影響溶出度的5個因素是試驗樣品、溶出度儀機械性能、實驗人員操作的規範程度和試劑等。藥物溶出度儀是在體外對體内藥物生物利用度進行研究和評價的有效的替代方法,也是保證和衡量固體口服制劑生産工藝及質量是否合理和穩定的一項重要手段。藥物溶出度測定是制藥行業工作者們,實驗測定的重要的工作環節之一。
不管是籃法還是槳法,介質在攪拌作用下的液流運動形成了通過固體的流體剪切力,槳或籃軸的晃動都會改變介質的流體動力學性質,從而影響溶出速率。因此,籃或槳的晃動會改變制劑的溶出速率。《中國藥典》2015年版對攪拌裝置的晃動有明确要求,一般規定擺動幅度不得偏離軸心1.0mm。
更多精彩资讯请关注tft每日頭條,我们将持续为您更新最新资讯!