（報告出品方/作者：東方證券，劉恩陽）

1.1：生物試劑領域領先供應商，核心優勢顯著

公司是專業提供重組蛋白等關鍵生物試劑産品及技術服務的高新技術企業，助力全球生物醫藥公 司、生物科技公司和科研機構等進行生物藥、細胞免疫治療及診斷試劑的研發與生産。公司自 2010 年成立以來，主要産品及服務應用于腫瘤、自身免疫疾病、心血管病、傳染病等疾病的藥物 早期發現及驗證、藥物篩選及優化、診斷試劑開發及優化、臨床前實驗及臨床試驗、藥物生産過 程及工藝控制（CMC）等研發及生産環節。 公司實控人為董事長陳宜頂先生，直接持有公司23.53%股份，并通過天津百普賽斯間接持有公司 股權，合計持股占比近 34%。此外，同為公司創始人的公司董事苗景赟持股占比近 9%，并與陳 宜頂先生簽訂《一緻行動協議》，對公司經營決策共同起到重大影響。

公司立足研發，團隊研發實力雄厚。董事長陳宜頂先生曾任賽默飛世爾生物工藝産品應用科學家， 作為中關村高端領軍人才，在生物技術和産品開發領域具有豐富實踐經驗。此外，其餘董事及核 心技術人員也擁有雄厚研發背景。公司自成立以來，始終立足研發，持續加大研發費用投入， 2021 年研發費用率為 15.5%，在行業内處于前列水平。

研發建成多個技術平台，構建企業護城河。目前，公司擁有高表達宿主和再提平台、高密度細胞 培養平台、蛋白制備及制劑平台、蛋白衍生修飾标記平台、高整合性蛋白分析技術平台、膜蛋白 表達技術平台等多個技術平台，并擁有一支精幹的高素質研發團隊，技術壁壘深厚。

1.2：聚焦重組蛋白領域，業績高速發展

公司主要産品為重組蛋白和檢測服務，同時提供試劑盒、抗體、填料、培養基等相關産品。從業 務收入結構上來看，公司主要收入來源為重組蛋白産品，2021 年度占到公司總收入的 84.6%。檢 測服務和其他主營業務分别占公司收入的 2.9%和 10.3%。

公司的重組蛋白産品主要是指運用基因工程和細胞工程等技術，獲得的具有一定功能和活性的蛋 白質，是生物藥、細胞免疫治療及診斷試劑研發和生産過程中不可或缺的關鍵生物試劑。 近年來，靶向治療、免疫治療逐步興起，提升了腫瘤、自身免疫疾病、傳染病等疾病的治療效果， 也使得相關研發管線需求增多，相應增加了上遊生物試劑等關鍵原材料需求。抗體藥和以 CAR-T 為代表的細胞免疫治療在靶向治療、免疫治療中扮演了核心角色，其研發和生産過程往往需要高 質量、高批間一緻性的重組蛋白。公司依托自主研發的生物技術平台，開發了多種疾病靶點及生 物标志物的重組蛋白，能夠滿足生物藥研發和生産過程中不同環節對于重組蛋白的需求。

此外，公司基于自身 SPR、BLI 等先進設備和超 2200 種的重組蛋白，還可以根據下遊客戶個性化 需求，提供分子互作檢測服務和抗獨特性抗體開發服務。同時，圍繞下遊生物藥研發和生産全流 程，公司還能夠提供抗體、試劑盒、磁珠、培養基等其他業務，充分滿足下遊客戶需求。

公司經營數據持續保持良好态勢。從收入層面來看，公司近年來營業收入穩步增長，從 2017 年 的 0.47 億元增長到 2021 年的 3.85 億元，CAGR 達到 69.01%。2021 年，公司新冠病毒防疫相關 産品主營業務收入為 8831 萬元，占 2021 年主營業務收入比例為 22.94%，扣除新冠病毒防疫相 關産品收入後，公司2021年營業收入仍大幅增長70.89%。2022年上半年公司實現營業收入2.29 億元，同比增長 30.55%，扣除新冠病毒防疫産品後實現收入 1.80 億元，同比 41.95%，海外非 新冠病毒防疫産品收入仍實現 50%以上增長。 從淨利潤層面來看，淨利潤從 2017年的 652萬元增長到2021年的 1.73億元，CAGR為 127.12%， 增長更加強勁。2022 年上半年公司實現淨利潤 1.07 億元，同比增長 48.14%。

