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醫用口罩需要什麼條件

知識 更新时间:2024-07-17 18:31:49

  1、醫用防護口罩,需要向省級食品藥品監督管理局器械處申請辦理”醫療器械産品注冊證“、”醫療器械生産許可證“,目前均需要10萬級以上的潔淨車間,并具備微生物試驗能力和相關理化試驗能力。

  2、勞保口罩(特種勞動防護用品),需要向省級技術監督局申請工業品生産許可證,并向國家安全生産監督管理總局申請“特種勞動防護用品安全标志”認證(“LA”認證)。

  3、日常防護口罩,這個相對簡單,不用辦理任何許可證照,将産品向有資質的第三方檢測機構按照相應标準送檢,取得合格的檢測報告,即可上市銷售。

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