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藥品上市許可持有人是什麼意思

知識 更新时间:2024-08-11 14:20:36

  藥品上市許可人(Marketing Authorization Holder,MAH)制度是指将上市許可與生産許可分離的管理模式。這種機制下,上市許可和生産許可相互獨立,上市許可持有人可以将産品委托給不同的生産商生産,藥品的安全性、有效性和質量可控性均由上市許可人對公衆負責。

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