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先健科技評價

科技更新时间:2024-12-04 17:43:43

先健科技評價?智通财經APP訊，先健科技(01302)發布公告，于2021年8月25日，集團自主研發的IBS®可吸收藥物洗脫冠脈支架系統(IBS®冠脈支架)獲得在中國進行确證性臨床試驗的默示許可該信息已發布在國家藥品監督管理局(NMPA)醫療器械技術審評中心的網站上，産品将在中國正式啟動臨床試驗，我來為大家講解一下關于先健科技評價?跟着小編一起來看一看吧!

先健科技評價

智通财經APP訊，先健科技(01302)發布公告，于2021年8月25日，集團自主研發的IBS®可吸收藥物洗脫冠脈支架系統(IBS®冠脈支架)獲得在中國進行确證性臨床試驗的默示許可。該信息已發布在國家藥品監督管理局(NMPA)醫療器械技術審評中心的網站上，産品将在中國正式啟動臨床試驗。

據悉，IBS®冠脈支架是全球首款全降解鐵基可吸收冠脈支架。其基體由高強度和高塑性的高純滲氮鐵管加工而成，支架壁薄且支撐力強。創新的材料研究和獨特的技術路徑，使本産品既保留了永久金屬冠脈支架規格齊全、物理性能優越、生物相容性好、操作簡單等優點，亦兼具完全可吸收的特性。IBS®冠脈支架在完成對血管的有效支撐後(即植入後3-6個月)便開始降解，于2年左右安全進入降解尾聲，最終被人體組織所無害吸收，從而能夠有效避免植入永久支架可能帶來的一系列遠期預後問題。

IBS®冠脈支架獲批中國确證性臨床，是公司在鐵基生物可吸收材料研發曆程中的重大裡程碑。随着後續臨床試驗的穩步推進，将會有更多的循證醫學證據進一步證實本産品的安全性和有效性，并将在産品成功上市後，為國内冠心病患者帶來前所未有的治療方式，同時為其進入全球市場奠定堅實基礎。

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