公司的召回報告中指出，博士倫公司将會立刻修改說明書中的折射率為1.4036，并附入新生産的産品中，對于已經生産和銷售的該産品，通過博士倫中國官網向消費者發出警示，消費者有需要可以參考新的說明書。

公開資料顯示，

折射率是指：光在真空中的傳播速度

與光在該介質中的傳播速度之比。

材料的折射率越高，

鏡片越薄。

那麼在昆明市場上，

是否還在售賣這些

因折射率數據錯誤已經啟動召回的

博士倫月抛型隐形眼鏡呢？

記者進行了走訪調查。

▼

記者來到了一二一大街的幾家眼鏡店，在這些店裡都有博士倫月抛型隐形眼鏡出售，主打産品為博士倫純視和博士倫清朗舒适，每盒的售價是一百多元。店員表示博士倫是進口品牌，但市面上在售的并非都是進口産品。

店員：“博士倫的話它就是一個進口的品牌。”

記者：“這個是純進口嗎？還是代工的？”

店員：“這個是國内代加工的。”

記者注意到這家店裡售賣的博士倫清朗舒适月抛型隐形眼鏡，生産日期為2018年6月，屬于召回批次産品，但是在這家店裡并沒有張貼任何召回通知，這一批次産品仍然在正常銷售。

随後記者又走訪了另一家眼鏡店，當記者提出想要購買今年才生産的鏡片時，店員表示剛生産的鏡片很難馬上就上市流通，現在在售的鏡片多數都是2018年甚至更早的産品。

記者：“有沒有今年生産的新鮮的？”

店員：“沒有沒有，一般它不可能今年生産今年就銷售。”

在記者走訪的眼鏡店裡，幾乎每一家都有銷售涉及召回批次的博士倫月抛型隐形眼鏡，一些店員表示并未收到博士倫公司的召回通知。

店員：“他們召回的應該是網上售賣的，其它地方沒有，這邊沒有，我們都不知道召回。”

在記者買到的這盒2018年6月生産的博士倫清朗舒适月抛型隐形眼鏡上，說明書中關于折射率一欄标注的參數是1.4306，正确的因為1.4036。而實際上，博士倫公司并非第一次寫錯産品說明書。

記者查詢得知，2016年9月，該公司曾誤标一批日抛型的"軟性親水接觸鏡"為"使用周期為一個月"，随後對中國區銷售的21萬盒産品進行召回。

雖然博士倫公司表示本次說明書筆誤并不隐形消費者使用産品，但如果消費者買到了這些批次的産品，是否可以申請退貨呢？就此問題記者撥打了博士倫客服熱線。

博士倫客服：“您打北京工廠的電話，您記一下号碼。”

根據客服的提示，

記者撥通了博士倫北京工廠的電話，

但截至發稿，

這個号碼也未能接通。

都市條形碼記者報道

編輯：牛牛

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