作者：有原則的投資者

醫藥注定是2020最亮眼的星，今天就聊聊醫療器械2020最耀眼的樂普醫療。

1、樂普業務大概為心血管 抗腫瘤？

公司以冠脈支架業務起家，2014 年由國有控股變更為民營控股後，确定了外延并購戰略，目前已形成了醫療器械、藥品、醫療服務和新型醫療業态四位一體的心血管疾病全生态産業鍊平台，并戰略布局腫瘤個性化診療平台，搭建腫瘤免疫治療平台，未來将逐步形成“心血管 抗腫瘤”兩個平台的發展戰略

2、可降解支架業務解讀？

雅培 Absorb 全降解藥物支架先後于 2011 年 1 月和 2016 年 7 月 獲得歐洲 CE 批準及美國 FDA 上市許可，成為全球首款上市的完全可降解藥物支架。2017 年 9 月，雅培公司由于商業化考慮宣布停止其 Absorb 全降解藥物支架在全球範圍的銷售。

2019 年，樂普醫療曆經超過十年研究流程、其中五年臨床實驗研究的 NeoVas 國際第二代生物可吸收支架完成了随機對照 560 例 RCT 三年和 1103 例單組目标值 OPC 兩年臨床試驗随訪研究以及三年血管影像學和支架吸收的臨床研究，于 2 月 25 日成功獲批上市。

從海外廠家可降解支架研發進展來看，目前僅有約 5 家企業的 7款可降解支架産品獲得歐洲 CE 認證，其中僅有雅培 Absorb 全降解藥物支架于 2016 年 7 月獲得美國 FDA 批準，但于 2017 年 9 月全球退市，當前全球市場大範圍臨床應用的全降解支架寥寥無幾。

從國内廠家可降解支架研發進展來看，樂普醫療的 NeoVas 可降解支架為唯一獲批上市産品，另有華安生物 Xinsorb、微創醫療Firesorb、百心安 Bioheart、先健科技 IBS、北京阿邁特 AMTSorb、上 海脈全 Biomagic 等産品研發進展較為領先。

其中，Xinsorb 随機試驗三年臨床研究結果已發表，Firesorb 首次人體試驗的三年臨床研究結果已發表，Bioheart 首次人體試驗的兩年臨床研究結果已發表。總體來看，全球可降解支架的研發及應用還處在探索階段，中國 企業逐漸從追趕者進化為引領者，在可降解材料選擇、降解速度、載藥量和藥物洗脫速度等方面不斷進行改進嘗試。材料聚乳酸是一種高分子材料，盡管具有良好的生物相容性，但高分子聚合物的機械性能先天不足，降解後仍會誘發炎症反應。部分國内外企業開始嘗試用鐵、鎂合金制作可降解支架，比如百多力嘗試用鎂離子、先健嘗試用鐵基合金，但合金材質是否合适作為可降解材料仍需要進一步大規模臨床研究。

預計 2020 年 NeoVas 占有率可達 90%，參考出廠單價 1.4 萬元，預計 2020年銷售額可達 10 億元以上，淨利潤可達 6.5 億元。NeoVas 産品經過十餘年研發曆程于 2019 年 2 月成為國内首款上市的生物可吸收支架，并被雲南、深圳等省市納入地方醫保。器械省級集采節奏緩和利好國産龍頭，可降解支架快速放 量驅動創新升級。2019 年 8 月，江蘇高值耗材集中采購，公司的 Gureater 和 Nano 支架分别降價 65%、47%，但仍高于出廠價并獲得顯著增量份額。

影像學亞組分析結果：NeoVas 随機對照試驗 3 年 OCT 和冠脈血 流儲備分數（FFR）的最新結果是迄今為止全球樣本量最大、随訪時 間最長的比較生物可吸收支架與藥物洗脫支架的随機 OCT、FFR 亞組分析結果。OCT 影像證實，NeoVas 支架在植入人體 3 年以後，全部患者冠狀動脈靶病變處大部分已被吸收，支架梁面積平均吸收72.26%±13.21%。本次研究首次證實了完全可吸收支架植入 3 年後，随着支架的降解和對血管約束的消失，其靶血管的彈性（vasomotion）明顯好于金屬支架。

