什麼是微生物？

微生物是指一切肉眼看不見或看不清的微小生物，其個體微小，結構簡單，通常要使用光學顯微鏡或電子顯微鏡才能看清楚。

微生物包括：病毒：如肝炎病毒、HIV病毒等；細菌：如大腸杆菌、金黃色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌等；真菌：如黴菌、酵母菌等。

特點：繁殖迅速、變異容易、種類繁多、分布廣泛。

近年來，由于疾病的傳播引起了人們對疾病控制的廣泛關注，也因此推動了微生物檢測技術的不斷進步，使得疾病控制有了長足發展。微生物的産生源于各方面：如大氣污染、水污染、環境破壞、水土流失等自然環境因素；人們生活中的亂扔垃圾、随地吐痰等各種不文明現象，這些都是導緻微生物增長的主要原因。微生物檢測工作的工作量與辨别的種類繁多，檢測樣本的構成複雜,對于檢測結果的準确性要求較高，這些都要求微生物檢測技術要不斷更新，将微生物控制在不影響人體健康的數值。

微生物檢測是一門系統工程，需要按照相關标準及步驟進行，這樣才能夠得到比較準确的檢測結果，促進檢驗事業的發展。近年來，随着科學技術的快速發展，微生物檢測也出現了許多新型技術，同時檢測儀器的研制也在不斷更新。生物檢測技術的不斷發展，呈現了多樣化，新型、先進、簡便的微生物檢測技術也将逐步代替傳統的培養方因法，通過對檢測技術與标準的不斷完善與規範，保障檢測的質量，同時操作人員也要不斷地提高自身的專業水平，提高檢測儀器的使用率，将高效的微生物檢測技術投入應用，促進微生物檢驗事業的發展。

微生物檢測的快速化和自動化

當前，細菌耐藥已成為全球公共健康領域的重大挑戰，也是各國政府和社會廣泛關注的世界性問題。有效遏制耐藥菌發展，保證抗生素的合理使用，需要微生物檢驗提供快速、準确的病原學診斷，并結合臨床提出及時有效的治療方案。自動化設備的發展很大程度上提高了檢測的速度和準确性，然而随着細菌耐藥形勢越來越嚴峻，檢測樣本量的逐年增加，同時微生物的檢測也往往涉及多個步驟，不同步驟質檢很難完美銜接，單一或者幾個步驟的自動化對效率的提升越來越達不到臨床的需求。為滿足臨床檢驗的需求，近年來微生物檢測朝着兩個方向發展。一方面，微生物檢測在一體化、智能化的道路上飛速前進：各大廠商不再局限于單一自動化産品的研制，而是在此基礎上，通過流程優化、信息集成和最新技術對微生物檢測的各個項目，推出了一系列整體解決方案。臨床檢驗智能化、一體化的發展，是優化臨床微生物實驗室及實現真正自動化的必由之路，也是提高細菌耐藥監測與防控水平的重要一環。另一方面，床旁診斷儀器/試劑的發展同樣迅猛。用于篩查重要病原體、識别緻病病原體和明确抗微生物藥物的敏感性的床旁診斷産品具有快速簡便、效率高、成本低、檢驗周期短、标本用量少等優點，越來越受到臨床的關注。

自動化儀器國外的廠家

美國貝克曼公司

美國貝克曼庫爾特有限公司開發和銷售儀器、試劑、軟件以及能夠簡化和自動化實驗室處理的産品，臨床診斷産品用于世界各地的醫院診所以及商業實驗室。公司緻力于幫助實驗室向醫生、患者提供精準的檢驗數據，協助醫生做出正确的診斷。生命科學産品用于生物技術公司、制藥公司、研究機構以及大學。貝克曼庫爾特提供靈活的微生物鑒定與藥敏分析解決方案，滿足不同實驗室的日常需求。不同型号的MicroScan系列儀器均使用統一闆條，随着實驗室的發展，可輕松實現實驗室儀器的升級換代。MicroScan Walk A way plus 96/40全自動微生物鑒定與藥敏分析系統擁有40或96個檢測闆容量，适用于大中型臨床實驗室，全自動系統包含培養、檢測以及報告結果的功能。AutoSCAN-4微生物分析儀，設計緊湊小巧，适用于中小型臨床實驗室，檢測普通、疑難以及生長緩慢的微生物。藥敏系統 MicroScan Walk A way plus 96 及autoSCAN-4見下圖：

