買消毒濕巾該不該看有沒有消字号呢?很多人認為隻要是消毒産品就必須得有消字号認證。
其實這樣也沒錯,“衛消證字”産品需要經過一系列嚴格的安全性和消毒效果檢驗,取得衛生許可證和“衛消證字”許可批件後,才允許生産和銷售。取得“衛消證字”的企業或産品在一定程度上是值得信任的。
提起消毒濕巾,很多人理所當然認為其屬于消毒産品,肯定要有消字号,那就錯了!
消毒濕巾監管現狀
消毒濕巾在歐美醫院應用已很廣泛,相關法律法規也較成熟。但目前國家标準沒有關于消毒濕巾對應的檢測方案和評價标準。
在2012 年 8 月 22 日前消毒濕巾是屬于第一類醫療器械,歸國家食品藥品監督管理局(CFDA)管理。但是2012 年 8 月 22 日,國家食品藥品監督管理局頒布《關于囊袋擴張環等 158 個産品分類界定的通知》(國食藥監械[2012]241号),規定不再将消毒濕巾作為醫療器械管理。目前消毒濕巾也未列入《消毒産品分類目錄》,因此從法規層面上講,消毒濕巾雖然有消毒效果,卻不是消毒産品,也不再是醫療器械。
也就是說,消毒濕巾雖然是一種新型的載體消毒劑,但由于目前沒有明确的規定和分類劃分,衛健委系統無法辦理衛生安全評價備案,消毒濕巾不能按消毒産品進行管理,沒有消字号和衛生安全評價要求。消毒濕巾:可參照團标《T/WSJD 001-2019 載體消毒劑衛生要求》。
所以,生産企業不能對濕巾類産品進行消毒濕巾或消毒巾的合法産品命名;無法對醫療機構提供标注有消毒濕巾的《消毒産品生産企業衛生許可證》及檢測報告和衛計委核發的消毒産品衛生安全評價報告備案憑證。
看到這兒,很多人不禁發出疑問,市面上明明有很多帶有“消字号”的消毒濕巾啊?難道那些都是虛假宣傳的嗎?
區分有消毒效果的衛生濕巾和消毒濕巾
衛生濕巾是在普通濕巾的基礎上,加入抗抑菌成分,對大腸杆菌和金黃色葡萄球菌的殺滅率須≥90%。衛生濕巾除了執行GB15979-2002《一次性使用衛生用品衛生标準》、WS575-2017《衛生濕巾衛生要求》,按照第三類消毒産品進行生産經營。
普通濕巾和衛生濕巾屬于一次性使用衛生用品,而消毒濕巾屬于載體消毒劑,具有更強的殺菌率,通常≥99.999%,而且殺菌譜更廣,多用于醫療機構對物體表面、醫療器械等的消毒。
兩者對比,衛生濕巾和消毒濕巾會根據不同的消毒目的,添加不同的消毒液,即消毒原料,在用量上消毒濕巾中的有效成分含量遠大于衛生濕巾。
按照我國目前的分類和規定,消毒濕巾不屬于消毒用品,是沒有消字号的。
對于标有“消字号”的濕巾,是具有消毒效果的衛生濕巾。
由此可推斷:
1、 廣泛意義上,消毒濕巾屬于我國國标中“衛生濕巾”的細分範疇,但無官方明确說明;(這樣說也不對,消毒濕巾是沒有消字号的)
2、 消毒濕巾比衛生濕巾的殺菌消毒效果要求更高,且能運用在醫療器械消毒上;
3、 可以理解為消毒濕巾屬于“清潔、殺菌、消毒”衛生濕巾的plus版;
因此,消費者在購買消毒濕巾時不能将“消字号”作為消毒濕巾的選擇标準,要注意查看産品的安全性和有效性檢測報告、綜合考量生産廠家的實力規模等。
作為一個普通的消費者,如何購買消毒濕巾呢?
1、是否有中國權威機構出具的檢驗報告?
以地市級以上的CDC(疾病控制中心)檢測報告為準,僅将國外機構的檢測報告當作補充或參考。卡麗淨消毒濕巾,從原料到成品,均在無菌淨化車間裡生産,全程嚴格無菌管控,産品質量通過專業檢測過關。嚴格把控成就放心品質,卡麗淨,您和家人的放心選擇!
2、殺菌效果是否符合要求?
消毒濕巾的未來方向
相信消毒濕巾相關的法規會很快頒布。未來新《消毒産品分類目錄》納入載體消毒劑(如消毒濕巾、消毒棉簽等),消毒濕巾按消毒産品進行管理,衛生濕巾就不能用于醫院消毒(有消毒效果的衛生濕巾都會更名為消毒濕巾),隻有消毒濕巾才能用于醫院消毒。
目前隻有呼籲管理部門盡快發布修訂的《消毒産品分類目錄》、《載體消毒劑衛生要求》等,才能理順産品的使用管理。
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