樂普在支架方面産品覆蓋全面，份額明顯，産品儲備充足

3、冠脈介入器械國産替代空間多大？

冠脈介入器械市場進口品牌仍然占據主流。2014-2018 年，中國冠脈介入器械市場規模由 30 億元增長至 52 億元，年均複合增速約為15.1%，遠高于同期全球市場增速（約為 5.4%）。根據 Frost & Sullivan 預測，中國冠脈介入器械市場 2018-2023 年将維持約 12.9%的複合增速，并于 2023 年達到 96 億元。

從國産品牌來看，2014-2018 年國産品牌市場規模由 2 億元增長至 6 億元（CAGR 約為 36.4%），并預期将于 2023 年達到 18 億元（CAGR 約為 24.6%），逐步實現國産替代。具體來看，以 2018 年出廠收入估算，中國冠狀動脈介入器械市場以球囊導管（占比約 43%）為主。另外，PCI 手術涉及若幹其他支 援器械以将球囊導管及支架有效輸送至阻塞位置。其中，微導絲及指 引導管的銷售收入最高，其次是微導管。

樂普擁有國産最為齊全管線，受益冠脈支架替代進程。醫療器械闆塊是公司權重最大的業務闆塊，也是不斷創新推動未 來發展的核心動力，在醫療器械闆塊中，支架系統（支架産品及輔助耗材等）占到闆塊收入的 48.62%，占到闆塊利潤的約 69%，是最為重要的基石業務。目前中國冠脈植入器械市場國産份額已達 80%，基本完成國産替 代進程。2017 年度樂普醫療冠脈支架市場份額已經占到 24%（以數量計），占據國内市場龍頭地位；根據 Frost & Sullivan 統計，中國冠脈介入器械市場仍然被美日德等外資巨頭占據，國産份額不足 20%，且極為分散，樂普醫療約占到 1.4%（以出廠收入計），暫居國産第三名。

在冠脈介入器械行業整個國産替代空間還有3到4倍，但是國内企業競争比較激烈，樂普優勢不明星，這是公司5年内最大挑戰和機遇。

4、中美 PCI 手術現狀對比，以及空間？

配合 PCI 治療在基層醫院滲透率提升、中小城市及新農合保障水平提升、國産 DSA 設備（數字減影血管造影機）技術水平提升，公司基層介入共建業務具有長遠生命力。其中，DSA 裝備作為介入診療 的“金标準”，一直被外資巨頭壟斷市場，也正是近年來國産醫療設 備企業的突破點。

從中美兩國人均DSA裝備配置率來看，美國每十萬人口擁有DSA 的數量為 3.27 台，而中國每十萬人口擁有 DSA 的數量僅為 0.31 台，不足美國的十分之一，未來發展空間廣闊；從全國醫療機構配置 DSA準備分散度來看，2017 年全國醫院（包括公立和私立的一、二、三級醫院）的數量為 31056 家，隻有 2697 家醫院擁有 DSA 設備（共計 4387 台），且其中 1882 家醫院也僅僅隻擁有 1 台 DSA 設備，廣大基層醫療機構缺口甚大。

政策層面，2018 年 4 月，《大型醫用設備配置許可管理目錄（2018 年）》出台，将 X 線數字減影血管造影系統（DSA）調整出乙類大型醫療管理目錄，意味着醫院需求 DSA 設備将不再需要配置證，國産醫療設備企業迎來發展良機。目前，樂普醫療擁有Vicor-CV100/400、Vicor-CV300/380 兩款DSA設備，另有 Vicor-CV Robin C/Robin F 型、Vicor-CVSwift 型、Vicor-LARK 型 DSA 設備在 2019 年進行申報注冊。此外，人工智能AI-DSA 設備也在早期開放過程中，有望借助公司在 AI 醫療産業的積累有望實現國産設備的彎道超車。中美在市場份額差距10倍不止，賽道深遠。

