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歡迎參觀超純水設備

生活 更新时间:2024-11-23 18:24:13

gmp的純水設備都是用到醫藥生産上的,能過gmp的純水設備,那我們先要了解純水設備需要按照哪些GMP标準來設計:

1.結構的設計:純淨水設備的結構設計應為簡單,方便使用者定期清洗、滅菌,确保設備無死角。同時還需确保結構可靠、拆裝方便。

2.内外壁的設計:純水設備的内外壁表面要求光滑平整、無死角,這樣更容易清洗、滅菌,滿足gmp的要求。此外,設備零件的表面也應做鍍鉻等表面處理,以保證耐腐蝕性能,防止零件生鏽。

3.材料的選擇:據介紹,當前行業标準要求,制備純淨水設備應采用低碳不鏽鋼或其他經驗證不污染水質的材料。

此外,制造廠家在生産完成gmp純水設備時,要求對設備定期清洗、消毒滅菌,并對清洗、滅菌的效果進行驗證,驗證合格後方可投入市場。

能過gmp的純水設備需要滿足哪些技術上的要求呢:

1.采用手動、全自動兩種控制方式,在不同情況下使用,運行前可設定自動反洗 和再生程序。

2.在一級反滲透和二級反滲透之間設有PH值調節裝置,可用來确保産水電導率能夠符合我國藥典要求。

3.在一級反滲透和二級反滲透中設有回流管道,并配備清潔和消毒裝置。

4.一級反滲透管路采用的是304不鏽鋼材質,而二級反滲透采用則是316不鏽鋼材質。

5.一級反滲透前設有低壓保護開關,而二級反滲透前不僅設有低壓保護,還有高壓保護。

6.二級反滲透采用的是帶有正電荷的抗污染反滲透膜,可确保反滲透能夠維持長期的穩定運行。

7.一級和二級反滲透的水回收率均可調整,但區别在一級反滲透的水回收率為40%~50%,而二級反滲透的水回收率高達70%。

能過gmp的純水設備工藝流程有哪些:

1.原水→原水加壓泵→多介質過濾器→活性炭過濾器→軟水器→精密過濾器→第一級反滲透 →PH調節→中間水箱→第二級反滲透(反滲透膜表面帶正電荷)→純化水箱→純水泵→紫外線殺菌器→ 微孔過濾器→用水點

2.原水→原水加壓泵→多介質過濾器→活性炭過濾器→軟水器→精密過濾器→一級反滲透機→中間水箱→中間水泵→EDI系統→純化水箱→純水泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點

佳潔設計制造的能過gmp的純水設備具有以下特點:産水水質穩定、操作簡便、運行費用低、綠色環保無污染、維護方便等優點;符合2010版中國藥典要求,符合美國、歐洲藥典要求,通過GMP标準、FDA認證;系統采用全自動控制模式,運行故障即可自動停止運行,安全穩定可靠,是醫藥生産及制藥行業純水設備首選配置模式,直接用自來水制成土無菌超純水,能完全替代蒸餾水及雙蒸水。采用進口泵、反滲膜等優質部件。全自動操作系統,高效自動沖洗,采用進口儀表,能對水質準确、連續分析、顯示。合作案例有:深圳市翰德同創生物醫療,深圳同安藥業,桂林三金藥業股份公司,九惠制藥股份有限公司等。

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