美國賽默飛世爾公司

賽默飛世爾公司的産品和服務主要幫助客戶加速生命科學領域的研究、解決在分析領域所遇到的複雜問題與挑戰，促進醫療診斷發展、提高實驗室生産力。旗下主要有Thermo Scientific、 Life Technologies、 Fisher Scientific和 UnityTM Lab Services四個首要品牌，該公司開發的Sensititre Vizion系列藥敏半自動和全自動設備滿足臨床對藥敏檢測的不同需求。全自動微生物分析系統 Sensititre Vizion見下圖：

法國生物梅裡埃公司

生物梅裡埃公司是體外診斷領域的世界頂尖公司，總部位于法國，公司主營業務包括疾病及污染源的探査，并提供診斷解決方案（試劑、設備、軟件）。其目的是改善患者的健康狀況，為客戶提供安全保障。産品用于感染性疾病的診斷、急性心血管疾病的檢查、癌症篩查及監測，也用于農産品、藥品及化妝品中微生物的檢測。

生物梅裡埃公司提供臨床微生物檢測的全套解決方案，知名品牌有：标本采集運送 Copan系列産品、産色培養基 chromiD系列産品、全自動血液及體液細菌/分枝杆菌培養監測系統BacT/ ALERT、手工細菌鑒定API系列産品、半自動鑒定及藥敏分析系統ATB、全自動鑒定及藥敏分析系統VITEK 及VITEK 2、微生物基因分型系統 DiversiLab 等等。近年來，其又把 VITEK 2 Compact進行升級為 VITEK 2卡架載入儀器進行全自動處理，減少了手動轉移至裝載倉進行處理的過程，自動化程度更好，操作更方便。藥敏系統 VITEK 2 Compact見下圖：

美國BD公司

美國BD公司于1897年在紐約成立，總部位于美國新澤西州的富蘭克林湖，是集研發、生産醫療設備、醫療系統和試劑的醫療技術公司。該公司具有強大的研發能力，業務遍及全球。公司的業務可分為BD醫療、BD診斷和BD生物科學三大類。生産銷售包括醫用耗材、實驗室儀器、抗體、試劑等産品。全自動微生物鑒定/藥敏系統 Phoenix100一直是其微生物藥敏檢測的主打産品，近年來該公司又推出了 PhoenixM50，該全自動微生物鑒定藥敏分析儀傳承創新，整合了BD微生物的解決方案，助力應對複雜多變的實驗需求，靈活組合，應對多變挑戰。自動化藥敏系統Phoenix100及PhoenixM50見下圖：

法國12a公司

法國12a公司是一家專業從事開發、制造和銷售微生物方面的應用試劑、儀器、耗材以及系統解決方案的綜合性體外診斷公司，是法國藥敏診斷設備的領先者。SirSCAN 2000TM是一款自動化的圖像分析系統，通過浏覽和測定微生物抑菌環的直徑來确定微生物對于某種抗生素的敏感性，這款儀器在歐洲有着廣泛的應用，尤其在法國，70%的臨床實驗室都配備該儀器進行藥敏結果判讀；SirSCAN藥敏影像設備與Prelud劃片機相容，可判讀各式培養基與微生物。該儀器進行了系統升級以後能夠進行抑菌環直徑和MIC值的系統判讀。見下圖：

