化妝品備案平台操作流程?TruStone 創世通 今天化妝品注冊備案信息服務平台使用攻略 ，我來為大家科普一下關于化妝品備案平台操作流程?以下内容希望對你有幫助!

化妝品備案平台操作流程

TruStone 創世通 今天

化妝品注冊備案信息服務平台使用攻略

第一期

掐指一算，國家藥監局新上線的化妝品“網上辦事大廳”已有兩個多月……

在新平台上一路過（kun）關(nan) 斬 (chong) 将(chong)的你是不是已成功遞交了申請資料，坐等收獲新法規下第一季的盛夏果實？還是仍卡在新平台的第一關“用戶權限”的批複上久盼未果？

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截至目前，創世通已成功通關新申報平台的各個關卡，完成新平台下的幾乎所有已開通功能的實踐操作——包括境外責任人、注冊人/備案人的用戶權限開通、在新的備案平台上提交産品備案，在新的注冊平台（智慧申報審評系統）上進行特殊化妝品信息填報及新原料的備案資料的提交、老産品曆史信息補錄、原檢驗系統信息關聯和維護、新平台内已使用原料信息的添加及配方關聯……

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兩個多月的時間，創世通一路全速闖關，在曲折中斬獲無數第一手寶貴經驗，今天忍不住先分（de）享(se)一批，希望幫助同在新法規陣痛期的化妝品幹飯同行們少一些掉坑，早一日實現新品上市，廢話不多說，直接上Tips:

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1. 普通化妝品備案需謹慎

新法規下，普通化妝品（老法規下的“非特”）的申報資料要求和特殊化妝品幾乎完全相同，需要逐條在線填寫每一項内容。所有填報信息都會關聯到未來實際上市的産品信息，填寫時務必謹慎，以免喜滋滋提交備案，冷不防遭到備案後審查解釋不清，輕則責令整改，重則産品下架不說還要面臨重金處罰。

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提示：除備案申請表需要填寫完成并簽章後上傳至網上平台外，國産普通化妝品不需要再準備紙質版資料的原件，全部内容需要在新的網上平台進行在線填寫和提交，将自動生成備案資料，供政府監管者随時調檔查看。

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2. 産品中文标簽的變更彈性壓縮

所有産品的中文标簽，需按照新的《化妝品标簽管理辦法》在線填寫并自動生成标簽樣稿，這意味着中文标簽的全部内容，在監管者方面可以實現逐項在線審查，包括功效宣稱有無敏感詞或禁用語。未來上市後的産品标簽需要和标簽樣稿的文字内容保持一緻（設計形式不限），擅自添加或者修改标簽内容可能會成為事後監管中的不合規項，不得已進行的上市後标簽變更則需要通過标簽變更流程來實現。

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提示：标簽樣稿與配方、功效宣稱等關鍵信息密切相關，首次提首次提交注冊和備案時建議仔細斟酌。

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3. 産品标簽上的各種編号

國産化妝品需要标注生産許可證編号，特殊化妝品需要在完成注冊後标注獲得的注冊證編号，這些都不是新要求。按照新的《化妝品标簽管理辦法》增加的标注要求是: 所有化妝品都需要标注産品的執行标準編号，普通産品也需要标注備案編号。

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提示：産品的執行标準編号=産品的注冊證編号或備案編号。

普通産品的備案編号（産品的執行标準号）在備案前可以提前預置, 用于制作産品标簽和包裝；

特殊産品的注冊證編号（産品的執行标準号）在提交注冊時暫時無需填寫，等注冊成功後補充上傳帶有兩項編号的産品中文标簽即可。

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“是否提交紙質資料”選項勾不勾？

新平台可以實現除檢驗報告、第三方證明文件以外所有資料的電子簽章（CA）确認。經過電子簽章确認的文件不需要再提交紙質件。但此項對于國産特殊化妝品的申報仍然需要勾選“是“，因為在線提交電子資料受理後，需要遞交紙質版的檢驗報告原件等資料=提交紙質資料。

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提示：如果是特殊産品申請延續，全部資料都經過CA簽章确認，也沒有額外的檢驗報告提交，此時可勾選“否“。

創世通擁有資深毒理學博士背景專家，近20年安全評估經驗。擁有多名資深法規專家，化妝品及化妝品原料申報從業經驗超過15年。緻力于為企業提供專業、高效、優質的一站式市場準入服務。

以上分享全部幹貨，有感興趣的私信交流。

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