近日，廣州白雲區食藥監局的一份高額罰款行政處罰書引發關注。5月26日，南都記者從廣州白雲區政府網站獲悉，廣州市迪美美容科技有限公司（下簡稱“廣州迪美”）于2017年2月6日至2018年5月28日期間，通過線下業務和淘寶網店“迪美美容美體儀器廠”銷售808系列半導體冰點脫毛儀等未取得醫療器械注冊證的第二類、第三類醫療器械，貨值金額超400萬元，被罰超8000萬。

銷售無資質冰點脫毛儀632台

被處18倍罰款已逾期未繳納

根據《廣州市白雲區市場監督管理局行政處罰決定書》（穗雲市監大隊食罰〔2019〕002号）顯示，涉案“808系列半導體冰點脫毛儀”為未取得醫療器械産品注冊證的第二類、第三類醫療器械，該公司銷售的違法産品共計632台，違法所得共計4288288.88元，目前已無庫存。

廣州市迪美美容科技有限公司因銷售無備案冰點脫毛儀，被罰8000萬。

值得注意的是，《決定書》指出，“廣州迪美”公司在銷售涉案産品時并未取得二類産品經營備案或三類産品經營許可，且銷售違法産品長達半年時間，存在拒不供述涉案産品銷售明細和法條競合等從重情節。廣州白雲區食藥監局作出行政處罰決定，對“廣州迪美”公司處貨值金額18倍罰款，并沒收違法所得。

南都記者了解到，該《處罰書》于4月15日已經作出，“廣州迪美”公司應在接到處罰決定書之日的15天内完成罰款繳納，逾期不繳納将每日按罰款數額的3%加收處罰款，如不服處罰的也可在60天内申請行政複議。南都記者從白雲區食藥監局工作人員獲悉，廣州迪美公司尚未繳納罰款，也尚未申請行政複議。

5月26日，南都記者緻電“廣州迪美”公司銷售經理範秋玲，其表示對于罰款“不清楚”，而對于公司是否還在正常經營也未予透露，匆匆挂掉電話。

“廣州迪美”非首次遭罰

無資質冰點脫毛儀仍見網售

根據工商信息顯示，廣州迪美美容科技有限公司成立于2015年，注冊資本為500萬元人民币，法人代表為王華國，經營範圍包括許可類醫療器械經營，家用美容、保健電器具制造，化妝品及衛生用品批發等。

廣州迪美公司非首次被罰，2016年6月曾被原廣州市白雲區食品藥品監督管理局罰款，并沒收違法所得、沒收非法财物。

南都記者查詢行政處罰信息發現，“廣州迪美”公司并非首次遭罰。2016年6月23日，廣州迪美就曾因涉嫌未經許可經營未取得醫療器械注冊證的醫療器械案，被原廣州市白雲區食品藥品監督管理局罰款，并沒收違法所得、沒收非法财物。

無資質的“808系列半導體冰點脫毛儀”仍見網上有商家銷售。

5月26日，南都記者在多家網購平台對該公司和涉案産品進行搜索，“迪美美容美體儀器廠”在淘寶和微博上均已經無法搜索。但在淘寶等平台仍見有電商商家展示銷售該款産品。

采寫：南都記者 餘毅菁

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