全球宮頸癌疫苗hpv都有幾價的?科技日報記者 華淩7月22日，在北京亦莊創新發布會上，北京神州細胞生物技術集團股份公司首次對外公開發布其研發的全球首個14價HPV疫苗（SCT1000）進入臨床從目前的實驗數據看，該款疫苗可将宮頸癌預防保護率從9價疫苗的90%提高到96%這個消息對于廣大女性朋友猶如福音而至可以說，14價疫苗上市後有望為我國适齡女性提供覆蓋率更高效的HPV疫苗，我來為大家科普一下關于全球宮頸癌疫苗hpv都有幾價的?以下内容希望對你有幫助!

全球宮頸癌疫苗hpv都有幾價的

科技日報記者 華淩

7月22日，在北京亦莊創新發布會上，北京神州細胞生物技術集團股份公司首次對外公開發布其研發的全球首個14價HPV疫苗（SCT1000）進入臨床。從目前的實驗數據看，該款疫苗可将宮頸癌預防保護率從9價疫苗的90%提高到96%。這個消息對于廣大女性朋友猶如福音而至。可以說，14價疫苗上市後有望為我國适齡女性提供覆蓋率更高效的HPV疫苗。

那麼，與進口9價疫苗相比，該疫苗有何不同及創新點？

人乳頭瘤病毒(HPV)感染與多種癌症和疾病相關，尤其是宮頸癌。據統計，HPV最會導緻的宮頸癌是第四大女性頗為常見的癌症，世界衛生組織（WHO）發布的高風險緻癌HPV病毒型共有12種（HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59型）。

2019年中國宮頸癌發病人數為11.7萬人，預計将以0.9%的複合年增長率增加到2024年的12.3萬人，而後将以0.4%的複合年增長率，2030年增加到12.6萬人。

專家指出，隻要早期發現并有效治療，宮頸癌是最容易治愈的癌症之一。有效的一級預防(HPV疫苗接種)和二級預防方法(篩查和治療癌前病變)将預防大多數宮頸癌病例。資料顯示，HPV疫苗俗稱宮頸癌疫苗，可用來預防女性宮頸癌和男、女生殖器癌以及生殖器疣。

據介紹，HPV疫苗研制的原理是采用基因工程技術生産出不含病毒基因的HPV病毒樣顆粒（HPV-VLP），因不含病毒基因，HPV-VLP不具有複制功能，故不會對人體造成HPV病毒感染的風險，但HPV-VLP外殼與HPV病毒外殼非常相似，具有相同的免疫原性。采用HPV-VLP為疫苗抗原，免疫動物或人體後可産生類似于HPV病毒感染所産生的免疫反應，可以使得疫苗接種者獲得免疫力，降低疫苗接種者持續性感染HPV病毒的風險和因此導緻的癌症風險。

目前，歐美上市的HPV疫苗有英國葛蘭素史克的2價疫苗希瑞适、美國默克公司的4價疫苗佳達修及9價的佳達修9。希瑞适和佳達修可用于預防HPV16和HPV18感染引發的宮頸癌（16和18感染為70%宮頸癌的緻病因素），佳達修還可預防HPV6和11的感染（6和11是90%外生殖器疣的緻病因素），佳達修9所預防的病種包括由HPV6、11、16、18、31、33、45、52及58 感染引起的宮頸癌、外陰癌、陰道癌、肛門癌及外生殖器疣等。

因上市後的佳達修9具有比希瑞适和佳達修更高的病毒型别覆蓋率，希瑞适及佳達修因失去市場競争力已經從歐美市場退出。此外，美國各大疾控中心也僅推薦使用佳達修9。而多個國際企業和研發機構一直在嘗試研制覆蓋率更高的HPV疫苗，但尚未取得實質性進展。

上述三個HPV疫苗品種也分别在2016年、2017年及2018年在國内獲批上市。佳達修9在我國上市後，即刻占領我國HPV疫苗市場的極大份額，市場也出現供不應求、極度緊缺局面。截至2020年5月15日，本土企業萬泰滄海的HPV疫苗品種馨可甯已獲批上市。

與進口HPV疫苗相比，全球首個14價HPV疫苗的創新點是什麼？

據神州細胞董事、副總經理唐黎明介紹，神州細胞研發的全球首個14價HPV疫苗覆蓋WHO公布的全部12個高危緻癌HPV病毒型和2個最主要導緻尖銳濕疣的HPV病毒型。與進口疫苗佳達修9相比，其新增了5個高危緻癌的HPV病毒型（HPV35、39、51、56、59），将用于預防因感染HPV引起的宮頸癌、尖銳濕疣等。

從公開資料查詢得到，基于臨床前研究結果及分析，預測14價HPV疫苗可将宮頸癌的預防保護率從佳達修9的90%提高到96%，對于個體來說，發病的可能性相當于進一步降低超過50%，避免依賴不可靠的或十分有限的交叉保護作用來防禦癌症。預測14價HPV疫苗在中國女性中具有更優的預防宮頸癌作用。

比較而言，14價疫苗上市後，有望為我國适齡女性提供覆蓋率最高的HPV疫苗。按目前我國每年新增近10萬例宮頸癌病例估算，大面積接種14價HPV疫苗後，預計未來可降低至每年新增不超過4000例宮頸癌，具有較大的社會和經濟效益。

由于該品種預期具有較顯著的全球市場競争優勢，神州細胞計劃開展全球同步上市的臨床研究和注冊策略，在全球範圍内擴大公司HPV疫苗産品的使用範圍。

編輯：張琦琪

審核：嶽靓

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