微生物檢測儀器系列國内的主要企業有迪瑞醫療、鄭州安圖、上海複星、山東鑫科、珠海迪爾、珠海美華等。

微生物檢測儀器系列國内企業一覽表 (按拼音首字母排序）

（以上名錄如有遺漏，歡迎留言聯系小編）

迪瑞醫療科技股份有限公司

迪瑞醫療秉承“科學嚴謹、創新卓越、忠誠守信、積極進取”的企業精神，每年持續投入研發的費用占整體銷售收入的10%—15%，用以構建國際水平的醫療檢驗産品研發平台。現已建成6類不同産線産品的專業實驗室，産品涵蓋“生化分析、尿液分析、血細胞分析、化學發光免疫分析、婦科分泌物分析、凝血分析”等系列，覆蓋醫院檢驗科80%以上的項目。其中CS-9200全自動生化分析檢測流水線、CS-6400及CS-1200全自動生化分析儀、FUS系列全自動尿有形成分分析儀、尿液幹化學分析質控物等相關産品及試紙抗維生素C幹擾技術，均達到國際先進水平，并獲得多項發明專利。

迪瑞醫療生産的全自動婦科分泌物分析系統GMD-S600采用将幹化學分析與有形成分分析合二為一的獨特設計，能夠實現從樣本制備至檢出結果的全流程自動化，包括自動進樣、自動涮洗、自動開蓋、自動吸樣、自動細胞染色、自動育溫、自動檢測、自動識别、自動分類、自動報告結果；原理采用化學染色技術結合流式圖像技術以及有着26年研發生産經驗的幹化學試紙條技術,确保檢測簡捷、高效、準确。見下圖：

鄭州安圖生物工程股份有限公司

安圖生物創立于1998年，專注于體外診斷試劑和儀器的研發、制造、整合及服務，産品涵蓋免疫、微生物、生化等檢測領域，同時也在分子檢測等領域積極布局，能夠為醫學實驗室提供全面的産品解決方案和整體服務。公司于2016年9月1日在上海證券交易所挂牌上市，是國内第一家在主闆上市的體外診斷生産企業。

安圖生物高度重視産品研發及技術創新，始終将提升研發創新能力作為提升企業核心競争力的重要手段。公司重視研發投入，多年來，研發投入均超過營業收入的10%；注重團隊建設，技術研發人員占公司總人數的三分之一；比肩國際先進，嚴格研發流程管理；注重核心原材料研發，免疫診斷試劑産品的抗原、抗體自給率達到73%以上。安圖生物已成為業内注冊文号較多、産品線較全面的企業之一。

全自動生殖道分泌物工作站 AutowoMO,主要是配套使用安圖生物的陰道炎五聯檢試劑盒Ⅱ(幹化學酶法),其集光、機電和計算機軟件等為一體,具有自動加樣、自動溫育、智能化判讀等功能。通過過氧化氫、白細胞酯酶、凝固酶、脯氨酸氨基肽酶、唾液酸苷酶、乙酰氨基葡萄糖苷酶、葡萄糖苷酶及pH8個功能學指标的測定,準确地診斷女性陰道疾病,包括乳酸杆菌功能正常與否、陰道炎、細菌性陰道病(BV)、滴蟲性陰道炎、外陰陰道假絲酵母菌病。同時可選配顯微鏡及革蘭染色儀,形态學和功能學相結合,可出具更完整的陰道微生态評價分析報告,為臨床提供更全面、更準确的診斷依據,更好地指導臨床治療。見下圖：

上海複星實業股份有限公司

複星實業成立于1994年，是上海複星高科技(集團)有限公司控股的主營現代醫藥健康産業的高新技術企業。通過近十年的發展,複星實業已成為擁有藥品制造、醫藥流通、診斷産品、醫療器械、醫藥化工五大業務闆塊,并在相關業務領域内形成了具備核心競争能力的知名企業。複星實業目前已構建了基因工程藥物研發中心、中西藥研發中心、體外診斷産品研發中心、智能型醫療器械研發中心等五大研究中心，并且與國内外醫藥企業、大專院校和研究機構有着廣泛的合作關系，為公司的長遠發展注入了生機。

