來源/賽柏藍

特約撰稿/張自然

第三批帶量采購（volume-based procurement，下文用VBP代替）即将開始之際，VBP也成為影響所有藥企的頭等大事，作為新醫改的突破口，VBP已常态化，且将不留死角。

VBP的宗旨之一即用通過了一緻性評價的仿制藥替代已過了專利保護期的原研藥，所以除仿制藥之間互相競價外，仿制藥和原研藥（多隸屬于外企）成為VBP的兩大陣營，而外企采取何種應對策略，不但影響外企本身的在華戰略，而且也将對仿制藥的報價産生直接影響，本文就VBP對外企的影響及外企針對第三批VBP的可能對策做一分析和展望。

而預判外企對第三批VBP如何應對，還需先了解前兩批VBP（即4 7、4 7擴圍及第二批帶量采購）對外企的影響及其舉措。

1、影響度

據法伯科技&中國醫藥市場研究協會的聯合報告分析，外企受前兩批VBP影響面還是很廣的，其中，受影響最大的外企是賽諾菲，其相關産品在賽諾菲全部産品的銷售占比高達42.4%，位居其後的依次是輝瑞33.2%、拜耳22.3%，其中，賽諾菲涉及的4個産品分别是波立維（即氯吡格雷，占29.9%）、安博維（即厄貝沙坦，占5.3%）、亞莫利（即格列美脲，占4.3%）和安博諾（即厄貝沙坦氫氯噻嗪，占2.9%）。（圖1）

2、沖擊度

據法伯科技&中國醫藥市場研究協會的聯合報告分析，在4 7試點城市，非中标原研産品在相應品種中的銷量和銷售額占比全面下降，銷量份額降到平均20%左右。其中，銷量份額下降幅度最大的是優時比的開浦蘭（左乙拉西坦）和GSK的韋瑞德（替諾福韋二吡呋酯），降幅高達40%，其後依次是安博維（即厄貝沙坦，賽諾菲）38%、絡活喜（即氨氯地平，輝瑞）33%和立普妥（即阿托伐他汀，輝瑞）30%。（圖2）

根據客觀數據模拟，對于原研産品短期（中标後一年）銷量對比，不中标優于中标，但考慮到長期收益，則會得出不同的結論。

3、降價幅度

面對VBP，外企也經曆了由觀望到逐漸适應的過程，4 7集采試點時，有14家外企參與了競标，但隻有2個原研品種中标，即阿斯利康（簡稱AZ）的吉非替尼在2017年第二批國家醫保談判已降價56%的基礎上再次降價77%中選，施貴寶的福辛普利納則以直接降價70%的代價中選。到4 7擴圍時，增加到5個原研中選，其中賽諾菲以降價81%的代價奪回4 7失去的氯吡格雷中标權而成為4 7擴圍的爆點，而第二批VBP時拜耳以78%的降幅一舉擊敗國産勁敵奪得阿卡波糖的中标權也賺足了眼球，成為外企原研進一步适應VBP的象征。

注：上圖3中紅色代表4 7、藍色代表4 7擴圍、綠色代表第二批VBP

1、涉及品種數

經進一步核實，　第三批VBP共涉及24家外企，其中，涉及原研品種數量最多的是默沙東（簡稱MSD）和輝瑞，各有5個品種，分别是默沙東的非那雄胺、依托考昔、地氯雷他定3個常釋劑型和孟魯司特顆粒劑及孟魯司特咀嚼片，輝瑞的舍曲林 、塞來昔布、托法替布、利奈唑胺4個口服常釋劑型及非醫保的枸橼酸西地那非片。（圖4）

2、市場份額

盡管專利已過期，但外企原研藥在國内市場一緻占有較大市場份額，這也是國家啟動VBP的原因之一，第三批VBP涉及的原研産品也不例外，圖5列舉了第三批VBP涉及的2019年全國公立醫療機構銷售額>2億元、市場份額>40%的部分原研藥，其中，塞來昔布(輝瑞)、依托考昔(MSD)、維格列汀(諾華)仍由原研占領全部市場，其2019年全國公立醫療機構的銷售額分别是10.7億元、4.15億元和2.44億元。

而本次最引人注目的當屬第二批VBP時因故被撤下集采名單的二甲雙胍，在第三批VBP品種名單裡分别以二甲雙胍口服常釋劑型和二甲雙胍緩釋控釋劑型出現，這兩個品種過評廠家是最多的（分别有27家和16家）， 同時也是本次VBP品種清單中市場規模最大的，2019年銷售合計高達54.8億元， 常釋劑型的原研為施貴寶（市場份額為60.1%），緩釋劑型的原研為默克雪蘭諾（市場份額為6.5%）。此外，在去年11月進行河北城鄉居民醫保門診統籌兩病用藥帶量采購項目中，二甲雙胍以0.043元/片的價格中選，所以本次二甲雙胍大幅降價已無懸念，隻待花落誰家。

面對VBP，外企由觀望到逐漸适應，盡管針對第三批VBP的外企報價策略尚不得而知，且關于第三批VBP的官方正式規則尚未出台，但面對采購周期逐漸延長（由4 7時的1年延長到後來的2-3年）及網傳“實際臨床用藥中，用了非中選産品的取消獎勵”等規則和應采盡采、不留死角的VBP剛性而言，外企對第三批VBP的參與度絕不亞于前兩批VBP，而要提高中标率，加大降價幅度則是不二選擇。

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