國産創新醫療器械十年刮骨療毒，終從一無所有逐步踏入主流市場。盡管絕大部分國産企業仍身陷中低端市場泥潭，但仍不斷有探路者向高端醫療設備圖景發起沖擊。

來源：賽柏藍器械

撰稿：秦酒 東台

編輯：米克

局勢：又一獨角獸将上市，科創闆已獲受理

6月29日，上交所網站信息顯示，科創闆拟上市公司明峰醫療審核狀态變更為“已受理”。這家國産CT前三的企業，在成立11年後迎來了「最大變化」。

明峰醫療招股書（申報稿）顯示，明峰醫療本次拟發行股份不超過1.50億股，不低于發行後總股本的10%，不高于發行後總股本的18.58%，本次發行均為新股，不安排股東公開發售股份，海通證券股份有限公司為其保薦機構。

本次募集資金用于項目及拟投入的募資金額為：高端醫學影像裝備産業化項目，募集資金投入金額約2.65億元；研發中心建設項目，募集資金投入金額約1.59億元；補充流動資金，募集資金投入金額2億元。本次股票發行後拟在上交所科創闆上市。

（圖源：明峰醫療招股書）

明峰醫療成立于2011年，是一家醫學影像設備研發、生産、銷售及技術服務的高新技術企業。 作為國内為數不多的能夠生産高端 CT 和 PET/CT 的醫療器械企業之一，亦是成功研發 256 排超高端 CT 的少數國内企業之一，正在向 MRI、US、DR等其他醫學影像設備延伸。

其中 CT 産品線主要包括 8排、16排、24排、48排、64排、256排、車載CT系列、方舟CT系列等，覆蓋臨床實用普及機型到超高端科研機型以及移動醫療設備。同時也是國内較早從事 PET/CT 産品研發設計并取得産品醫療器械注冊許可證的少數企業之一。

根據招股書内容，明峰醫療中高端CT産品營收占比連續三年持上升狀态。

（圖源：明峰醫療招股書）

三年内，明峰醫療CT 産品銷量不斷上升，營業收入分别為2.1億萬元、3億元及 3.5億元，2019-2021年的年收入複合增長率達 28.96％，根據灼識資訊調研報告，按照新增銷售台數占有率排名，2021年其在我國 CT 産品排名第六，國産廠家中排名第三。

争議：蟄伏三年，持續虧損？

建材行業起家的明峰，曾被質疑“用賣水泥的錢和GPS扳手腕”。而這種質疑也折射出國内高端醫療影像的卡脖子之痛，面對GPS的壟斷堡壘，白手起家的國産器械廠商隻能背水一戰，明峰醫療就是其中一員。

财務數據顯示，明峰醫療2019年、2020年、2021年營收分别為2.11億元、3億元、3.52億元；同期對應的歸母淨利潤分别為-2.13億元、-2.31億元、-2.07億元。報告期内公司尚未盈利。

截至2021年12月31日，公司合并口徑累計未分配利潤為-142,700.58 萬元，最近一期末存在累計未彌補虧損。

對于持續虧損，招股書稱，大型醫學影像設備行業具有技術門檻高、高端人才密集、研發周期長、資金投入大的特征，對于企業的綜合研發能力，技術經驗有較高的要求。為保持産品市場競争力，其持續進行大額研發投入，導緻累計未彌補虧損不斷增加。

此外，由于公司大多數醫療器械産品的醫療器械注冊證獲批時點在報告期初，相關産品投入市場時間較短，為增進醫療機構及放射醫士對公司産品的認知，公司在銷售團隊建設、市場推廣活動等方面投入較多人力和物力，因此公司報告期内銷售費用等支出占營業收入比率維持較高水平。

為提高員工的工作積極性，公司實施股權激勵計劃，産生了較大的股份支付，也增加了公司費用開支。

據統計，近十年時間，明峰醫療設備研發上的投入超過10億元。

招股書顯示，明峰醫療2021年度經審計的營業收入為3.52億元，公司2019年、2020年以及2021年三年累計研發投入為2.49億元，占三年累計營業收入8.63億元的28.87%。

明峰醫療稱，公司尚未盈利且存在累計未彌補虧損不會對公司業務拓展産生重大不利影響。

具體來看，近年來推進醫療器械國産化進程的相關政策陸續出台，明峰醫療下遊市場持續增長，随着中高端 CT 國産化替代的持續進行以及針對下沉市場的基礎型 CT 的需求放量，營業收入預計仍将持續增長。

