截至2021年5月4日,共有126款注射劑通過一緻性評價,過評廠家數最多品種為鹽酸氨溴索注射液,多達22家。其次為注射用帕瑞昔布鈉,有20家企業過評,而注射用頭孢他啶、注射用泮托拉唑鈉均有10家企業過評,注射用艾司奧美拉唑鈉是第5批集采品種,目前已有9家企業過評。
從通過一緻性評價的注射劑品種數量來看,科倫藥業最多,有23個;其次為揚子江,有22個;齊魯有19個,恒瑞、倍特藥業有13個,正大天晴有12個。
截至目前,還有466個注射劑類藥品(674個受理号)正在申請/視同申請一緻性評價,其中補充申請有320個,按新4類報産的有354個。
從品種來看,當前最熱門的注射劑一緻性評價品種為舒更葡糖鈉注射液、克林黴素磷酸酯注射液、鹽酸氨溴索注射液、多索茶堿注射液。
從企業看,當前遞交注射劑一緻性評價數量(按受理号計)TOP5企業分别為山東齊都藥業、揚子江、倍特藥業、廣東星昊、恒瑞醫藥。
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