來源：【人民日報健康客戶端】

“免疫治療對于食管癌，特别是晚期食管癌起到了重要作用，大大提高了晚期食管癌的療效。無論是單藥還是聯合化療，無論後線還是二線、再到一線，治療的循證醫學證據都是非常充足的。”中國醫學科學院腫瘤醫院内科副主任黃鏡教授對人民日報健康客戶端表示，對于晚期上消化道腫瘤患者，免疫治療的時代已經真正到來。

免疫治療在晚期食管癌中取得突破的消息不斷。截至8月1日，PD-1抑制劑納武利尤單抗同時在國内獲批兩項适應症：聯合化療用于晚期食管鱗癌的一線治療，以及局部晚期食管癌的術後輔助治療。

中國醫學科學院腫瘤醫院内科副主任黃鏡教授

本次納武利尤單抗聯合化療用于食管鱗癌一線治療的獲批，是基于III期研究CheckMate-648，其結果于今年年初在《新英格蘭醫學雜志》上刊登。

“CheckMate-648取得了非常亮眼的結果。”黃鏡教授介紹，按照研究設計，首先對TPS（腫瘤細胞中表達PD-L1的比例，可以作為預測免疫治療療效的指标）≥1%的人群進行分析，免疫治療聯合化療對比單純化療取得了總生存期上的優效性結果,總生存期提升幅度達半年以上（15.4 vs 9.1個月），降低46%死亡風險；然後看全人群，也取得了免疫 化療比化療顯著更好的結果，納武利尤單抗 化療可顯著改善全人群總生存期，降低26%死亡風險。

“還有一個是‘去化療’化的雙免聯合治療組，CheckMate-648中納武利尤單抗 CTLA-4抑制劑伊匹木單抗的聯合不論在TPS≥1%人群還是全人群中，都是顯著優于标準化療的，這意味着有一部分晚期食管癌患者可以不需要做化療。”

在CheckMate-648研究中，納武利尤單抗聯合化療用于全人群的客觀緩解率較化療提升了20%，在PD-L1陽性人群中更是提升了33%。“食管癌這種疾病是非常兇險的，因為食管長在胸腔裡面，又長在縱隔裡面，跟周邊的血管、支氣管關系密切，一旦食管有明顯的腫瘤，就容易侵犯氣管，還會造成穿孔出血，患者的預後就會很差。”黃鏡教授表示，“如果讓患者能夠獲得腫瘤的縮小，就能夠避免這些不良事件的發生，給患者赢得更多治療機會。腫瘤的退縮，包括原發竈退縮和轉移竈退縮都是很有意義的，所以提高客觀緩解率，對腫瘤患者的治療是很重要的。”

此外，基于CheckMate-577研究，納武利尤單抗的首個食管癌輔助治療适應症也于國内同步獲批，率先實現了免疫治療在食管癌中的“前移”，奠定了納武利尤單抗在食管癌、食管胃結合部癌術後輔助治療中的地位。

CheckMate-577證實，即便對于局部治療非常徹底的食管癌患者，也就是先做了同步放化療，又做了手術，然後還有病理殘存的患者，不論是鱗癌還是腺癌，用和不用納武利尤單抗輔助治療，無病生存期（DFS）仍然可以有相差一倍的結果。這個數據說明了對這類患者，加入納武利尤單抗輔助治療的重要性。

“免疫治療的‘前移’不隻是能用在術後，現在術前也有很多的探索，包括免疫檢查點抑制劑聯合化療，未來可能還會有雙免聯合化療在新輔助治療中的探索，還有跟放化療聯合的探索，現在都是屬于非常熱門的方向。”黃鏡教授說。

責編：董穎钰

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