含量均勻度符合規定的制劑判斷标準是?含量均勻度Contentuniformity是指小劑量口服固體制劑、粉霧劑或注射用無菌粉末中的每片(個)含量偏離标示量的程度,我來為大家科普一下關于含量均勻度符合規定的制劑判斷标準是?下面希望有你要的答案,我們一起來看看吧!
含量均勻度Contentuniformity是指小劑量口服固體制劑、粉霧劑或注射用無菌粉末中的每片(個)含量偏離标示量的程度。
另有規定外,片劑、膠囊或注射用無菌粉末每片(個)标示量小于10mg或主藥含量小于每片個重量的5mg;其它制劑,每個标示量小于2mg或主藥含量小于每個重量2者,均應檢查含量均勻度。
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