從毛利率來看，近五年公司整體毛利率維持在 90%左右，有望維持高位。分産品來看，核心産品 重組蛋白毛利率較為穩定，毛利率維持在 90%以上，檢測服務毛利率變動較大。

生物試劑行業主要包括生命科學研究中使用的各類試劑和耗材等，主要包括核酸類（核酸、載體、 酶等）、蛋白類（重組蛋白/抗原、抗體等）、細胞類（細胞系、轉染試劑、培養基等），是下遊 生命科學研究的核心工具。公司所處的蛋白類試劑市場占國内生物試劑總體市場的 29.4%，其中 重組蛋白占蛋白類生物試劑的 21.3%。受益于生物藥行業的高速增長及藥物研發支出的持續增長， 生物試劑市場包括重組蛋白類市場不斷打開，未來空間可期。

2.1：制藥及科研行業關鍵原材料，擁抱賽道紅利

生物試劑處于生物科學研究産業鍊的上遊，具有“賣水人”屬性，兼具高壁壘、高附加值、高毛 利屬性。下遊客戶包括全球制藥企業、生物科技公司、科研機構等，可廣泛應用于藥物作用機理 等基礎研究，藥物篩選及優化、診斷試劑開發及優化、臨床及臨床前試劑等工業研究，是下遊生 命科學行業不可或缺的原材料和耗材，涉及領域逐漸從生物制藥到體外診斷、疫苗生産、基因高 通量測序等滲透，應用場景不斷豐富，市場前景廣闊。 生物試劑作為制藥及生命科學研究的關鍵環節，其快速發展，主要受益于生物藥行業的高速增長 及藥物研發支出的持續增長。根據 Frost&Sullivan 報告，2019 年全球生物藥市場規模為 2864 億 美元，2024 年有望達到 4567 億美元（CAGR 為 9.8%），國内增速更快，預計 19-24 年 CAGR 為 18%，到 2024 年生物藥市場将達到 1096 億美元。

生物試劑貫徹藥物發現、藥物篩選及優化、臨床前試驗、臨床試驗、商業化生産等整個生物藥研 發及生産流程，對試驗成果及藥品質量起着舉足輕重的作用。 從生物藥企業的研發投入來看，占比最多的是臨床試驗費，即付給 CRO 企業的費用，達 28%。 自身研發投入中則有 11%左右的生物試劑、化學試劑、試驗耗材等材料支出。從 CRO 端來看， 營業成本中除人工占一半外，材料支出費用占比第二大，并貫穿至藥品生産環節，仍占據主要的 支出。而從診斷試劑來看，其成本的 60-80%都是包括診斷酶、抗原和抗體在内的生物試劑原料。

受益于生物藥行業快速發展的賽道紅利，全球及中國的生物試劑市場維持較快的增速發展。根據 Frost&Sullivan 報告，2019 年全球生物科研試劑市場規模達 175 億美元，15-19 年 CAGR 為 8.1%， 預計 20-24 年将以 7.1%的複合增長率增長至 246 億美元。而 2019 年中國生物試劑市場規模為 136 億元人民币，15-19 年 CAGR 達 17.1%，增速遠高于同期全球市場，預計 2024 年市場規模 将達 260 億元人民币，期間年複合增速為 13.8%。

2.1.1：重組蛋白類試劑生産工藝複雜，市場規模不斷擴大

随着生命科學基礎研究的深入，尤其在基因組學、蛋白組學、分子生物學、細胞生物學、免疫學 等基礎學科不斷突破，使得對腫瘤、自身免疫疾病、心血管等疾病的發病機理研究逐步清晰，越來越多的可成藥性靶點被發現，使得研發出更多的生物藥成為可能。同時，合成生物學、基因測 序及編輯等生物技術不斷進步，也推動了單克隆抗體藥、雙特異性抗體、抗體偶聯藥物（ADC）、 細胞免疫治療等新興治療技術快速發展，成為生物藥的發展方向。

而重組蛋白是單克隆抗體藥、雙特異性抗體、抗體偶聯藥物（ADC）、細胞免疫治療等生物藥研 發和生産不可缺少的生物試劑，市場的需求量逐步放大。随着對生物藥的積極研發和生命科學機 理的深入探索，全球和國内重組蛋白試劑市場規模不斷擴大。根據新冠疫情前弗若斯特沙利文統 計，全球重組蛋白試劑市場從 2015 年的 5 億美元增長到 2019 年的 8 億美元，CAGR 為 14.5%， 預計到 2024 年市場規模将以 13.6%的複合增速達到 15 億美元。中國市場增速高于同期全球市場， 2019 年中國重組蛋白市場規模為 9 億人民币，預計到 2024 年市場規模将以 17.4%的複合增速增 長到 19 億人民币。 而新冠藥物和疫苗研發帶來了新的需求增量，重組蛋白市場規模進一步擴大，同時新興治療技術 不斷出現，相關生物試劑擴容持續在路上，長期發展空間廣闊。