複星實業微生物鑒定及藥敏分析系統：擁有強大的微生物鑒定及藥敏軟件,闆條分類簡單、操作方便、反應顔色單一、結果易于觀察。藥敏結果可以報告準确MIC值,藥敏闆條中每種抗生素都有6~8個梯度，可以報告準确的MIC值。見下圖：

山東鑫科生物科技股份有限公司

山東鑫科成立于2001年，公司緻力于為醫療、疾病控制、婦幼優生等領域提本供國内領先的醫療産品與整體技術解決方案。公司主要産品有自動血培養儀、細菌鑒定藥敏分析儀、自物動革蘭染色系統、全自動加樣儀及配套體外診斷試劑等，産品主要用于醫療機構臨床自動化快速細菌檢系測，可縮短臨床感染疾病确診時間，節約醫療資源,實現快速精準的合理使用抗生素，避免藥物濫用及細菌耐藥危害。

XK細菌鑒定/藥敏分析儀：是一款操作簡便、快速的自動化儀器,适用于臨床常見病原菌的種類鑒定及抗菌藥敏性的定量分析，儀器具有自主知識産權,技術先進,常應用于醫院臨床菌鑒定及藥敏分析。XK型細菌鑒定/藥敏分析儀及其系統由鑒定儀、配套試劑盒組成,其中鑒定儀由鑒定儀主機、細菌鑒定/藥敏分析軟件、顯示器打印機等組成。見下圖：

珠海迪爾生物工程有限公司

珠海迪爾創立于2003年,是因内微生物醫學儀器及相關診斷試劑領域屈指可數年的具有自主研發、自主知識産權，集生産、銷售為一體供的高新技術企業。在微生物診斷、免疫學診斷、分子生物學檢測、蛋白質化學診斷等領域,開發了微生物動簽定、臨床藥敏測定、血培養、染色等七大系列，41個等品種,70餘個型号的産品。迪爾DL-96細菌鑒定系測統是由自動判讀、專家分析、軟件分析三大系統共同構成。該系統能夠提示藥敏結果出現的異常表型、藥物選擇和報告中的不合理現象,以及提示檢驗者如何正确操作、臨床醫師用藥時要注意的問題等。并且根據CLSI标準對藥敏結果進行科學的注釋,指導臨床醫師規範用藥。見下圖：

珠海美華醫療科技有限公司

珠海美華醫療是一家研發、生産及銷售微生物醫學儀器及診斷試劑的高新技術企業。公司為面臨微生物感染威脅的人群提供高性價比的快速、準确體外診斷服務。公司成功研制了微生物鑒定/藥敏分析儀及配套試劑系列産品、全自動血培養儀及配套試劑系列産品、生殖感染鑒定/藥敏系列産品、微生物培養基系列産品、微生物免疫檢測系列産品、微生物實驗室管理分析系統、微生物實驗室自動化輔助設備等系列産品的體外診斷儀器和配套試劑，是國内專業的微生物實驗室整體解決方案提供商。見下圖：

近年來，臨床微生物檢測獲得了快速的發展，特别是在微生物質譜檢測和藥敏試驗方面。在微生物檢驗技術的應用中，将微生物檢驗實現自動化、智能化是其未來發展的主要方向，尤其是在儀器檢測法中體現了這些特征。所以，微生物檢驗技術的發展趨勢主要表現為：首先需要提高對樣本微生物含量的檢驗效率，減少常規檢測中需要耗費的時間，在較短的時間内就能夠實現對微生物數量及種類的檢測；同時檢驗技術要保障檢測的結果，提高檢驗的精度與科學性；最後要實現檢驗技術的自動化，推動微生物檢驗技術智能化的發展。

部分數據來源：《中國體外診斷産業發展藍皮書》、載玻片APP

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