摘要：用于包裝清洗後潔淨服的抽真空包裝應具有極其優良的密封性，以保證潔淨服不受污染并在袋内實現有效無菌化。本文以檢測用于醫用潔淨服的抽真空包裝的密封性測試過程為例，介紹潔淨服在清洗後所使用的軟包裝的密封性的有效檢測方法，并通過對試驗過程及試驗原理、設備參數的描述，為相關行業驗證潔淨服用抽真空包裝的密封性提供參考。

關鍵詞：潔淨服、抽氣包裝、真空包裝、負壓法、密封性、洩漏、密封試驗儀

1、意義

潔淨服也稱為無菌服、無塵服，采用專用材料經特殊工藝縫制而成，具有優良的防塵防靜電性能，主要用于制藥、醫學、食品、電子、生物工程、精密儀器等行業領域。潔淨服質量監管環節中最重要的即為清洗及包裝。在經過嚴格的清洗、烘幹操作後，無菌服應裝入潔淨的聚酯或尼龍袋内，并進行真空抽氣塑封。所采用的抽真空包裝通常為無菌包裝，袋内在抽氣後需保持優異的密封性，實現有效滅菌并防止被污染。因此，潔淨服清洗後所用的真空包裝的密封性能尤為重要，是直接影響無菌性的重要因素，應保持極高的密封性且無任何滲透現象發生。

圖1 潔淨服及其清洗後所用包裝

2、檢測依據

本文遵循GB/T 15171-1994《軟包裝件密封性能試驗方法》标準中所要求的負壓法原理對潔淨服所使用的抽真空包裝進行密封性測試。

3、檢測樣品

本文以醫用潔淨服為待測試樣品，在-90kPa壓力下對其進行密封性測試。

4、試驗設備

常采用密封試驗儀測試軟塑包裝件（例如包裝袋、塑料盒等）的密封性能。本文采用的檢測設備為Labthink蘭光MFY-01密封試驗儀，該設備由濟南蘭光機電技術有限公司自主研發制造。

圖2 MFY-01密封試驗儀

4.1 測試原理

采用負壓法原理的設備進行成品包裝密封性測試，即将成品包裝放入裝有蒸餾水的密封罐内，再采用真空泵對罐内抽真空，保證罐内負壓值逐漸增大，成品包裝逐漸膨脹，在達到一定負壓值時，如出現洩漏部位（即密封性差），則包裝内部的氣體則在壓力差的作用下沿密封較差處從樣品内部向外溢出，通過觀察處于水中的樣品表面是否有連續氣泡産生或在釋放真空後樣品形狀恢複情況，确定其密封性能。

4.2 設備參數

真空度的控制範圍為0 ~ -90 KPa，測試精度為1級；真空室的有效尺寸包括270 mm(直徑) × 210 mm(高度)、360 mm(直徑) × 585 mm(高度)、460 mm(直徑) × 330 mm(高度)三種類型可供選擇；系統采用數字預置試驗真空度及真空保持時間，确保測試數據的準确性；自動恒壓補氣進一步确保測試能夠在預設的真空條件下進行；專業軟件支持自動反吹卸載和自動結束試驗的功能，确保試驗過程的順利進行。

4.3 适用範圍

本設備适用于食品、制藥、醫療器械、日化、汽車、電子元器件、文具等行業的包裝袋、瓶、管、罐、盒等包裝件的密封性試驗。亦可進行經跌落、耐壓試驗後的試件的密封性能測試。該設備符合GB/T 15171、ASTM D3078等國家和國際标準。

5、試驗過程

(1) 将待測的抽真空包裝袋樣品浸沒于設備密封罐的水中，蓋上密封蓋。

(2) 設置真空度為-90kPa、保壓時間30s，打開真空泵，按設備面闆上的開始鍵，試驗開始。

(3) 觀察在抽真空或保壓過程中，試樣表面是否有連續氣泡産生。

6、試驗結果

本文共檢測了3個潔淨服用包裝袋試樣的密封性能，試驗結果均顯示為-90kPa下未發生漏氣。

7、結論

用于包裝清洗後潔淨服的抽真空包裝袋的密封性是影響潔淨服無菌效果的重要因素。本文通過采用MFY-01密封試驗儀測試醫用潔淨服所使用的包裝袋密封性，進一步介紹了潔淨服用抽真空包裝袋密封性監測的有效方法，試驗過程簡捷，設備易于操作。Labthink蘭光始終緻力于為全球客戶提供專業的包裝檢測設備與貼心的包裝檢測服務，涉及的服務範圍涵蓋了食品、藥品、日化用品、醫療器械、電子制造等多個行業領域。

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