重組蛋白試劑生産工藝複雜，可采用不同的表達系統進行開發，并分為不同的蛋白标記狀态。又 由于靶點分子和試驗種屬的數量衆多，因此重組蛋白試劑種類相當繁雜： 從表達系統來看，表達重組蛋白常見的有四個系統：原核細菌蛋白表達系統，真核酵母蛋白表達 系統、真核昆蟲細胞蛋白表達系統、真核哺乳動物細胞蛋白表達系統，不同的表達系統表達的重 組蛋白在活性、複雜程度及表達率存在差異性，其中真核哺乳動物細胞蛋白表達系統更接近天然 人源蛋白，在藥物研發與生産環節更具優勢。

從蛋白标記狀态來看，一般分為标記蛋白與非标記蛋白。标記蛋白主要是為了更精準地識别、區 分及篩選相應的抗體、重組蛋白等，通常會使用生物素或熒光素基團标記重組蛋白，标記重組蛋 白比非标記蛋白工藝流程更長、成産成本更高，相應的價格也會更高，主要用于血藥濃度檢測、 免疫原性檢測等生物藥檢驗環節。客戶也可以選擇購買非标記蛋白後自行進行化學标記，但自行 标記會産生批間差異大或蛋白失活的風險，會更傾向于購買預先标記的重組蛋白。随着藥物研發 高質量理念深入，所需要進行表征質量的檢測實驗越來越多，從而對标記重組蛋白的需求越來越 多。

從重組蛋白種類來看，蛋白作為生命科學及創新藥物開發的主要研究靶點和受體，随着生命科學 研究不斷深入，靶點分子種類越來越多，相應的重組蛋白産品種類越來越多。一方面，人體内靶 點分子衆多，人類基因組編碼大約有 2 萬多個基因，對應約 5 萬種蛋白分子，另一方面，試驗種 屬較多，包括小鼠、大鼠、猴等多種重要模型動物以及病毒、細菌等微生物，每個種屬均對應數 量龐大的靶點蛋白及抗體需求，另外，針對某個靶點，不同的應用場景與需求（如 ELISA 檢測、 免疫組化等），可能需要不同結合表位的試劑。

從行業中主要公司重組蛋白數量可以看出，重組蛋白種類繁多，随着生命科學基礎研究的深入， 對腫瘤、自身免疫疾病、心血管疾病等發病原理研究逐步清晰，越來越多的可成藥靶點被發現， 相應的重組蛋白種類會繼續增多，需求增加，行業護城河同樣不斷加深。

2.1.2：重組蛋白類試劑應用廣泛，下遊需求保持旺盛

重組蛋白試劑作為一種重要的生物試劑，在下遊生物藥研發、生産及臨床應用環節應用廣泛。具 體體現在： 1) 化藥及生物藥靶點的發現及驗證，基于分子互作實驗； 2) 生物藥候選藥物的篩選及優化，主要利用免疫抗體抗原結合反應，重組蛋白作為抗原 分子進行抗體藥物的篩選及活性測定。其中 Fc 受體主要與抗體 Fc 段結合測定抗體半 衰期，實現優化抗體結構、藥物篩選的作用； 3) 貫穿臨床前-臨床實驗-藥物生産全環節，主要用于藥物藥代動力學及免疫原性測試，是 不可或缺的原材料； 4) 體外診斷領域，主要用于血藥濃度監控和免疫原性監測。

以抗體藥物為例，重組蛋白等生物試劑貫徹整個研發流程： 1) 靶點選擇：首先，需要利用重組蛋白結構和分子互作實驗确認靶點，并拟定開發抗體 藥物的形式（如單抗、雙抗、ADC 等）； 2) 抗原制備：之後，利用重組蛋白技術進行抗原制備，并選擇合适的動物免疫； 3) 抗體篩選：再利用雜交瘤、抗體庫、單 B 細胞克隆等篩選技術對産生的抗體進行篩選， 得到陽性克隆，測序後對瞬時轉染表達 mg 級蛋白進行一系列的成藥性分析，并通過重 組蛋白、抗體、酶等進一步優化，重複此過程，直到得到候選分子； 4) 動物模型：之後對若幹候選分子進行更大量(g 級)的瞬轉表達，在體外動物模型上确認 其有效性和安全性，綜合确認分子序列； 5) 臨床試驗：在臨床試驗過程中需要反複使用重組蛋白進行藥效學和藥代動力學檢測， 以确保有效性和安全性，确認最終的分子序列。