5、在PCI手術方面樂普有優勢嗎？

樂普醫療擁有國産最為齊全的心血管耗材管線，在複雜的 PCI手術過程中提供一條龍服務。除了冠脈支架外，PCI 手術過程還涉及繁多的支援耗材，可用于血管造影階段的 PCI 支援器械包括造影導絲、造影導管、穿刺針、導管鞘套裝、環柄推注器、動脈壓迫止血帶、壓力延長管以及三通旋塞。可用于治療階段的 PCI 支援器械包括球囊擴張壓力泵、指引導管、微 導絲、Y 型連接器及微導管。

冠脈支架方面，公司産品主要包括：血管内藥物（雷帕黴素）洗 脫支架（Partner，2005 年獲批），血管内無載體含藥（雷帕黴素）洗 脫支架（Nano，2011 年獲批），钴基合金雷帕黴素藥物洗脫支架 （GuReater，2013 年獲批），生物可吸收冠狀動脈雷帕黴素洗脫支架 （NeoVas，2019 年獲批）以及雷帕黴素藥物洗脫分支支架（Biguard，2012 年獲批），是國内藥物洗脫支架最齊全的器械企業；

球囊方面，公司擁有：第一代 Hoper 預擴球囊、第二代 Tadpole 預擴球囊、第二代 NC Tadpole 非順應性球囊擴張導管以及耐高壓球囊 擴張導管等； 介入輔助耗材方面，公司擁有：造影與指引導絲、造影與指引導 管、血栓抽吸導管、靶向灌注導管、壓力泵、三環注射器、Y 閥、三 通、壓力延長管、鞘管、壓迫止血器、壓力傳感器等。

目前，預擴和後擴球囊導管、PTCA 指引導絲、指引導管、造影 導絲、造影導管、鞘管、Y 閥、三聯三通、壓力延長管、壓力泵、環 柄注射器、壓力傳感器、止血壓迫器等十多個必配耗材已全部實現批 量化生産供應。公司已成為國内唯一能提供冠脈介入全部耗材的研發 制造型企業和面向國内外的、國内最大規模冠脈介入耗材的制造商，不管是配套還是利潤率公司都占據優勢。

6、冠脈支架産品後期有沒有優勢？

冠脈支架不斷推陳出新，Nano、NeoVas 接連引領增長。上文講到冠脈介入治療由以單純球囊擴張（PTCA）為代表的第 一階段發展到以完全可降解支架（BVS）為代表的第四階段，其中冠 脈支架在基體材料選擇、支架結構設計、藥物塗層及洗脫方式等方面 系列革新是重要推動力。樂普醫療秉承“研發一代、注冊一代和生産 銷售一代”的策略，從 2000 年的 H-Stent 裸支架，2005 年的 Partner 藥物洗脫支架，到 2011 年 Nano 無載體支架，2012 年的 Gureater 钴基 藥物支架，再到 2019 年的 NeoVas 生物可吸收支架，樂普醫療的一路 研發一路奔跑，見證着中國冠脈支架的叠代史。

就國内冠脈支架企業目前在售的藥物支架而言，樂普醫療擁有第 一代至第四代藥物支架的完整梯度，在國家醫保局醫用耗材分類編碼 工作中按照技術層次劃分為四個類别，對後續招标采購有先行優勢。且2011年推出的Nanoplus支架為唯一的無聚合物塗層支架、2019 年推出的 NeoVas 為唯一的完全可降解支架。在改善銷售結構、維護價格體系、保障經銷合作、提高盈利能力等方面具有獨一無二的優勢。以Nanoplus 支架為例，年均複合增速達到 35%。

