1、破傷風免疫接種的概念

破傷風的主動免疫，指将 TTCV 接種于人體産生獲得性免疫力的一種預防破傷風感染的措施。其特點是起效慢，一般注射約 2 周後抗體才達到保護性水平。從未接受過 TTCV 免疫的患者應連續接種 3 劑才能獲得足夠高且持久的抗體水平，全程免疫後的保護作用可達 5～10 年。

破傷風的被動免疫主要指外源的抗體，雖然可以先幫自身抵擋毒素一陣時間，但是外來的物質有可能讓機體産生過敏反應，而且在人體内存留的時間不長，F(ab')2/TAT 保護時間一般隻有 10 天，而 HTIG 也隻有 28 天。

2、破傷風免疫制劑分類

破傷風主動免疫制劑為含破傷風類毒素疫苗（TTCV）。TTCV 包括吸附破傷風疫苗（TT）、吸附白喉破傷風聯合疫苗（DT）以及吸附無細胞百白破疫苗（DTaP）等。

破傷風被動免疫制劑 包含破傷風抗毒素 （TAT）、馬破傷風免疫球蛋白（F(ab’)2）和破傷風人免疫球蛋白（ HTIG）。

3、通常所說的“破傷風針”

“破傷風針”通常是指破傷風抗毒素（TAT）、破傷風人免疫球蛋白（HTIG）和破傷風疫苗（含破傷風類毒素，TTCV）。

破傷風抗毒素（TAT）是馬源性破傷風免疫球蛋白，就是給馬注射破傷風疫苗，從馬的血漿中純化制成的抗毒素球蛋白制劑，屬被動免疫制劑，由于是動物蛋白，過敏反應發生率非常高，可達5%~30%。注射前需要做皮試，優點是價格便宜。

破傷風人免疫球蛋白（HTIG）是人源性的破傷風免疫球蛋白，是給健康的人接種破傷風疫苗然後從人的血漿中将抗體分離、純化等制成的，也是被動免疫制劑。由于來源于人類血漿，過敏反應發生率極低，接種前不需要做皮試，但價格較貴。

破傷風疫苗（TTCV）的抗原是破傷風類毒素，通過接種破傷風疫苗可以刺激我們人體的免疫系統源源不斷的破傷風人免疫球蛋白（HTIG）,可以更持久的保護我們，屬于主動免疫制劑，是預防破傷風最重要的措施。

4、破傷風疫苗和被動免疫制劑的使用

全程免疫是指既往按時接種過所有疫苗。

a表示受傷後接種一次破傷風免疫制劑，接種劑量為0.5ml。

b 表示重新完成全程免疫，即在受傷後的第0天、1個月後、7個月後分别接種一次破傷風類毒素，每次接種劑量為0.5ml。

c表示一次性注射破傷風人免疫球蛋白250～500IU。

5、主動免疫與被動免疫的作用

主動免疫：接種破傷風疫苗後能夠使機體産生體液免疫應答，并産生特異性保護免疫，當再次接觸破傷風梭狀芽孢杆菌時，機體可迅速識别并産生免疫反應，抑制和清除病菌，從而預防疾病的發生。

被動免疫：接種破傷風被動免疫制劑後隻能中和尚未與神經系統結合的毒素并消除其緻病性，使得機體迅速獲得免疫力，但持續時間短。

6、破傷風疫苗和被動免疫制劑的使用原則

應結合傷口性質與既往免疫史綜合判斷：

（1）、全程免疫且最後一次注射後的 5 年内。

所有類型傷口，均不推薦使用 TTCV、HTIG 或 F(ab')2/TAT。

（2）、全程免疫最後一次注射後≥5 年，但不足 10 年。

清潔傷口不推薦使用 TTCV、HTIG 或 F(ab')2/TAT。不潔傷口及污染傷口應加強接種 1 劑 TTCV，不推薦使用 HTIG 和F(ab')2/TAT。

（3）、全程免疫最後一次注射已≥10 年。

部分患者體内抗體水平降至保護水平以下，所有類型傷口均應接種 1 劑 TTCV，以快速提高體内抗體水平，不推薦使用 HTIG和 F(ab')2/TAT。

（4）、免疫接種史不詳或不足 3 次接種

清潔傷口僅需全程接種 TTCV。不潔傷口和污染傷口在全程接種 TTCV 的同時應注射 HTIG 或 F(ab')2/TAT。

7、接種程序

主動免疫之破傷風疫苗

（一）适用對象

發生創傷機會較多的人群，妊娠期婦女接種破傷風疫苗可預防産婦和新生兒破傷風。

（二）接種劑次和間隔

1、無含破傷風類毒素成分免疫史者：基礎免疫3劑，第2劑與第1劑間隔4-8周，第3劑與第2劑間隔6-12個月。一般每10年加強免疫1劑，如遇特殊情況也可5年加強免疫1劑。

2、經基礎免疫和加強免疫者：最後1劑接種後5年以内受傷時，不需接種；超過5年者，清潔傷口不需接種，不潔或污染傷口加強免疫1劑。

3、用含破傷風類毒素的混合制劑做過全程免疫者：每10年加強免疫1劑。

4、妊娠期婦女：可在妊娠第4個月接種第1劑，6-7個月時接種第2劑。

（三）接種部位和途徑

上臂三角肌肌内注射。

被動免疫

1、既往未全程接種破傷風疫苗（全程接種為至少注射過3劑TTCV）的患者和接種史不明确的患者，如果出現不潔傷口或污染傷口，應肌注HTIG進行被動免疫。HTIG 難以獲得時，應當優先選擇F(ab')2，其次選擇TAT。

• HTIG 用量為250 ～500 IU/次，單次注射，接種部位為大肌肉處（如臀部），接種方式為肌内注射。
• F(ab')2/TAT 用量為1500～3000 IU/次，接種部位為大肌肉處（如臀部），接種方式為肌内注射。因F(ab')2/TAT 作用維持時間僅有10 天，對傷口污染嚴重的患者，應當考慮F(ab')2/TAT注射後1 周再次注射。
• 無接種HTIG 條件且F(ab')2/TAT 皮内試驗陽性時，可采用F(ab')2/TAT 脫敏注射：将F(ab')2/TAT 稀釋10 倍，分小量數次作皮下注射，每次注射後觀察30 min。

2、對于未全程接種疫苗或接種史不明确的外傷患者，應盡快完成疫苗的全程接種，以便獲得長期保護。在使用靜脈注射用丙種球蛋白的當日或28 天後可進行主動免疫。

⑴ ≥6 歲兒童及成人的TTCV 全程接種程序見表1。接種部位為上臂外側三角肌，接種方式為肌内注射，或按照說明書接種。

⑵ <6 歲的嬰幼兒及兒童，按照國家免疫規劃疫苗兒童免疫程序進行TTCV 接種，見表2。

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