從下遊應用來看，重組蛋白一般包含腫瘤靶點蛋白（如 EGFR 蛋白、CD20 蛋白等）、CAR-T 細 胞治療蛋白（如 CD19 蛋白、BCMA 蛋白等）、免疫檢查蛋白（PD1 蛋白等）、病毒蛋白（HIV GP120 蛋白等）、Fc 受體蛋白、生物素标記蛋白、熒光蛋白等。随着下遊藥物研發管線持續增 加，加上新藥研發難度增大及時間增長，重組蛋白需求量不斷提升。

此外，抗體藥及細胞免疫治療快速崛起，帶動重組蛋白需求快速釋放。根據 Frost&Sullivan 報告， 2019 年全球單抗細分市場占全球生物藥市場的 46.3%，2015-19 年複合增長率為 13.4%，預計 2019-24 年 CAGR 為 8.6%。而國内市場處于發展初期增速更快，2015-19 年複合增長率為 35.6%， 預計 2019-24 年 CAGR 将達到 40.6%。 細胞治療方面，根據 Nature Reviews Drug Discovery 雜志論文顯示，截至 2020 年，全球細胞治 療研發管線已有 1483 條，同比 2019 年增加 472 條，增長迅速。而雙抗及抗體偶聯藥物（ADC） 等新興抗體治療技術成熟及持續研發，帶動重組蛋白及抗體等産品需求空間持續打開。ADC 在研 适應症持續呈高速增長，研發管線持續增加。

2.2：外資壟斷格局将被打破，國産替代迎來新機遇

2.2.1：外資長期以來占據主要份額

國産生物試劑廠商起步較晚，從研發實力、質量控制和品牌影響力等方面來看，仍與國際知名企 業相比有較大的差距，長期以來呈現外資壟斷的格局。 目前我國重組蛋白科研試劑市場整體較為分散，呈現進口品牌主導的格局，2020 年國内市場排名 前兩名的均為外資企業，分别為 R&D（Bio-techne子公司）和 ReproTech，合計市占率約32%。 國内廠商義翹神州、近岸生物、百普賽斯緊随其後，但市占率均在個位數，分别占比 7.7%、 6.5%、6.1%。全球重組蛋白科研試劑市場格局與中國類似，海外巨頭 R&D 和 ReproTech 營業收入金額較大， 以公司為主的國産廠商盡管海外收入占自身營收比例高，但體量整體偏小，有進一步發展空間。

2.2.2：新冠疫情或将加速國産替代

重組蛋白結構複雜、穩定性差，對于生産工藝的要求極高，國産企業不斷加大研發投入，縮小與 海外巨頭差距。近年來，國産企業逐漸改善了色譜純化等提純技術，重組蛋白的整體生産技術和 質量控制有了質的發展，進口替代的能力持續提升。 2020 年随着新冠疫情突發，相關新冠疫苗、新冠檢測、新冠特效藥物研發需求激增，對上遊相關 生物試劑需求巨大。一方面，海外複工複産不及國内，衆多國産生物試劑廠商逐漸抓住機會，提 高滲透率；另一方面，國産生物試劑廠商的生産技術和質量已初步滿足下遊研發和生産需求，并 在一些特定蛋白領域達到全球領先水平，經過新冠疫情的洗禮，國内廠商有了更多表現機會，加 速國産替代進程。 同時，下遊制藥企業和生物科技企業基于低成本和供應鍊安全等考慮，也将持續加大對國産廠商 的采購，國産生物企業迎來新的發展機遇。