7、切割球囊

切割球囊（Cutting Balloon）于 1989 年由瑞士醫生 Peter Barath 等發明，是一類将微切割技術與球囊擴張技術相結合的特殊球囊； 1995 年，波士頓科學（Boston Scientific）對其進行收購并設計了第二 代切割球囊（Ultra2 Cutting Balloon）；2013 年，其采用尼龍材料對球 囊的順應性和通過性做了進一步改進，推出第三代切割球囊（Flextome Cutting Balloon）。

切割球囊是由 3-4 片尖銳金屬刀片縱向安裝在 順應性球囊表面 上的裝置。3.5mm、4.0mm 直徑的切割球囊有 4 個微型刀片，其他尺寸球囊僅有 3 個微型刀片。在球囊未達到病變之前，刀片呗緊密包繞 在經過特殊折疊的球囊材料内，不會損傷路徑的正常血管。達到病變 後，在擴張充盈球囊時刀片深處球囊外面，能夠溫和地擴張目标病竈，造成血管中膜的縱行切口，有助于降低環向應力，并确保“擴張操作”處于可控範圍，防止球囊滑脫。

目前，國内切割球囊市場産品僅有波士頓科學的 Flextome（2010 年 5 月于中國獲批上市）。樂普公司的切割球囊産品于 2019 年底申報 上市申請，預計 2020 年下半年獲得批準。同時，公司更新一代的含藥（紫杉醇）劑量更低的藥物球囊和塗覆雷帕黴素藥物的球囊導管也在研發之中。

8、左心耳封堵器市場如何？

左心耳封堵器：國産品牌緊密跟蹤、異軍突起。房顫是心源性卒中最常見的病因，而既往研究顯示，對于非瓣膜 性房顫患者，超過 90%的左房血栓來源于左心耳，機械性封堵左心耳 可阻止血栓形成，進而預防心源性卒中。多項研究表明，左心耳封堵 （LeftAtriaAppendage Closure，簡稱“LAAC”）在卒中、系統性 血栓、心血管死亡的複合終點事件發生率上不劣于甚至優于法華林治療；在降低心血管病死亡、不明原因死亡、緻殘、緻死性卒中、出血 性卒中和主要出血事件發生率上明顯優于法華林。

目前，國内左心耳封堵器市場主要産品有：波士頓科學的 Watchman（2014 年 3 月于中國獲批上市），雅培的 ACP（2015 年于中國獲批上市），深圳先健科技的 LAmbre（2017 年 6 月獲批），北京邁迪頂峰的 E-Clip（2019 年 5 月獲批），上海普實醫療的 LACbes（2019年 5 月獲批）。樂普公司（子公司上海形狀記憶合金）的左心耳封堵器“Lefort”于 2019 年 5 月獲得 NMPA 上市申請受理，預計于 2020 年上半年獲得批準。

9、起搏器市場如何？

2014 年，我國每百萬人口安裝心髒起搏器僅為 44 台，歐美等發達國家這一比例為 800到 1000 人，也遠低于亞太地區很多國家。如果達到歐美等國家水平，較目前仍有 10 倍以上市場空間，整體規模可達到 500 億元。

目前，國内起搏器市場主要由美敦力、聖猶達、波士頓科學、百多力等外資品牌占據，國産品牌占比預計不足 5%。2015 年，秦明醫學的國産單腔起搏器年度銷量首次過千台，實現營業收入 1399 萬元，意味着國産起搏器僅占 1.5%左右市場份額。2016 年 10 月，國内首款植入式雙腔起搏器（樂普）獲批，打破了進口産品的壟斷局面。2017 年，公司全力推進心髒起搏器的臨床推廣，在北京、重慶、杭州等全國主要地區召開了數場大型上市推廣會、上百場醫院級推廣會，已完成在黑龍江、吉林、陝西、四川、甘肅、甯夏、安徽、湖北、江西等 20 多個省級招标工作，同時該産品已納入京津冀區域聯盟采購目錄。

