6月21日，國家藥品監督管理局發布了一則消息，北京博士倫眼睛護理産品有限公司主動召回一批軟性親水接觸鏡。

報告指出，本次召回的産品商标為“博士倫明透”，“清朗舒适”軟性親水接觸鏡，規格型号為月抛型，批次為2016年1月至2018年8月生産，并已上市銷售的産品，涉及的産品在中國地區的銷售的數量為46萬8013盒。

召回原因為，該産品說明書中的折射率值由于人員筆誤，将正确折射率值“1.4036”錯寫成了“1.4306”，并付入了産品包裝中。

同時，博士倫公司在官方網站上也發布了一則通知稱，根據國家相關規定和要求，博士倫公司開展了相關風險調查評估，确認生産的全部産品符合正确值“1.4036”的要求，并确認這一參數在配驗及佩戴等任何環節不會被使用到。

因此，附有錯誤的折射率說明書産品，不存在任何安全性和有效性方面的風險。 也就是說，産品可以正常使用。

但跟據評估結果，博士倫公司還是對産品進行三級主動召回。 所謂三級召回，也就是使用該醫療器械引起危害的可能性較小，但仍需召回。同時上報相關監管部門對本次召回進行審批和監督。而新生産的産品中已經修改了說明書中出現筆誤的錯誤折射率。

記者在市區多個片區走訪了十家銷售隐形眼鏡的店鋪，幾乎每一家都有博士倫的産品銷售。但涉及此次召回的産品，也就是博士倫明透和清朗舒适隐形眼鏡，隻有兩家店在銷售。對于産品召回的情況，商家都表示，沒有收到相關通知。

記者：“有沒有召回通知？”

商家：“沒有，我們這個賣了二十多年了。”

記者：“這種買的人多不多？”

商家：“還是多的。”

商家：“這個我們這邊就沒召回過。”

記者：“沒召回過啊？”

商家：“對。”

那麼， 經銷商或者代理商對産品召回的情況是否知曉，博士倫公司是否要求所有銷售門店召回涉及批次的産品呢？

記者：“想問一下，你們發出召回通知以後，對于所有的門店有沒有下發過通知，叫他們把涉及産品下架或者是收回呢？”

博士倫客服人員：“好的我們這邊幫您反饋，讓相關工作人員和你聯系，我們這邊讓相關工作人員回複您。”

記者：“好的，那大概什麼時候會回複？”

博士倫客服人員：“一到兩個工作日會回複您。”

昨天上午，記者将這一情況向五華區市場監督管理局華山街道市場監督管理所進行了反映。華山街道市場監督管理所針對于此事在轄區内眼鏡店較為集中的一二一大街片區進行了檢查，發現部分眼鏡店内确實存在銷售召回批次的産品情況。

眼鏡店工作人員：“那這種的話如果召回，負責人公司那邊沒有通知。”

眼鏡店工作人員：“沒有通知，一般我們這邊要召回肯定要通知的。”

華山街道市場監督管理所工作人員：“所以喊你趕緊聯系廠家嘛。”

眼鏡店工作人員：“等一下，稍等一下。”

華山街道市場監督管理所工作人員：“然後找出進貨單據，從哪個公司進貨的，先下架。”

眼鏡店工作人員：“都在這裡了。”

華山街道市場監督管理所工作人員：“20個，對不對？”

眼鏡店工作人員：“對，這個都在這裡了 。”

市場監管所工作人員現場開具了詢問筆錄，要求眼鏡店立即下架涉及召回的産品。

華山街道市場監督管理所工作人員：“它的包裝上折射率标注有錯誤，所以現在我們檢查到你們家， 然後你們現場從今天開始停止銷售 。”

在檢查過程中，大部分眼鏡店商家表示此前未接到廠家或者代理商相關的召回通知，所以并不知情，在售涉及召回産品的商家表示将會盡快聯系代理商或者廠家進行退換貨。

市場監督管理所工作人員表示，他們将加強對市場的監督和管理，如有涉及銷售召回産品的商家或者企業，他們将會按照召回處理的相關法律法規進行處理。

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