随着中高端産品的上市以及核心零部件國産化自産化比例的逐步提升，明峰醫療綜合毛利率逐年提升，報告期各期，綜合毛利率分别為18.16%、19.94%及 21.15%，随着業務規模效應逐漸顯現，對上遊球管、滑環等核心零部件供應商的議價能力不斷增強，主要産品成本将持續下降。

并且，CT 探測器和 PET 探測器等多項技術儲備，也為明峰醫療未來發展奠定的基礎。

盡管前景看好，但明峰醫療也坦言，盡管公司已有多款産品上市銷售，但其中的大多數産品于報告期内才取得注冊證，目前還處于起步推廣階段，尚未形成規模效應。

此外，在新産品新技術的研發儲備、現有産品的完善優化、品牌和市場推廣、銷售渠道建設等方面，公司需要繼續投入較為大額的資金，從而可能在未來一段時間内仍無法實現盈利。預計首次公開發行股票并上市後，公司短期内無法現金分紅，将對股東的投資收益造成一定程度不利影響。

據億歐網報道，明峰醫療自主研發的探測器曾斬獲國家“十二五”和“十三五”CT探測器項目，由其整合美國FMI和國内研發團隊進行研發。事實上，在2011年創建之時，明峰醫療就通過收購美國的FMI TECHNOLOGY切入醫學影像設備賽道，并在這基礎上搭建起了日後的中美兩地研發團隊，各司其職。

對于未來，明峰醫療總經理江浩川認為，從影像産品的角度來看，智能化一定是未來發展的主要方向，與此同時，産品本身也在加速更新換代，預計每三至五年就會有大變化，如時下大家都在争先研發的光子計數CT。此外，AI和産品的結合，如何去賦能産品甚至是診療流程，也是未來的發展趨勢。

打擂：國産大型醫療設備，多個巨頭跑馬圈地

毫不誇張地說，分産品線來看，CT業務基本算是明峰醫療目前的唯一營收支柱，2021年其CT産品占營收比超過80%。

但國内CT市場的競争并不輕松。

（圖源：明峰醫療招股書）

目前國内企業中，聯影、東軟、明峰均有256排超高端CT上市，是國内醫學影像領域 CT 産品線較為齊備的企業，此外安科、萬東也在CT領域有所布局。市場占有率方面，明峰醫療位列第六，市占率達4.3%。

據灼識咨詢數據，2021年中國CT設備市場占有率排名前五的分别為聯影醫療、GE醫療、西門子醫療、東軟醫療和飛利浦醫療，上述企業CT設備總市占率已超過80%，其中，聯影一家占比超20%。

除CT業務外，明峰醫療已獲批但尚未實現規模化生産的MRI、DR、US業務領域，在國内也有多個實力較強的競争對手。

（圖源：明峰醫療招股書）

據賽柏藍器械觀察，目前比較有代表性的國産大型醫療設備廠商，主要有聯影醫療、東軟醫療、安科醫療、邁瑞醫療、萬東醫療、開立醫療等。其中，邁瑞、萬東、開立已于此前上市，東軟、聯影也已遞交IPO招股書。

聯影醫療

聯影醫療成立于2011年，主要産品包括CT、MRI、PET/CT、DR、放射療、醫療雲等。2021年，聯影醫療實現營收72.54億元，其中MR、CT、XR、MI、RT和維保服務營收分别為15.29億元、34.21億元、4.94億元、10.40億元、1.40億元和4.39億元，實現淨利潤14.04億元。2019年-2021年營收年複合增長率達到56.03%。

按2020年度國内新增台數口徑，聯影MR産品在國内新增市場占有率排名第一，1.5T及3.0TMR分别排名第一和第四；CT産品在國内新增市場占有率排名第一，64排以下CT排名第一、64排及以上CT排名第四；PET/CT及PET/MR産品在國内新增市場占有率均排名第一；DR及移動DR産品在國内新增市場占有率分别排名第二和第一。

東軟醫療

東軟醫療創立于1998年，産品包括CT、MRI、DSA、DR、US、放射治療産品、體外診斷設備及試劑等。2020年，東軟醫療營業總收入為24.59億元，年内利潤9275.8萬元。其中CT營收為12.93億元，占營收比的52.6%，2021年CT對外出口量居國産品牌首位。