我們認為随着起搏器價格的降低、國産高性價比的産品逐步上市以及醫保比例的提升，國内起搏器市場空間有望打開，樂普作為國内起搏器的先行者，有望最先受益。我們假設未來三年起搏器行業增速 15%，雙腔起搏器占比持續提升，樂普雙腔起搏器市占率可達到 1%。5%和 10%，那麼 2020 年公司起搏器銷售可達到 2 億元。

10、封堵器市場如何？

傳統封堵器銷售平穩，左心耳封堵器市場可期封堵器作為介入治療的植入物，主要用于治療先天性心髒病。根據人口出生率及先天性心髒病發病率，我國每年約有 15 萬新增患者，目前每年使用封堵器 2 萬餘個，整體市場規模約 3-5 億元左右，受制于發病人數和病人經濟原因，整體市場規模較小且較為穩定。

國内主要的生産廠家是樂普醫療子公司上海形狀、華醫聖傑、先健科技以及美國 AGA公司，目前基本已經完成國産替代，國内 90%以上先心病介入治療都是使用國産封堵器。未來在醫保統籌和救助等政策推動下，很多受制于經濟原因的患者可以及時就醫，整體市場有望保持穩定增長。

11、什麼是協同優勢？

樂普醫療圍繞心血管科室打造藥品器械、線上線下生态平台，為冠脈介入/植入器械銷售提供協同優勢。樂普醫療作為中國從事心血管植/介入醫療器械和設備的主要生産廠家，圍繞心血管領域拓展産品的多元化發展戰略，成為中國心髒植/介入高值耗材品種最齊全的龍頭企業。

公司通過提供三級遠程醫療服務、遠程心電監測醫療服務、心血管相關家用系列智能設備監檢測醫療服務，形成以終端客戶為核心的心血管健康數據體系；與線下的器械 藥品 診療服務相結合，将為終端客戶提供覆蓋心血管疾病預防、治療及康複管理服務體系，同 時護生堂電商銷售與線下銷售相融合，形成線上 線下的銷售體系優勢

12、人工智能心電自動診斷分析前景如何？

國内首項産業化 AI 醫用技術。AI-ECG Platform 主要應用于人工智能心電圖自動識别分析診斷，使用數千萬份樣本數據成功訓練人工智能深度神經網絡模型，經專業技術驗證，其心電圖自動分析診斷準确率達 95%以上。AI-ECG 人工智能心電輔助分析技術是樂普醫療基于 3200 萬份精準長程心電數據自主研發的人工智能心電輔助分析技術。該技術是國内首項實現産業化的 AI 醫用技術，也是處于世界前列的用于心電分 析和診斷的 AI 醫用技術。

公司心電分析軟件 AI-ECG Platform 于 2018年 11 月 5 日獲得歐盟 CE 認證，2018 年 11 月 20 日獲得美國 FDA 批準，于 2019 年 2 月獲得中國 NMPA 上市申請受理，預計 2020 年獲得上市批準。

13、體外診斷市場如何？

體外診斷作為醫療器械行業重要的細分領域，市場規模持續增長，2016 年市場規模已達430 億元，預計 2019 年将超過 720 億元。其中，生化和免疫作為體外診斷最大的兩個細分子領域，合計占據 50%的市場份額。

POCT 領域：主要以樂普診斷為主，形成了膠體金、熒光、全自動熒光三大檢測平台，産品涉及心梗、心衰以及炎症等多個領域，并開發了血栓彈力圖系列産品；

免疫診斷：主要以 2015 年收購的艾德康為開發平台，産品包括酶聯免疫、化學發光、熒光免疫等多個檢測平台；

生化診斷：主要以 2017 年收購的恩濟和（樂普診斷）為主，産品覆蓋了常規的 12 大類檢測項目；

分子診斷：以精準用藥、無創産篩為突破口，重點布局心血管和腫瘤基因檢測；

質譜儀新生兒遺傳代謝為突破，推動質譜在臨床檢測的廣泛應用。公司體外診斷業務發展迅速。這裡必須提一下邁瑞醫療(SZ300760)邁瑞醫療體外診斷，相同賽道，不同表現，市場歸屬尤其重要。