新冠疫情打開了國産替代大門，産品實力将是重要的加速器。以公司 Star Staining“星級”技術 平台為例，目前公司基于此平台開展新一代定點标記技術，可生産出高質量熒光标記蛋白，不影 響蛋白活動，均一性好、批間一緻性高，全方位滿足 CAR-T 陽性率檢測的不同需求，不亞于進口 品牌。 從實驗數據來看，經 MALS 驗證，Alexa Fluor 555-Labeled Human BCMA（熒光染色的人 BCMA 蛋白） Star Staining 産品純度高于 95%；Star Staining PE-CD19 和 APC-CD19 蛋白産品可高靈 敏檢測 CD19 CAR 表達；Star Staining FITC-labeled Human BCMA 産品可保持天然蛋白活性； Alexa Fluor 555-Labeled Human BCMA（熒光染色的人 BCMA 蛋白） Star Staining 産品保持高 度的批間一緻性。

3.1：核心技術優勢顯著，構建差異化産品管線

3.1.1：重組蛋白領域技術壁壘高，長期經驗積累下建成六大技術平台

重組蛋白的表達過程多為公開材料，但工藝細節決定表達平台有效性，經驗積累構築強大技術壁 壘。重組蛋白的表達主要包括五大步驟：獲取目的基因并進行質粒構建及擴增，細胞轉染，細胞 培養，蛋白純化，成品凍幹。而表達平台的有效性主要體現在最終重組蛋白的活性和表達産量。 雖然表達過程的基本步驟能夠從各大公開文獻中獲取。但從基本步驟的搭建，到完整實驗體系的 建成，涉及到各個工藝細節的具體選取和搭配。如在細胞培養過程中，工藝選擇、參數控制可以 直接影響細胞的狀态，從而直接或間接影響産品産量，影響糖基化修飾、産品均一性、活性和穩 定性。所以為了得到最優的成果，企業需要反複進行細節優化。因此，“經驗積累”成為了重組 蛋白領域的核心競争力，也是進入行業的技術壁壘。

公司自主研發 6 大技術平台，核心技術優勢顯著。公司通過多年的經驗積累，自主研發了 6 個技 術平台，分别是高表達宿主與載體平台、高密度細胞培養平台、蛋白制備及制劑平台、蛋白衍生 修飾标記平台、高整合性蛋白分析技術平台和膜蛋白表達技術平台。依托自主研發的生物技術平 台，公司具備多項核心技術，能夠開發多種疾病靶點及生物标志物的重組蛋白，滿足生物藥研發 和生産過程中不同環節對于重組蛋白的需求。

公司不斷加大研發投入，持續優化相關技術平台，壁壘不斷加固。公司不斷提高研發投入，并擁 有一批高素質人才，持續提升公司的生産工藝和技術水平，使得公司産品生産效率高、産品競争 力強。公司重組蛋白業務毛利率較高，也可印證以上結論。

公司超 95%重組蛋白通過 HEK293 細胞表達生産，更适合藥物研發。HEK293 細胞系是通過用剪 切的腺病毒 5 型 DNA 轉化人胚胎腎細胞而建立的，與常用的非人源哺乳動物細胞——中國倉鼠卵 巢 (CHO) 細胞相比，雖然 CHO 細胞能夠快速、高水平表達重組蛋白，且易于放大培養，但由于 翻譯後加工修飾（PTMs）的存在，其PTMs糖基化會影響蛋白活性、産量，并可能導緻在循環系 統的清除。而使用人源 HEK293 細胞表達系統所生産的重組蛋白，則最為接近人體蛋白的天然構 象，也具備與人類細胞完全一緻的 PTMs 方式，有利于提高研發成功率。但 HEK293 細胞系培養 難度大、生産成本高、産量相對低。2020 年公司生産的重組蛋白種類數量超過 95%采用 HEK293 細胞表達系統，更加适合下遊藥物研發。

3.1.2：持續叠代優化，開發市場稀缺産品，形成差異化優勢

公司已成功開發 HEK293 困難表達蛋白和全長膜蛋白等市場稀缺産品，形成差異化優勢。其中困 難表達蛋白指因為蛋白本身性質，該類蛋白在外源性表達時，表達水平低或者無，故而在生産制 備中存在相當大的困難。公司基于現有的 HEK293 高表達平台，成功研發了人 DLL3 重組蛋白、 人 PSCA 重組蛋白、人 BLAME 重組蛋白、生物素标記的人 IL2 重組蛋白、生物素标記的人 CD39 重組蛋白等一系列産品，解決了市場上這類 HEK293 重組表達蛋白産品的匮乏問題。