邁瑞醫療

邁瑞醫療成立于1999年，主要産品覆蓋三大領域：生命信息與支持、體外診斷以及醫學影像，其中醫學影像産品包括超聲診斷系統、數字X射線成像系統和PACS。2021年實現營收252.70億元，其中醫學影像業務營收54.26億元，同比增長29.29%，超聲業務首次成為全國第二。

安科醫療

安科醫療成立于1986年，主要從事大型醫學影像設備等産品的開發、生産和經營，産品涉及CT、MRI、口腔CT、影像雲等。

萬東醫療

萬東醫療成立于1955年，主要從事影像類醫療器械的研發、制造、生産及影像診斷服務，主要産品包括MRI、CT、DR、RF、DSA、乳腺機、US、遠程醫學影像服務等，1997年在上海證券交易所上市。2021年度收入11.56億元，DR産品銷售數量處于國内市場第一。

開立醫療

開立醫療成立于2002年，主要從事醫療設備的研發和制造，主要産品有US、電子内鏡和血液細胞分析儀，2017年在深圳證券交易所創業闆上市。

2021年度收入14.45億元，是國内較早研發并掌握彩超設備和探頭核心技術的企業，彩超技術在國内同行業中處于領先地位。

底牌：争鋒高端醫療市場，拿什麼較量？

醫學影像設備市場是醫療器械行業中技術壁壘最高、市場規模最大的細分市場之一，2021年全球市場規模達到458億美元。

中國市場的較量必将成為全球醫療器械市場競争焦點。

根據灼識咨詢數據，2021年我國醫學影像設備市場規模達到524億元，2015年至2021年年複合增長率9.7%，預計到2030年，我國醫學影像設備市場規模将達到1115億元，2021年至2030年複合增長率為8.8%。

以CT領域為例，2021年全球CT市場規模約146億美元，預計2030年将達到約242億美元，年複合增長率為5.8%。從全球市場來看，歐美發達國家已步入平穩增長期，未來全球CT市場的主要增長将來自亞太、南美、中東和南非等地區的發展中國家，受限于自身經濟發展水平和制造業水平，這些地區的CT設備主要依賴進口。

從CT保有量來看，中國在2019年達到24,743台，但與發達國家存在顯著差距。2019年，日本、美國每百萬人CT人均保有量分别約為111台和44台，同期中國約為18台，僅約為日本、美國的六分之一和三分之一，仍具較大增長空間。

伴随我國基層醫療設施投資建設力度的加大，CT領域也出現較快增長。2021年中國CT市場規模約達158億元，預計2030年将達到331億元，年複合增長率為8.5%。

從産品構成分析，64排以下CT國産化率已經超過50%，而64排及以上CT國産化率不到10%。預計未來64排及以上中高端CT和針對下沉市場的經濟型CT，将會是中國市場的主要增長點。

事實上，不僅在CT領域，目前國内高端醫療器械市場，整體仍對進口有較強依賴。

全國政協委員、北京醫院心血管内科主任楊傑孚此前曾指出，各大三甲醫院使用的高端醫療器械中，進口占比過高，三甲醫院可以說90%的高端設備來自歐美國家。約80%的CT機、90%的超聲波儀器、85%的檢驗儀器、90%的磁共振設備、90%的心電圖機、90%的高檔生理記錄儀都是進口産品。

近年來，國産醫療設備廠家也不斷加大研發投入和技術創新，部分企業已在高端MR、高端彩超、高層CT、MI等方面取得進展，不過核心零部件外采的難點仍需突破。

西南證券在近期發布的一份研報中總結，目前技術難點主要集中在XR領域的探測器；CT領域的探測器、高容量CT球管、滑環轉速；US領域的二維面陣探頭、實時三維成像技術；MRI領域的磁體模塊、射頻模塊、梯度模塊；MI領域PET子系統的探測器模塊并融合CT/MR的難點等領域。

此外，高端醫療設備上市後，進院方面的阻力還有待觀察和化解。

國家層面，支持國産的方向是明确的。去年10月，國家财政部、工信部聯合發布《政府采購進口産品審核指導标準》，要求通過提高政府采購國産化比例，推進醫療器械國産化的進程。

對于國産醫療器械企業而言，此刻猶如順風騎行，但道路多障礙，誰能率先赢下這一局，還有待丈量。

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