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在2021年國家化妝品監督抽檢工作中，50批次化妝品不符合規定的通告以及化妝品菌落總數黴菌酵母菌等超标問題怎麼解決？

2021年是化妝品行業的法規元年 ，很多新的監管法規相繼出台以及逐步生效，化妝品的監管也日趨嚴格。因此，企業應在化妝品生産供應鍊的每一個環節做好質量和安全管控工作，符合國家法律法規和監管的要求。

據國家藥監局網站通告顯示，在2021年國家化妝品監督抽檢工作中，50批次化妝品不符合規定。包括标示為生産企業德國****、中國總經銷北京****科技股份有限公司的****嬰兒柔護潤膚霜；标示為生産企業***（江蘇）實業有限公司的**洗發露 ；标示為經銷者****（中國）投資有限公司的*****戶外清透防曬乳SPF50 ·PA ；标示為委托方*******信息科技發展有限公司，被委托方*****生物科技有限公司的***煥顔修護面膜等。

産品涉及：染發類産品、彩妝類産品、防曬類産品、燙發類産品、祛痘/抗粉刺類産品、面膜類産品、爽身粉類産品、祛斑/美白類産品、洗發護發類産品等。

一、化妝品抽檢不合格原因分析：

國家監督抽檢不合格化妝品的不合格項目表現為：标簽标識問題、微生物（黴菌、菌落總數）、防腐劑、重金屬、抗感染類藥物等。

二、化妝品微生物污染的危害：

在化妝品生産中，消毒的作用是保護産品，使之免受微生物污染，延長産品保質期；确保産品的安全性，防止消費者因使用受微生物污染的産品而受到傷害。

《化妝品生産企業衛生規範》中規定：生産過程中半成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間和更衣室空氣中細菌菌落總數應≤1000 cfu/立方米;灌裝間工作台表面細菌菌落總數應≤20 cfu/平方米，工人手表面細菌菌落總數應≤300cfu/隻手，并不得檢出緻病菌。采樣方法、檢驗方法參照《一次性使用衛生用品衛生标準》。

三、微生物對化妝品的污染途徑：

化妝品生産過程中使用的原料、容器和制作過程中均可受微生物污染，尤其在灌裝過程更易受污染。

1、原料：化妝品的許多原料都是微生物生長繁殖所需要的營養物質，受微生物污染的原料将直接影響化妝品的衛生狀況。極易受到微生物污染的原料主要是天然動植物成分，如蛋白質、澱粉等；易受到微生物污染的原料還包括離子交換水、增稠劑、膠質、表面活性劑等；相對來說，較難受到微生物污染的原料有油脂、蠟、石蠟、高級脂肪酸、香料、精油、酯類。

2、生産設備：化妝品的生産設備的表面、灌裝管道容器等極易隐藏微生物，使化妝品受到污染。

3、生産過程：若在生産過程中的生産技術指标（如滅菌溫度和時間等）達不到要求，未能将微生物完全殺滅以及人員等都可能使化妝品受到微生物污染。

4、包裝和環境：化妝品的包裝物，如瓶、蓋等若清洗消毒不徹底，很容易産生微生物污染；生産、包裝環境不符合衛生淨化要求都會使化妝品受到微生物污染。

5、生産用水：生産過程中使用的水的要求是不含或盡量少含微生物，要進行除菌或滅菌處理，并不能長時間儲存，大多數化妝品對水的要求要達到純化水水平。

預防化妝品生産過程中微生物的污染是一項系統工程，由于微生物無處不在，在的生産過程中，任何一個環節的疏忽，都有可能導緻化妝品生産不合格，微生物超标。從原料、設備、工藝、包裝、環境、人員等各方面嚴格控制，同時做好各環節微生物的檢測，才能充分保障化妝品的微生物安全。

為了預防化妝品微生物污染，對化妝品生産車間、設備等進行殺菌消毒。必須清楚産品的生産流程，從而有針對性定制消毒方案，選用最合适的消毒産品：德國進口過氧化氫銀離子複合型消毒劑——奧克泰士。

由于黴菌、芽孢等具有很強的抗性，目前專業領域内殺黴菌微生物，國際上通用慣例選用：

1) 複合型過氧化氫（過氧化氫 銀離子）；

2) 複合型過氧乙酸（過氧乙酸 過氧化氫）；

兩者都對黴菌和黴菌孢子有極為理想的殺滅效果，兩者的區别是主要是過氧化氫銀離子是無色無味，無殘留的，基本無腐蝕，但價格成本高一些；複合過氧乙酸的成本稍低一些，但過氧乙酸本身具有較大的毒性和刺激性，對金屬等材料的腐蝕性很大。

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