膜蛋白具備多功能性，是理想的藥物作用靶點。膜蛋白是一類嵌入細胞膜磷脂雙分子層中實現細 胞内外跨越的蛋白，能夠連接細胞膜内外環境，是實現各類激活和應答反應的生理基礎。已知人 類基因組中編碼的膜蛋白約占總蛋白質組的 25%，許多人類疾病均與膜蛋白功能異常有關，對藥 物研發具有重要意義。膜蛋白暴露在細胞外的區域是許多藥物作用的潛在靶點，據研究估計 60% 藥物的靶點是膜蛋白。

全長膜蛋白研發價值高，但表達純化難度極大。雖然抗體與抗原結合在胞外，但全長多次跨膜蛋 白能夠保證蛋白構象天然完整，胞外區 ECL（extracellular loops）展現完全。結構是功能的基礎， 全長膜蛋白的完整結構能夠保證 ECL 蛋白活性，從而有助于篩選靶向多次跨膜蛋白抗原的理想抗 體。2020 年 2 月發表于 Science 的一篇文獻《Structure of CD20 in complex with the therapeutic monoclonal antibody rituximab》，通過對 CD20-利妥昔單抗複合物冷凍電鏡結構的分析證明了， 全長 CD-20 的 ECL1-ECL2 二級表位對利妥昔單抗與 CD20 的親和力起着重要影響。公司也已通 過實驗驗證單獨的胞外 ECL 區蛋白活性比全長蛋白差，不利于實際應用。但由于其表達純化難度 高，目前市場上産品稀缺。

目前，膜蛋白制備的難點如下： 1） 表達難：膜蛋白表達量一般較低，難以被分離純化得到足夠量的目标膜蛋白； 2） 不穩定：需要維持脂質雙分子層或類脂環境才可以保持其天然構象, 但是這種環境在體外很難 模拟，在水溶液中膜蛋白有明顯的聚集和變性傾向。

公司自研開發多種全長膜蛋白，開創市場先河。目前全長膜蛋白表達純化方法的文獻報道極少， 以全長人 CD20 膜蛋白為例，2020 年 2 月其表達純化的詳細方法在 Science 上發表。而公司憑借 多年研發經驗，自研構建三大技術平台：VLP 技術平台、膜蛋白-去垢劑技術平台和 Nanodisc 技 術平台。經過多輪表達純化方案的發明及優化，最終公司成功開發多款膜蛋白産品，包括全長人 CD20 膜蛋白、全長人 CD133 膜蛋白、人 CCR5 GPCR 膜蛋白等。此外，公司也已建立納米盤組 裝平台并優化放大工藝，形成具備競争優勢的膜蛋白産能。目前，公司已具備膜蛋白領域的領先 技術優勢，在行業中同樣處于領先位置。

具體來看，公司采取了以下方案以解決膜蛋白制備的痛點： 1） 表達難：建設 VLP（Virus like particles）技術平台，将膜蛋白直接聚集在細胞表面。在制 備膜蛋白時，可采取的跨膜蛋白抗原包括胞外區多肽、純化的具備完整表位的跨膜蛋白和包 膜 VLPs 等。其中，VLP 是細胞在感染病毒後從細胞膜表面通過一種類似細胞膜出芽的方式 分泌出的100-150nm左右的納米顆粒。公司搭建了基于HEK293表達系統的VLP技術平台， 包膜 VLPs 中靶抗原豐度高，能夠将膜蛋白在細胞聚集，并組裝在類病毒顆粒表面，從而改 善膜蛋白制備中表達量低的問題。

2） 不穩定：三大技術平台共同保證整體制備過程中膜蛋白的穩定性。膜蛋白制備共有 3 大過程： 表達、純化、保存。為保證整體過程中膜蛋白的穩定性，公司分别對三大技術平台進行了以 下設計： a) VLP 技術平台保證膜蛋白在聚集過程中維持天然完整構象。VLP 顆粒具備完整的磷脂 雙分子層膜結構，聚集過程中，膜蛋白表現為天然穿膜狀态，維持完整構象；

b) 分離純化時，膜蛋白-去垢劑技術平台幫助其在溶液中保持構象。公司選取 DDM/CHS 等去垢劑，能夠提取膜蛋白并有效增加多次跨膜蛋白的水溶性。提取膜蛋白的過程如 下：由親水的極性頭基團和疏水的非極性尾基團組成的去垢劑，不斷從細胞膜表面摻 入進脂質雙分子層内部，形成脂-洗滌劑混合膠束，進而裂解細胞膜，最終提取膜蛋白。 而增加水溶性則能夠有效幫助膜蛋白在溶液中形成天然正确的構象； c) 移除去垢劑後，Nanodisc 技術平台通過整合膜蛋白維持其構象與生物活性。由于膠束 中的膜蛋白穩定性不高，很難長期保持天然構象。因此，公司采取了 Nanodisc 技術策 略。Nanodisc 指納米盤，由磷脂和兩親性螺旋蛋白構成。納米盤體系可以在溶液中提 供類膜環境，進而穩定膜蛋白的天然構象，保證其生物活性。

