1、醫療機構或其工作人員有違法違規行為。具體指的是違反醫療衛生管理法律、行政法規、部門規章和診療規範、常規的行為。
2、醫療機構或其工作人員在主觀上必須有過失。則指的是由于工作人員避重就輕、疏忽大意和過于自信導緻的過失。
3、必須有人身損害的事實發生。醫療事故導緻患者死亡、重度殘疾中度殘疾以及器官組織損傷的。
4、醫療機構及其醫務人員的過失行為與人身損害後果必須有因果關系。具體指的是醫療機構及其醫務人員的違規過失行為與患者人身損害結果之間的因果關系。
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