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什麼是二類醫療器械

知識 更新时间:2025-10-28 01:12:50

  二類醫療器械是指對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。包括X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于屬于二類醫療器械。

  醫療器械按三類分:

  第一類是指,通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。

  第二類是指,對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。

  第三類是指,植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。

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