3.1.3：在研管線豐富，未來将進一步拓寬産品力

公司在研管線豐富，CAR-T 細胞免疫治療産品與技術開發平台有望成為全新增長動力。CAR-T 細胞免疫療法近年來發展非常迅速，在諸多腫瘤臨床研究中均顯示了積極的效果。截至 2021 年 12 月，全球已批準 6 款 CAR-T 細胞療法上市，其中 FDA 批準了 5 款，有 2 款獲 NMPA 批準，主 要覆蓋了白血病、非霍奇金淋巴瘤、套細胞淋巴瘤等多類癌種。在此基礎上，公司大力建設 CAR-T 細胞免疫治療産品與技術開發平台項目，目前已開發出多種 CAR-T 質控檢測的抗體和靶 點蛋白産品、細胞療法相關的 GMP 級的細胞因子以及部分靶點的細胞激活磁珠産品。 未來，公司将不斷增加相關産品，提供高質量産品，滿足市場需求。此外，公司也不斷叠代已有 平台和技術，如困難藥物靶點膜蛋白表達和納米盤組裝平台，以進一步提升産品力。

3.2：始終圍繞工業生産需求，收入量價齊升

3.2.1：聚焦工業客戶，專注熱門靶标，充分受益于下遊生物醫藥行業發展

公司采取聚焦于工業客戶的戰略，重組蛋白收入集中于少數熱門蛋白。公司直銷客戶中工業客戶 的數量占比 75%以上且占比還在逐漸提升，同時曆年收入貢獻均超 90%。此外，公司重組蛋白産 品中僅約 6%的蛋白種類貢獻收入超 50%，以 2021 年為例，公司重組蛋白産品種類超 2200 種， 但超 50%的收入貢獻僅來自于其中 144 種重組蛋白産品種類，占全部種類的 6.5%。

公司深度理解客戶需求，專注熱門靶标。由于重組蛋白品類繁多，市場整體較為分散。公司采取 “聚焦”策略，深度理解下遊客戶藥物研發生産需求，針對性地進行産品設計及開發，主要産品 專注熱門靶标，覆蓋超 500 個靶點，尤其聚焦于腫瘤、自身免疫疾病等領域。

公司以工業客戶為主，工業客戶的采購目的以研發、生産為主。在重組蛋白産業鍊中，客戶主要 分為工業客戶與科研客戶，相比科研用戶小而散的需求，工業用戶在采購時具備品類更加集中、 批量更大、頻次更高的特點，對産品種類需求更低。因此，雖然公司重組蛋白數量相比同行公司 較少，但單個産品平均收入高于同行公司。截至 2021 年 9 月，公司共有 1808 種重組蛋白，義翹神州共有 6264 種、近岸生物共有 3652 種，均超過公司水平。而根據 2021 年年報披露，公司重 組蛋白産品已增加至 2200 多種，義翹神州則增加至 6500 多種重組蛋白。但從單個産品平均收入 來看，截至 2021 年 9 月，公司單個産品平均收入為 11.84 萬元/個，高于同行國産公司。

公司熱門重組蛋白産品對應全球新藥研發前沿靶點。如重組人 BCMA/TNFRSF17 蛋白和熒光素 标記人 BCMA 蛋白（FcTag）分别是公司累計收入前五的非标記蛋白和标記蛋白，對應 BCMA 靶 點，是多發性骨髓瘤診療中目前最受關注的靶點之一。多發性骨髓瘤是第二常見的血液癌症，迄 今尚無較好的治療方法。目前，三大免疫治療前沿療法都将目光集中在 BCMA 靶點，包括單抗治 療、雙特異性抗體以及 CAR-T 細胞療法。其中，葛蘭素史克的 BCMA 靶向 ADC 藥物 Blenrep 已 獲批并上市，2021 年銷售額 1.01 億美元。在國内，馴鹿生物/信達生物的 BCMA CAR-T 療法伊 基侖賽注射液上市申請近期已獲 NMPA 受理；傳奇生物/強生的 BCMA CAR-T 療法 Carvykti 則于 2022 年 2 月獲得 FDA 批準。全球新藥研發競争激烈，公司重點布局新藥研發前沿靶點蛋白，為 下遊客戶研發進展提供保障。