14、外科平台吻合器增長情況？

外科平台：吻合器增長迅速，潛在空間廣闊外科手術器械是指借助外科手術，全部或部分通過體表進入組織、器官或血管，在手術過程中完成開辟切口、支撐組織或器官以及通過縫合或釘合閉合傷口等功能的醫療器械。據美國 Allied Market Research 機構數據，2014-2020 年，全球外科手術器械市場将以 11.1％的年均複合增長率高速增長，2020 年将達到 121 億美元。

吻合器作為外科手術器械中占比最大的細分領域之一，潛在市場空間十分可觀年均增長 20%以上。

覆蓋了傳統開放手術器械和新型腔鏡下手術器械，包括線性吻合器、環形吻合器、線性切割吻合器、荷包吻合器、皮膚筋吻合器以及腔鏡專用吻合器六大品類，合計持有百張産品注冊證，市場競争優勢明顯秉琨投資旗下企業作為國内最早涉足吻合器領域的廠商，形成了領先研發、全産業鍊生産以及多模式銷售推廣的商業模式。借助完善的商業模式，秉琨投資在吻合器市場遙遙領先于國内其他競争對手，其核心産品腔内切割吻合器及其組件系列産品的銷售業績得到大幅提升。

2017 年公司控股北京锵鏡醫療器械公司，外科器械産品銷售渠道進一步加強，預計随着腹腔鏡吻合器的持續推廣以及産品線的不斷豐富，公司外科器械産品的銷售規模将快速提升。再看看醫藥闆塊。

樂普藥品擴圍中标，闆塊業績保持持續增長

2019 年 9 月的第一輪藥品集采擴面中，公司的氯吡格雷（75mg）和阿托伐他（10mg/20mg）成功中标，獲得所選省份約定采購量 70%的市場份額。針對藥品制劑闆塊業績增長特别是對兩款中标産品銷量和價格的變化。

1）：氯吡格雷

氯吡格雷（75mg）中标價為 2.98 元/片，相比“4 7”集采中标價僅下降約 6%，為本次第三低價中标者；其他兩家中标企業（石藥集團、賽諾菲）并無 25mg 規格産品，樂普占據布局優勢；整體來看，樂普氯吡格雷（75mg）在 2018 年度全國樣本醫院銷量占比僅有 11.04%，本次中标有望将市場份額提升至 20%左右；同時中标價相對原出廠價仍有溢價，集采節省銷售費用、加速回款，有望實現氯吡格雷量價、收入利潤齊升。

2）： 阿托伐他汀

阿托伐他汀（10mg）中标價為 0.32 元/片，相比“4 7”集采中标價下降約 43%，阿托伐他汀（20mg）中标價為 0.55 元/片，相比“4 7”集采中标價下降約 42%，均為本次第三低價 中标者；其他兩家中标企業（齊魯制藥、興安藥業）僅有 10mg 規格中标，樂普占據布局優勢；

整體來看，樂普阿托伐他汀在 2018 年度全國樣本醫院銷量占比僅有約 2%，本次中标有望将市場份額提升至 17%左右；盡管中标價相對原出廠價明顯下降，但考慮集采節省銷售費用、加速回款以及銷量放大帶來的規模效應，後續阿托伐他汀利潤體量可能僅出現短暫降低。

3）其他存量制劑産品

包括左西孟旦、缬沙坦、苯磺酸氨氯地平、氯沙坦鉀氫氯噻嗪、頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉、複方甘草酸苷片等其他制劑品種繼續保持略高于行業增速的增長。

4）增量獲批制劑産品

甘精胰島素已于 2019 年 6 月獲得上市申請受理，預期在 2020年下半年獲批上市；阿卡波糖已于 2019 年 1 月獲得上市申請受理，預期在 2020 年下半年獲批上市，糖尿病慢藥市場大有可為。整體來看，公司藥品制劑闆塊在擴圍中标産品（氯吡格雷、阿托伐他汀的）、一緻性過評産品（缬沙坦、氨氯地平）、增量獲批産品（甘精胰島素、阿卡波糖）、未來高端仿制産品（樂伐替尼、卡博替尼倍他司汀等）的梯隊建設下，未來大概率保持持續增長，為創新業務貢獻穩定現金流

15、在政策藥品集采下公司現狀？

藥品集采擴面中标以量補價，仿制藥管線陸續待批提供穩定現金流。公司的核心制劑産品氯吡格雷和阿托伐他汀在 2019 年 9 月的聯盟地區集采中标，根據調整後的中标規則，三家企業分割聯盟地區70%的市場份額并保持 2 年合同供應。

2020 年 氯吡格雷、阿托伐他汀在臨床端的市占率分别有望上升至 20%、17%左右，缬沙坦大概率納入第三輪集采有望提升樂普入院速度 和市場份額，同時下半年阿卡波糖、甘精胰島素等新品獲批驅 動藥品闆塊提速。根據我們測算，2019-2021 年公司藥品制劑業務仍有望實現 20%以上複合增長。

16、2020年是機遇還是挑戰？

（1）器械領域，2020 年紫杉醇藥物洗脫球囊、切割球囊、左心耳封堵器、AI-ECG Platform 等新品陸續獲批上 市，2021-2022 年納米膜封堵器、腔鏡吻合器、全自動起搏器、人工智能監護等多款新品預期上市；

（2）藥品領域，主要産品 在研進展順利，氯吡格雷、阿托伐他汀、苯磺酸氨氯地平、缬 沙坦均通過一緻性評價，2020 年甘精胰島素、阿卡波糖、倍他 司汀等預期上市，2021-2022 年替格瑞洛、利伐沙班、阿哌沙 班、卡格列淨、西格列汀、樂伐替尼等預期上市；“研發一代、注冊一代、生産銷售一代”，豐富産品梯隊提供持續的業績增長動力。

2020年在主業穩健的情況下多款産品爆發，迎來爆發拐點

目前公司在研創新器械管線如上表所示，2020 年預期 将有冠脈藥物洗脫球囊、切割球囊、左心耳封堵器、人工智能心電圖機等多款産品獲批上市，2021-2022 年納米膜封堵器、腔鏡吻合器、全自動起搏器、人工智能監護等多款新品預期上市，豐富在研産品梯隊提供持續業績增長動力。

藥物洗脫球囊通過擴張時球囊表面的藥物與血管壁短暫接觸，将抗再狹窄的藥物釋放于病變局部，從而達到治療的目的。《中國經皮冠狀動脈介入治療指南(2016)》推薦用藥物洗脫球囊治療 BMS或DES 支架内再狹窄病變。目前，國内冠脈洗脫藥物球囊市場主要産品有德國貝朗的 SeQuent Please（2009 年于中國獲批上市），垠藝生物的 Bingo（2017 年 12 月獲批），遠大醫藥的 RESTORE DEB（2019 年 10 月獲批），2018年度行業整體銷量約為 12 萬支。

樂普醫療在支架貢獻絕對利潤情況下業績穩定，後期不管是國産替代還是新産品上市和儲備都大有可為，但是我們也要看到企業間彼此差距不是很大，投資者需要高度關注産品進一步發展，藥品等其他領域和器械互相補充，在整個生态下占據優勢。

2020年多款産品上線，2020是樂普的高光時刻，預計 2019~2021 年公司營業收入分别為 76億元、88億元和114億元，歸母淨利潤分别為18億元、22億元和30億元。

寫在最後：

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