公司直擊藥物開發全流程需求，提供多樣化服務，充分滿足下遊工業客戶需求。以 ADC 藥物研 發為例，ADC藥物包括三大元件：特異性靶向抗體、毒素、可裂解/不可裂解的連接子，其作用原 理是特異性靶點識别及有效的毒素作用。在 ADC 藥物開發過程中，靶點的選擇、連接子的選擇以 及臨床前的藥效評價是焦點問題。為滿足下遊客戶在 ADC 從抗體制備、篩選到後期的生産質控全 流程中的需求，公司開發了系列産品，能夠應用于 ADC 藥物開發中的多重流程，協助加速 ADC 藥物研發。公司在工業端客戶需求方面已建立起強大的産品和渠道壁壘，有望受益于整個生物醫藥行業的發 展，維持較快增長。

3.2.2：生産與質量嚴格管控，收入量價齊升

公司客戶覆蓋國内外知名醫藥企業，2020 年平均銷售金額達 11.47 萬元，2018-2020 年 CAGR 約 39.53%。公司客戶既包括全球頂尖醫藥企業如括強生、輝瑞、諾華、吉利德、羅氏、默克等 全球 top20 醫藥企業，也包括恒瑞醫藥、信達生物、君實生物、藥明生物、百濟神州等國内知名 生物醫藥企業，另外包括賽默飛、VWR、Abcam、藥明康德等全球生物科技及生命科學服務行業 龍頭，目前公司客戶覆蓋面仍在不斷拓寬中。 2020 年公司客戶數量達 2091 家，2018-2020 年 CAGR 為 39.53%。另外，2020 年公司單個客戶 平均銷售金額 11.47 萬元，2018-2020 年 CAGR 約 33.87%，處于量價齊升的高質量發展階段。

具體來看，公司加強對生産和質量的嚴格把控，充分滿足下遊客戶生産需求。 在生産端，公司 2020 年産能增長至 11280 升，2018-2020 年 CAGR 達 77.01%。銷售需求的不 斷增加，對公司生産效率提出了更高的要求。為此，公司通過設計大體積、高通量的細胞培養系 統，實現平行且高效的多産品生産系統。2020 年公司産能利用率為 79.63%，保持較高水平。

在質量端，嚴格質控體系保障産品質量，有益于提高客戶黏性。重組蛋白質量評判指标通常包括 活性、定量準确性、活性數據豐富度等。其中，活性是最關鍵的指标，活性不達标則産品無法使 用。為保障産品質量，公司建立了嚴格穩定的質控體系，現已通過 ISO9001：2015、ISO13485： 2016 等國際标準認證。其中，為保證産品活性及活性數據豐富度，公司采用 ELISA 法、SPR/BLI、 細胞檢測多種檢測方式，單個産品活性數據豐富度優于行業平均水平；為保證均一性，公司采用 更高精度 MALS/HPLC 聯用的方法，而行業通常采用 HPLC 檢測。以 Star Staining 系列産品為 例，公司産品可保持天然蛋白活性，純度高于 90%，檢測靈敏度顯著高于競品，具備極低非特異 背景，批間一緻性高。

此外，公司擁有 GMP 級質量管理體系平台，保障了重組蛋白産品的高質量，在細胞治療領域， 結合相關藥物生産規範，以更嚴格的質量管理和藥品級放行檢測标準，成功開發了一系列高質量 的 GMP 級别細胞因子，更好助力免疫細胞治療藥物的臨床研究。

應用檢測數據更為豐富，有效優化客戶實驗進程。産品應用檢測數據維度是指客戶不同應用場景 下以及同一應用下不同檢測方法的相關檢測數據，多維度的産品應用檢測數據可以大幅度節省客戶進行實驗的時間和成本，為客戶提供經過驗證和優化的實驗方案，并多維度驗證發行人産品的 高質量屬性。比同行業公司相比，公司重組蛋白應用數據分布更為豐富，近 10%的産品應用數據 在 6-15 個之間，約 80%的産品應用數據在 2-5 個之間，單産品平均應用檢測數據為 3.09 個，處 于行業領先水平，能夠更好地為客戶提供實驗優化的方案。

（本文僅供參考，不代表我們的任何投資建議。如需使用相關信息，請參閱報告原文。）

精選報告來源：【未來智庫】系統發生錯誤

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